Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Executive Function Training Interventio krooniseen traumaattiseen aivovaurioon

sunnuntai 9. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Dan Krawczyk, The University of Texas at Dallas

Project Expedition: Executive Function Training Intervention for krooninen traumaattinen aivovaurio

Traumaattinen aivovamma (TBI) on yleinen armeijan kehittämä sairaus. Vaikka jotkut yksilöt toipuvat toimintakykynsä muutamassa kuukaudessa vamman jälkeen, toiset kärsivät edelleen kognitiivisista ongelmista kuukausia tai vuosia myöhemmin, eivätkä ne välttämättä tule heti ilmi, etenkään äskettäin siirtyneelle veteraanille. Krooniset TBI-tapaukset voivat sisältää jatkuvia kognitiovaikeuksia, jotka vaikuttavat negatiivisesti työllisyyteen ja henkilökohtaisiin suhteisiin.

Tutkijat testaavat ja arvioivat ohjelmistopohjaisia ​​interventioita, joiden tavoitteena on parantaa kognitiota veteraanien jokapäiväisessä elämässä TBI:n aiheuttamia kognitiivisia puutteita. Interventiot toteutetaan tietokoneella etäterveyslähestymistapaa käyttäen. Verrataan kahta ehtoa, muistia haastavaa aktiivista tilaa, estävää hallintaa ja suunnittelua sekä kontekstiin sovitettua kontrollitilaa, joka on alempi näillä haastetasoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat arvioivat kroonisten TBI-oireiden paranemista interventioiden jälkeen. Tutkijat arvioivat kroonisten mTBI-oireiden paranemista käyttämällä magneettiresonanssikuvaukseen (MRI) perustuvia vauriomarkkereita, kognitiivisia toimintoja ja tosielämän toimintakyselyitä.

Tutkijat värväävät sotilasveteraaneja, joilla on lievä tai kohtalainen krooninen TBI (vähintään 3 kuukautta vamman jälkeen). Tutkijat keräävät neuropsykologisia, kognitiivisia ja neuroimaging-mittauksia (toiminnallinen MRI, lepotilan toiminnallinen MRI). Aktiiviaineen tehokkuus verrattuna kontrolliinterventioon arvioidaan 100 kroonisessa TBI-veteraanissa. Kaikki osallistujat satunnaistetaan ryhmään suorittamaan neljän viikon interventio 20 suoritusistunnon aikana. Koulutuksen aikana osallistujat kohtaavat kasvavia haasteita kaikilla näillä aloilla, mikä parantaa heidän yleisiä taitojaan. Ohjelmisto tallentaa vasteajat ja suoritustarkkuuden jokaisessa tehtävässä. Arvioinnit kognitiosta (neuropsykologinen testaus), aivoista (MRI), tosielämän toimintakyvystä (tutkimustiedot) ja tosielämän suorituskyvystä (useita tehtäviä) kerätään ennen ja jälkeen interventiota, jotta voidaan arvioida kognitiivisia, aivoihin perustuvia ja todellisia toiminnallisia parannuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • The University of Texas at Dallas Center for BrainHealth

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19–55-vuotiaat aikuiset mies- ja naispuoliset sotilasveteraanit (armeijapalvelus (mikä tahansa ala))
  • jotka ovat kärsineet traumaattisesta aivovauriosta vähintään 3 kuukautta aikaisemmin
  • joka ymmärtää yksinkertaiset ohjeet, suorittaa testejä ja osallistuu interventiokoulutukseen
  • Valintakriteereitä ovat myös osallistujat, jotka voivat turvallisesti tehdä magneettikuvauksen, jotka kestävät vähintään 2 tuntia interventioistuntoja kerrallaan ja jotka voivat osallistua motorisia kykyjä sisältäviin tehtäviin, kuten vähintään yhden käsivarren ja käden käyttöön.
  • Rotu-/etnisiä ryhmiä ei suljeta pois, vaikka potilaiden on kyettävä puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia riittävän hyvin voidakseen osallistua testaus- ja hoitoistuntoihin, koska arvioita ei tällä hetkellä ole standardoitu tai käännetty muille kielille.
  • Seulomme myös mahdollisen posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) Mississippin PTSD-kyselyn avulla, mutta se ei ole poissulkeva kriteeri.

Poissulkemiskriteerit:

  • joku, joka ei ole taitava lukemaan, ymmärtämään ja puhumaan englantia,
  • hänellä on aiempi aivovamma, kehitysvamma, autismi, epilepsia, skitsofrenia tai leviävä kehityshäiriö.
  • Henkilöt, joilla on psykoosi, aktiivinen käyttäytymishäiriö tai hallitsematon epilepsia, suljetaan pois.
  • Raskaana olevat naiset suljetaan pois, koska hoidon tai toimenpiteiden vaikutuksia sikiöön ei tunneta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tutkimusmatka: Strateginen etu
Ohjelmistopohjainen interventio, joka simuloi jokapäiväisen elämän kognitiivisia haasteita. Toimitetaan 1 tunti päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan. Sisältää 8 sisäänkirjautumispuhelua kokeilijan kanssa. Sisältää kasvavat haastetasot.
Käyttäytyminen: Retkikunta
Kannettavalla tietokoneella osallistujat työskentelevät simuloitujen arkielämän toimintojen parissa, mukaan lukien pakkaaminen matkalle, navigoiminen liikennejärjestelmässä ja oppiminen museon nähtävyyksissä. Interventio lisää vaikeutta, kun osallistujat saavuttavat tavoitteita. Testaamme tämän suorituskykyhaasteen vaikutuksia johdon toimintoihin.
Placebo Comparator: Tutkimusmatka: Tietoetu
Ohjelmistopohjainen interventio, joka simuloi jokapäiväisen elämän kognitiivisia haasteita. Toimitetaan 1 tunti päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan. Sisältää 8 sisäänkirjautumispuhelua kokeilijan kanssa. Sisältää rajatut haastetasot.
Käyttäytyminen: Retkikunta
Kannettavalla tietokoneella osallistujat työskentelevät simuloitujen arkielämän toimintojen parissa, mukaan lukien pakkaaminen matkalle, navigoiminen liikennejärjestelmässä ja oppiminen museon nähtävyyksissä. Interventio lisää vaikeutta, kun osallistujat saavuttavat tavoitteita. Testaamme tämän suorituskykyhaasteen vaikutuksia johdon toimintoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtuaalinen useiden asioiden testi
Aikaikkuna: muutos arvioidaan toimenpiteen alusta sen valmistumisen jälkeen (1 kuukauden välissä)
toimeenpanotoimintojen mittaus suoritettu ostosmarkkinoiden tietokonesimulaatiossa
muutos arvioidaan toimenpiteen alusta sen valmistumisen jälkeen (1 kuukauden välissä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Aikaikkuna: muutos arvioidaan toimenpiteen alusta sen valmistumisen jälkeen (1 kuukauden välissä)
toiminnallisen liitettävyyden arviointi
muutos arvioidaan toimenpiteen alusta sen valmistumisen jälkeen (1 kuukauden välissä)
Tehtäväpohjainen toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Aikaikkuna: muutos arvioidaan toimenpiteen alusta sen valmistumisen jälkeen (1 kuukauden välissä)
toiminnallinen aivojen kuvantamistehtävä
muutos arvioidaan toimenpiteen alusta sen valmistumisen jälkeen (1 kuukauden välissä)
Automatisoidut neuropsykologiset arviointimetrit (ANAM)
Aikaikkuna: muutos arvioidaan toimenpiteen alusta sen valmistumisen jälkeen (1 kuukauden välissä)
koodin korvaaminen, go/no go, loogiset suhteet, nukke, sovitus näytteeseen, matemaattinen käsittely
muutos arvioidaan toimenpiteen alusta sen valmistumisen jälkeen (1 kuukauden välissä)
Traumaattisen aivovaurion (TBI) tietoisuuskyselylomake
Aikaikkuna: muutos arvioidaan toimenpiteen alusta sen valmistumisen jälkeen (1 kuukauden välissä)
Tutkimusmitta, jossa pyydetään arviota tämänhetkisistä oireista verrattuna aivovaurioita edeltävään tilanteeseen
muutos arvioidaan toimenpiteen alusta sen valmistumisen jälkeen (1 kuukauden välissä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas at Dallas

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense
Applied Research Associates, Inc

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marcia Clover, Applied Research Associates

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UTDallas

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa