Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun neurokuvantaminen: Aivojen alueellisen toiminnan muutokset, jotka liittyvät lisääntyneeseen kipuun ja intensiiviseen hoitoon

keskiviikko 5. elokuuta 2020 päivittänyt: Cara Hoffart, DO, Children's Mercy Hospital Kansas City
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan, kuinka intensiivinen monitieteinen kivunhoito (IIPT, erityisesti Rehabilitation for Amplified Pain Syndrome, eli RAPS, Children's Mercy Hospital -ohjelma) vaikuttaa potilaiden emotionaalisen ja fyysisen kivun käsittelyn neurofunktionaalisiin mekanismeihin. Kivun prosessoinnista vastaavien aivojen alueiden karakterisoimiseen on viime aikoina ollut kiinnostusta (Wager et al., 2013), mutta nuoria on tutkittu vähän. Kivun fysiologisten mekanismien parempi ymmärtäminen voi johtaa parempiin hoitotuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuoret skannataan ennen tai ensimmäisen viikon aikana, kun he osallistuvat Rehabilitation for Amplified Pain Syndrome (RAPS) -ohjelmaan, ja toisen kerran ohjelman päätyttyä tai juuri sen jälkeen (tyypillisesti 3-5 viikkoa myöhemmin). Yksi toiminnallinen MRI-tehtävä sisältää emotionaalisten ja kipuun liittyvien kuvien passiivisen katselun, mukaan lukien jotkin, joita on käytetty laajalti aikaisemmassa neuroimaging-tutkimuksessa (esim. International Affective Picture Set, Human Facial Expressions; vuorotellen positiivinen ja negatiivinen vaikutus/valenssi). Toinen toiminnallinen MRI-tehtävä sisältää systemaattisen ulkoisen somatosensorisen stimulaation (paineen) soveltamisen käteen vuorotellen. Koko kuvantaminen kestää noin tunnin. MRI-teknikot ja/tai tutkimushenkilöstö hallinnoivat skannausprotokollaa. Tutkimusryhmä vastaa aistisyötteen systemaattisesta ulkoisesta soveltamisesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuskohteena ovat 13-19-vuotiaat nuoret sukupuolesta riippumatta, jotka on otettu RAPS-ohjelmaan tehohoitoon. Kun potilaalle/vanhemmalle tarjotaan paikkaa RAPS-ohjelmassa, hänelle tiedotetaan tutkimuksesta ja kysytään, haluaisivatko heihin ottaa yhteyttä saadakseen lisätietoja. Lupa- tai suostumuslomake käydään huolellisesti läpi ennen opintojakson aloittamista osallistujan (ja tarvittaessa vanhemman) kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 13-19
  • Pääsy RAPS-ohjelmaan intensiiviseen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysviiveen vuoksi kyvyttömyys osallistua kuvantamiseen
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus olla paikallaan kuvantamisen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivojen vasteessa (mitattu fMRI:llä) fyysisen ja henkisen kivun kuvien katseluun ja käsivarteen somatosensorisen simulaation kokemiseen.
Aikaikkuna: Perustason fMRI suoritetaan, kun osallistuja aloittaa IIPT:n. Toinen skannaus tehdään hoidon lopussa (3-5 viikkoa myöhemmin).
Osallistujille suoritetaan skannaus ilman suonensisäistä kontrastia, joka suoritetaan 3-Teslan magneettikuvauskuvauslaitteella (MRI). Rakenneskannaus suoritetaan spatiaalista normalisointia ja toiminnallisten tietojen rekisteröintiä varten. Toiminnalliset skannaukset käyttävät veren happitasosta riippuvaisia ​​(BOLD) arviointeja aktiivisten tehtävien aikana alueellisen aivojen aktivaation määrittämiseksi kuvien katselun ja somatosensorisen stimulaation aikana.
Perustason fMRI suoritetaan, kun osallistuja aloittaa IIPT:n. Toinen skannaus tehdään hoidon lopussa (3-5 viikkoa myöhemmin).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Discounting Questionnaire (PDQ)
Aikaikkuna: Pain Discounting Questionnaire (PDQ) täytetään IIPT:n alussa (samaan aikaan kuin fMRI) ja 3–5 viikkoa myöhemmin tai IITP:n lopussa (samaan aikaan kuin viimeinen fMRI).
- Pain Discounting Questionnaire (PDQ). Tämä mittaa, missä määrin myöhemmät palkinnot (tässä tapauksessa kivunlievitys) menettävät arvonsa viivästymisen vuoksi (jotka on useita päiviä myöhemmin). - Tämä on mukautettu 27 kohdan Monetary-Choice Questionnairesta. Pisteytysmenettelyihin kuuluu k:n (hyperbolisen alennusparametrin) arvon laskeminen pienille, keskisuurille ja suurille viiveille. Vastausten geometrisen keskiarvon käyttäminen mahdollistaa tarvittaessa yhden pistemäärän. K:n arvot vaihtelevat välillä 0-1. - Suuremmat arvot osoittavat enemmän viivästysdiskontoa tai taipumusta arvostaa aikaisemmin pienempää palkkiota sen sijaan, että odotettaisiin myöhempää, suurempaa palkkiota. Alaasteikkoja ei yhdistetä.
Pain Discounting Questionnaire (PDQ) täytetään IIPT:n alussa (samaan aikaan kuin fMRI) ja 3–5 viikkoa myöhemmin tai IITP:n lopussa (samaan aikaan kuin viimeinen fMRI).
Fear of Pain Questionnaire (FOPQ), lasten ja vanhempien raportti
Aikaikkuna: Fear of Pain Questionnaire (FOPQ), lapsen ja vanhemman raportti täytetään IIPT:n alussa (samaan aikaan kuin fMRI) ja 3-5 viikkoa myöhemmin tai IITP-tutkimuksen lopussa (samaan aikaan kuin viimeinen fMRI).
- Fear of Pain Questionnaire, lapsiraportti (FOPQ-C) ja Fear of Pain Questionnaire, vanhempien välitysraportti (FOPQ-P). Kukin näistä mittaa, missä määrin kroonista kipua sairastavat nuoret kokevat kognitiivisia ja fysiologisia pelon merkkejä kokeessaan kipua. Asteikkoalueet: - FOPQ-C yhteensä: 24 kohdetta, alue 0-96, FOPQ-C kivun pelko: 13 kohdetta, alue 0-52, FOPQ-C toimintojen välttäminen: 11 kohdetta, alue 0-44, FOPQ-P yhteensä: 21 kohdetta, alue 0-84, FOPQ-P kivun pelko: 8 kohdetta, alue 0-32, FOPQ-P toimintojen välttäminen: 10 kohdetta, alue 0-40, FOPQ-P koulun välttäminen: 5 kohdetta, alue 0-20. Kaikkien kokonaispisteiden ja ala-asteikkojen suuremmat pisteet osoittavat enemmän kivun pelkoa. Sekä FOPQ-C:n että FOPQ-P:n kokonaispisteet osoittavat kaikkien kohteiden summan.
Fear of Pain Questionnaire (FOPQ), lapsen ja vanhemman raportti täytetään IIPT:n alussa (samaan aikaan kuin fMRI) ja 3-5 viikkoa myöhemmin tai IITP-tutkimuksen lopussa (samaan aikaan kuin viimeinen fMRI).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Mercy Hospital Kansas City

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RAPS_fMRI_001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Henkilötietoja säilytetään laitoksessamme.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, krooninen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa