Intervention d'entraînement des fonctions exécutives pour les lésions cérébrales traumatiques chroniques
Expédition de projet : intervention d'entraînement des fonctions exécutives pour les lésions cérébrales traumatiques chroniques
Le traumatisme crânien (TCC) est un trouble répandu développé par le personnel militaire. Alors que certaines personnes récupèrent leurs fonctions quelques mois après la blessure, d'autres continuent de souffrir de problèmes cognitifs des mois ou des années plus tard et peuvent ne pas se manifester immédiatement, en particulier pour l'ancien combattant récemment transféré. Les cas chroniques de traumatisme crânien peuvent inclure des difficultés persistantes de cognition qui ont un impact négatif sur l'emploi et les relations personnelles.
Les chercheurs testeront et évalueront des interventions logicielles visant à améliorer la cognition chez les anciens combattants souffrant de déficits cognitifs de la vie quotidienne dus à un TCC. Les interventions seront administrées sur ordinateur en utilisant une approche de télésanté. Deux conditions seront comparées, une condition active défiant la mémoire, un contrôle et une planification inhibiteurs, et une condition de contrôle adaptée au contexte qui est inférieure à ces niveaux de défi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs évalueront l'amélioration des symptômes chroniques du TBI après les interventions. Les chercheurs évalueront l'amélioration des symptômes chroniques de TBIm à l'aide de marqueurs de blessure basés sur l'imagerie par résonance magnétique (IRM), de fonctions cognitives et de questionnaires de fonctionnement dans le monde réel.
Les enquêteurs recruteront des vétérans militaires avec TBI chronique léger à modéré (au moins 3 mois après la blessure). Les investigateurs rassembleront des mesures neuropsychologiques, cognitives et de neuroimagerie (IRM fonctionnelle, IRM fonctionnelle au repos). L'efficacité de l'intervention active par rapport à l'intervention témoin sera évaluée chez 100 anciens combattants TCC chroniques. Tous les participants seront randomisés dans un groupe pour compléter quatre semaines d'intervention sur 20 séances de performance. Au cours de la formation, les participants seront confrontés à des défis croissants dans chacun de ces domaines, améliorant ainsi leurs compétences globales. Le logiciel capture les temps de réponse et la précision des performances tout au long de chaque tâche. Des évaluations de la cognition (tests neuropsychologiques), du cerveau (IRM), de la capacité fonctionnelle dans la vie réelle (données d'enquête) et des données de performance dans la vie réelle (tâches à courses multiples) seront recueillies avant et après l'intervention pour évaluer les capacités cognitives, cérébrales et améliorations fonctionnelles réelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- The University of Texas at Dallas Center for BrainHealth
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- vétérans militaires masculins et féminins adultes âgés de 19 à 55 ans (servi dans l'armée (toute branche))
- qui ont subi un traumatisme crânien au moins 3 mois auparavant
- qui peut comprendre des instructions simples, effectuer les tests et participer à la formation à l'intervention
- Les critères de sélection incluront également les participants qui peuvent passer une IRM en toute sécurité, qui peuvent tolérer au moins 2 heures de séances d'intervention à la fois et qui peuvent participer à des tâches impliquant des capacités motrices telles que l'utilisation d'au moins un bras et une main.
- Aucun groupe racial/ethnique ne sera exclu, bien que les patients doivent être capables de parler, lire et comprendre suffisamment bien l'anglais pour participer aux séances de test et de traitement, car les évaluations ne sont pas normalisées ou traduites dans d'autres langues pour le moment.
- De plus, nous dépisterons un éventuel trouble de stress post-traumatique (SSPT) à l'aide du questionnaire SSPT du Mississippi, mais ce ne sera pas un critère d'exclusion.
Critère d'exclusion:
- quelqu'un qui ne sait pas lire, comprendre et parler l'anglais,
- a une paralysie cérébrale préexistante, un retard mental, de l'autisme, de l'épilepsie, de la schizophrénie ou un trouble envahissant du développement.
- Les personnes atteintes de psychose, de troubles du comportement actifs ou d'épilepsie non contrôlée seront exclues.
- Les femmes enceintes seront exclues, car les effets du traitement ou des procédures sur un fœtus sont inconnus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Expédition : avantage stratégique
Intervention basée sur un logiciel simulant les défis cognitifs de la vie quotidienne.
Livré 1 heure par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
Comprend 8 appels téléphoniques d'enregistrement avec un expérimentateur.
Comprend des niveaux de défi croissants.
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Sur un ordinateur portable, les participants travaillent sur des activités simulées de la vie quotidienne, notamment faire leurs valises pour un voyage, naviguer dans un système de transport en commun et apprendre dans les attractions du musée.
L'intervention augmente la difficulté à mesure que les participants atteignent leurs objectifs.
Nous testons les effets de ce défi de performance sur les mesures de la fonction exécutive.
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Comparateur placebo: Expédition : avantage informationnel
Intervention basée sur un logiciel simulant les défis cognitifs de la vie quotidienne.
Livré 1 heure par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
Comprend 8 appels téléphoniques d'enregistrement avec un expérimentateur.
Comprend des niveaux de défi plafonnés.
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Sur un ordinateur portable, les participants travaillent sur des activités simulées de la vie quotidienne, notamment faire leurs valises pour un voyage, naviguer dans un système de transport en commun et apprendre dans les attractions du musée.
L'intervention augmente la difficulté à mesure que les participants atteignent leurs objectifs.
Nous testons les effets de ce défi de performance sur les mesures de la fonction exécutive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test virtuel de courses multiples
Délai: le changement est évalué du début de l'intervention à sa fin (1 mois entre les deux)
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mesure de la fonction exécutive réalisée dans une simulation informatique du marché des achats
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le changement est évalué du début de l'intervention à sa fin (1 mois entre les deux)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos (IRMf)
Délai: le changement est évalué du début de l'intervention à sa fin (1 mois entre les deux)
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évaluation de la connectivité fonctionnelle
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le changement est évalué du début de l'intervention à sa fin (1 mois entre les deux)
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) basée sur les tâches
Délai: le changement est évalué du début de l'intervention à sa fin (1 mois entre les deux)
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tâche d'attention d'imagerie cérébrale fonctionnelle
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le changement est évalué du début de l'intervention à sa fin (1 mois entre les deux)
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Métriques d'évaluation neuropsychologique automatisées (ANAM)
Délai: le changement est évalué du début de l'intervention à sa fin (1 mois entre les deux)
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substitution de code, go/no go, relations logiques, mannequin, match-to-sample, traitement mathématique
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le changement est évalué du début de l'intervention à sa fin (1 mois entre les deux)
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Questionnaire de sensibilisation aux traumatismes crâniens (TCC)
Délai: le changement est évalué du début de l'intervention à sa fin (1 mois entre les deux)
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Mesure d'enquête demandant une estimation des symptômes actuels par rapport à avant la lésion cérébrale
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le changement est évalué du début de l'intervention à sa fin (1 mois entre les deux)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marcia Clover, Applied Research Associates
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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