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통증의 신경영상: 증폭된 통증 및 집중 치료와 관련된 뇌 부위 기능의 변화

2020년 8월 5일 업데이트: Cara Hoffart, DO, Children's Mercy Hospital Kansas City
제안된 연구는 집중적인 학제간 통증 치료(IIPT, 구체적으로 어린이 자비 병원의 증폭 통증 증후군 재활 또는 RAPS 프로그램)가 환자의 정서적 및 신체적 통증 처리의 신경 기능적 메커니즘에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 최근 통증 처리를 담당하는 뇌 영역을 특성화하는 데 관심이 있지만(Wager et al., 2013), 청소년을 포함하는 연구는 거의 없습니다. 통증의 생리적 메커니즘에 대한 더 나은 이해는 더 나은 치료 결과로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

청소년은 증폭 통증 증후군 재활(RAPS) 프로그램에 참여하기 전 또는 첫 주 동안, 그리고 프로그램 완료 직후 또는 직후(일반적으로 3-5주 후) 두 번째로 스캔됩니다. 하나의 기능적 MRI 작업은 이전의 신경 영상 연구(예: International Affective Picture Set, Human Facial Expressions; 교차하는 긍정적 및 부정적 영향/가치)에서 널리 사용된 일부를 포함하여 감정 및 통증 관련 이미지의 수동 보기를 포함합니다. 다른 기능적 MRI 작업은 블록을 번갈아 가며 손에 체감각 자극(압력)을 체계적으로 외부에 적용하는 것을 포함합니다. 전체 이미징 절차는 약 1시간이 소요됩니다. MRI 기술자 및/또는 연구 직원이 스캐닝 프로토콜을 관리합니다. 연구팀은 감각 입력의 체계적인 외부 적용을 담당할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상 연구 모집단은 성별에 관계없이 집중 치료를 위해 RAPS 프로그램에 등록한 13-19세의 청소년입니다. RAPS 프로그램에서 자리가 제공되면 환자/부모에게 연구에 대한 정보를 제공하고 더 많은 정보를 받기 위해 연락을 원하는지 묻습니다. 연구 절차에 앞서 허가/동의 또는 동의 양식을 참가자(및 해당되는 경우 부모)와 함께 신중하게 검토합니다.

설명

포함 기준:

  • 13~19세
  • 집중 치료를 위해 RAPS 프로그램에 입학

제외 기준:

  • 발달 지연으로 인해 이미징에 참여할 수 없음
  • 이미징 절차 중에 움직이지 못하거나 가만히 있지 않으려는 의지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체적, 정서적 고통의 이미지를 보고 팔에 대한 체감각 시뮬레이션을 경험할 때 뇌 반응의 변화(fMRI로 측정).
기간: 기준선 fMRI는 참가자가 IIPT를 시작할 때 수행됩니다. 두 번째 스캔은 치료가 끝날 때(3-5주 후) 실시됩니다.
참가자는 3-Tesla 자기 공명 영상(MRI) 스캐너로 수행되는 정맥 조영 없이 스캔을 받게 됩니다. 공간 정규화 및 기능 데이터 등록을 위해 구조적 스캔이 완료됩니다. 기능적 스캔은 사진을 보고 체감각 자극을 경험하는 동안 영역적 뇌 활성화를 결정하기 위해 활성 작업 중에 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 평가를 사용합니다.
기준선 fMRI는 참가자가 IIPT를 시작할 때 수행됩니다. 두 번째 스캔은 치료가 끝날 때(3-5주 후) 실시됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 할인 설문지(PDQ)
기간: PDQ(Pain Discounting Questionnaire)는 IIPT 시작(fMRI와 같은 시간) 및 3-5주 후 또는 IITP 종료(마지막 fMRI와 같은 시간)에 완료됩니다.
- 통증 할인 설문지(PDQ). 이것은 나중에 보상(이 경우 통증 완화)이 지연(며칠 후)과 관련하여 가치를 잃는 정도를 측정합니다. - 이것은 27개 항목 Monetary-Choice Questionnaire에서 채택되었습니다. 채점 절차에는 소형, 중형 및 대형 지연에 대한 k(쌍곡선 할인 매개변수) 값 계산이 포함됩니다. 응답의 기하 평균을 사용하면 필요한 경우 단일 점수를 얻을 수 있습니다. k 값의 범위는 0-1입니다. - 값이 클수록 지연 할인이 더 많거나 나중에 더 큰 보상을 기다리기보다 더 빨리 더 작은 보상을 평가하는 경향이 있음을 나타냅니다. 하위 척도는 결합되지 않습니다.
PDQ(Pain Discounting Questionnaire)는 IIPT 시작(fMRI와 같은 시간) 및 3-5주 후 또는 IITP 종료(마지막 fMRI와 같은 시간)에 완료됩니다.
FOPQ(Fear of Pain Questionnaire), 아동 및 부모 보고서
기간: FOPQ(Fear of Pain Questionnaire), 아동 및 부모 보고서는 IIPT 시작(fMRI와 같은 시간) 및 3-5주 후 또는 IITP 종료(마지막 fMRI와 같은 시간)에 완료됩니다.
- 통증에 대한 두려움 설문지, 아동 보고서(FOPQ-C) 및 고통에 대한 두려움 설문지, 부모 위임 보고서(FOPQ-P). 이들은 각각 만성 통증이 있는 청소년이 통증을 경험할 때 공포의 인지 및 생리학적 징후를 경험하는 정도를 측정합니다. 척도 범위: - FOPQ-C 합계: 24개 항목, 범위 0-96, FOPQ-C 고통에 대한 두려움: 13개 항목, 범위 0-52, FOPQ-C 활동 회피: 11개 항목, 범위 0-44, FOPQ-P 합계: 21개 항목, 범위 0-84, FOPQ-P 고통에 대한 두려움: 8개 항목, 범위 0-32, FOPQ-P 활동 회피: 10개 항목, 범위 0-40, FOPQ-P 학교 회피: 5개 항목, 범위 0-20. 모든 총점 및 하위 척도에서 점수가 높을수록 통증에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다. FOPQ-C 및 FOPQ-P 모두 총점은 모든 항목의 합계를 나타냅니다.
FOPQ(Fear of Pain Questionnaire), 아동 및 부모 보고서는 IIPT 시작(fMRI와 같은 시간) 및 3-5주 후 또는 IITP 종료(마지막 fMRI와 같은 시간)에 완료됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Mercy Hospital Kansas City

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 9일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RAPS_fMRI_001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 데이터는 우리 기관에 보관됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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