中国ICU术后谵妄发生率及危险因素 (PREDICt)
研究概览
详细说明
谵妄是一种精神状态的急性和波动性改变，其特征是注意力、意识水平和认知的紊乱。 术后谵妄 (POD) 是一种常见的术后并发症，可以发生在从儿童到老人的任何年龄的患者身上。 POD 被证明与一些更糟糕的结果相关，包括增加机械通气持续时间、住院时间 (LOS) 和费用。 此外，每天谵妄与死亡风险增加 10% 独立相关。 尽管在过去十年中对谵妄的研究大幅增加，但由于其结果的异质性，该领域仍然存在许多研究空白。 首先，由于目标人群不同，发病率差异很大。 国内目前尚无大样本研究探讨ICU内POD的发生率及危险因素。 此外，尽管已有大量研究探索 POD 的潜在危险因素，但大多数研究仍缺乏确凿证据。 苯二氮卓类药物的使用和输血管理是仅有的两个具有强有力证据的可改变因素。 因此，仍需要进一步研究 POD 的病因学，找出可改变和不可改变的因素来验证推测的因素。 由于 POD 缺乏有效的治疗方法，预防仍然是应对谵妄的最佳策略。 包含谵妄风险因素的预测模型可以指导我们对高危患者进行早期预防。 ICU谵妄预测模型有两个高质量的研究，PRE-DELIRIC模型和E-PRE-DELIRIC模型。 但是，这两种模型都是在普通ICU进行的，没有充分考虑手术的因素。
PREDICt 研究旨在找出风险因素，特别是任何可修改的因素，以及任何对开发预测模型有价值的因素。 我们的主要目标是确定手术后 ICU 中术后谵妄 (POD) 的发生率和严重程度，并通过评估对术后结果、ICU 和住院时间、医疗、医疗等方面的影响来确定 ICU 中 POD 的相关结果和负担花费。 我们的次要目标是调查 ICU 住院期间发生 POD 的可修改和不可修改的危险因素，并为 ICU 患者开发谵妄预测模型。 我们的最终目标是全面深入地探讨 POD 的病因，以指导术后患者谵妄的预防。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Shining Cai
- 电话号码：+86 18818260719
- 邮箱：cai.shining@zs-hospital.sh.cn
学习地点
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Shanghai、中国、20032
- 招聘中
- 180 Fenglin Road
-
接触：
- Shining Cai, MSc
- 电话号码：2724 86-021-64041990
- 邮箱：cai.shining@zs-hospital.sh.cn
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首席研究员：
- Yuxia Zhang, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 手术患者
- 手术后住进ICU
排除标准：
- 术前精神错乱或痴呆患者
- 不能完全参与谵妄检测，包括盲、聋、文盲或不懂中文
- 接受外科手术不需要进入 SICU
- 手术后从病房转入SICU
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后谵妄的发生率
大体时间：术后最多 20 天
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调查人员每天两次通过 CAM-ICU 筛选精神错乱，每次在白天和晚上。 如果患者在 ICU 逗留期间至少进行过一次阳性筛查，研究人员将其定义为精神错乱。 |
术后最多 20 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后谵妄的严重程度
大体时间：术后最多 20 天
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如果 CAM-ICU 呈阳性，则由 CAM-ICU-7 进行评估。
分类为无谵妄：0-2，轻度至中度谵妄：3-5，重度谵妄：6-7。
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术后最多 20 天
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术后谵妄持续时间
大体时间：术后最多 20 天
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定义为从第一个阳性 CAM-ICU 到连续两天阴性 CAM-ICU 开始的时间（以天为单位）。
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术后最多 20 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Yuxia Zhang、Fudan University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018ZSLC08
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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