慢性脑外伤的执行功能训练干预
项目考察：慢性脑外伤的执行功能训练干预
创伤性脑损伤 (TBI) 是一种由军人开发的普遍疾病。 虽然有些人在受伤后数月内恢复功能，但其他人在数月至数年后继续遭受认知问题的困扰，并且可能不会立即显现出来，特别是对于最近过渡的退伍军人而言。 慢性 TBI 病例可能包括对就业和人际关系产生负面影响的持续认知困难。
研究人员将测试和评估基于软件的干预措施，旨在提高因 TBI 导致日常生活认知缺陷的退伍军人的认知能力。 这些干预措施将使用远程医疗方法在计算机上进行管理。 将比较两个条件，一个挑战记忆、抑制控制和计划的活动条件，以及一个在这些挑战水平上较低的上下文匹配控制条件。
研究概览
详细说明
研究人员将评估干预后慢性 TBI 症状的改善情况。 研究人员将使用基于磁共振成像 (MRI) 的损伤标记、认知功能和真实世界功能问卷评估慢性 mTBI 症状的改善情况。
调查人员将招募患有轻度至中度慢性 TBI（受伤后至少 3 个月）的退伍军人。 研究人员将收集神经心理学、认知和神经影像学（功能性 MRI、静息态功能性 MRI）措施。 将在 100 名慢性 TBI 退伍军人中评估主动干预与对照干预的疗效。 所有参与者将被随机分配到一组，以完成为期 4 周的 20 次表演课程干预。 在培训过程中，参与者将在每个领域面临不断升级的挑战，从而提高他们的整体技能。 该软件在每项任务中捕获响应时间和性能准确性。 认知（神经心理学测试）、大脑（MRI）、现实生活功能能力（调查数据）和现实生活表现数据（多项差事任务）的评估将在干预前后收集，以评估认知、基于大脑的和现实生活中的功能改进。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75235
- The University of Texas at Dallas Center for BrainHealth
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在 19 至 55 岁之间的男性和女性退伍军人成年人（在军队（任何部门）服役）
- 至少 3 个月前遭受过创伤性脑损伤
- 谁能理解简单的指令，进行测试，并参加干预培训
- 选择标准还将包括可以安全地进行 MRI、一次可以忍受至少 2 小时的干预会议以及可以参与涉及运动能力的任务（例如使用至少一只手臂和一只手）的参与者
- 没有种族/族裔群体将被排除在外，尽管患者必须能够说、读和理解足够好的英语才能参加测试和治疗课程，因为此时评估没有被规范或翻译成其他语言。
- 此外，我们将使用密西西比州 PTSD 问卷筛查可能的创伤后应激障碍 (PTSD)，但这不是排除标准。
排除标准：
- 不精通阅读、理解和说英语的人，
- 已患有脑瘫、智力低下、自闭症、癫痫、精神分裂症或广泛性发育障碍。
- 患有精神病、活动性行为障碍或无法控制的癫痫症的人将被排除在外。
- 孕妇将被排除在外，因为治疗或手术对胎儿的影响尚不清楚。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：远征：战略优势
基于软件的干预模拟日常生活中的认知挑战。
每天交付 1 小时，每周 5 天，持续 4 周。
包括与实验者的 8 个登记电话。
包括不断升级的挑战级别。
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参与者在笔记本电脑上模拟日常生活活动，包括打包旅行、导航交通系统以及在博物馆景点学习。
随着参与者完成目标，干预会增加难度。
我们正在测试此性能挑战对执行功能测量的影响。
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安慰剂比较：远征：信息优势
基于软件的干预模拟日常生活中的认知挑战。
每天交付 1 小时，每周 5 天，持续 4 周。
包括与实验者的 8 个登记电话。
包括有上限的挑战级别。
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参与者在笔记本电脑上模拟日常生活活动，包括打包旅行、导航交通系统以及在博物馆景点学习。
随着参与者完成目标，干预会增加难度。
我们正在测试此性能挑战对执行功能测量的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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虚拟多任务测试
大体时间：从干预开始到完成后评估变化（中间 1 个月）
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计算机模拟购物市场执行功能测量
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从干预开始到完成后评估变化（中间 1 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息态功能磁共振成像 (fMRI)
大体时间：从干预开始到完成后评估变化（中间 1 个月）
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功能连接评估
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从干预开始到完成后评估变化（中间 1 个月）
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基于任务的功能性磁共振成像 (fMRI)
大体时间：从干预开始到完成后评估变化（中间 1 个月）
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功能性脑成像注意任务
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从干预开始到完成后评估变化（中间 1 个月）
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自动化神经心理学评估指标 (ANAM)
大体时间：从干预开始到完成后评估变化（中间 1 个月）
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代码替换，通过/不通过，逻辑关系，人体模型，样本匹配，数学处理
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从干预开始到完成后评估变化（中间 1 个月）
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创伤性脑损伤 (TBI) 意识问卷
大体时间：从干预开始到完成后评估变化（中间 1 个月）
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与脑损伤前相比，要求估计当前症状的调查措施
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从干预开始到完成后评估变化（中间 1 个月）
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Marcia Clover、Applied Research Associates
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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远征的临床试验
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University of KentKing's College Hospital NHS Trust; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Asthma UK完全的哮喘 | 哮喘，运动诱发