中国の ICU における PostopeRativE せん妄の発生率と危険因子 (PREDICt)
調査の概要
詳細な説明
せん妄は、注意力、意識レベル、認知力の障害を特徴とする精神状態の急激で変動する変化です。 術後せん妄(POD)は、子供から高齢者まで、あらゆる年齢の患者に発生する可能性がある一般的な術後合併症です。 POD は、人工呼吸器使用期間の延長、入院期間 (LOS) および費用の増加など、いくつかの悪い転帰と関連していることが証明されました。 さらに、せん妄の毎日は、死亡の危険性が 10% 増加することと独立して関連しています。 せん妄に関する研究は過去 10 年間で大幅に増加しましたが、結果の不均一性のために、この分野にはまだ多くの研究ギャップが存在しています。 まず、対象集団が異なるため、発生率は広範囲に変化します。 中国では、これまでのところ、ICU における POD の発生率と危険因子を調査する大規模なサンプル研究はありません。 さらに、POD の潜在的な危険因子を調査する研究は数多くありますが、それらのほとんどはまだ決定的な証拠を持っていません。 ベンゾジアゼピンの使用と輸血の投与は、強力な証拠がある唯一の 2 つの修正可能な要因です。 したがって、PODの病因に焦点を当てて、推定された要因を検証するために修正可能な要因と修正不可能な要因を見つけるために、さらなる研究が必要です。 POD の効果的な治療法がないため、せん妄に対処するための最善の戦略は予防です。 せん妄の危険因子を含む予測モデルは、高リスク患者の早期予防につながる可能性があります。 PRE-DELIRIC モデルおよび E-PRE-DELIRIC モデルと名付けられた、ICU せん妄の予測モデルに関する 2 つの質の高い研究がありました。 ただし、どちらのモデルも一般の ICU で実施されており、手術の要因を十分に考慮していませんでした。
PREDICt 研究は、リスク要因を見つけることを目的としています。特に、いずれも修正可能であり、いずれも予測モデルの開発に価値があります。 私たちの主な目的は、手術後の ICU における術後せん妄 (POD) の発生率と重症度を決定し、術後の転帰、ICU および病院の滞在期間、医学費用。 私たちの第 2 の目的は、ICU 滞在中の POD の発生に対する修正可能な危険因子と修正不可能な危険因子を調査し、ICU 患者のせん妄予測モデルを開発することです。 私たちの最終的な目的は、術後患者のせん妄の予防を導くために、PODの病因を包括的かつ深く探求することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Shining Cai
- 電話番号:+86 18818260719
- メール:cai.shining@zs-hospital.sh.cn
研究場所
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Shanghai、中国、20032
- 募集
- 180 Fenglin Road
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コンタクト:
- Shining Cai, MSc
- 電話番号:2724 86-021-64041990
- メール:cai.shining@zs-hospital.sh.cn
-
主任研究者:
- Yuxia Zhang, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 外科患者
- 手術後ICUに入院
除外基準:
- 術前のせん妄または認知症患者
- 目の見えない、耳が聞こえない、読み書きができない、または中国語を理解できないなど、せん妄検査に完全に参加できない
- 手術を受ける場合、SICUへの入院は必要ありません
- 手術後の病棟からSICUへの移動
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後せん妄の発生率
時間枠:術後20日まで
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研究者は、CAM-ICU で 1 日 2 回、昼夜を問わずせん妄をスクリーニングします。 研究者は、ICU 滞在中に少なくとも 1 回陽性のスクリーニングを受けた場合、患者をせん妄と定義した。 |
術後20日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後せん妄の重症度
時間枠:術後20日まで
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CAM-ICU が陽性の場合は、CAM-ICU-7 で評価します。
せん妄なし:0 ~ 2、軽度から中等度のせん妄:3 ~ 5、重度のせん妄:6 ~ 7 に分類されます。
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術後20日まで
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術後せん妄の期間
時間枠:術後20日まで
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最初の陽性の CAM-ICU から 2 日間連続して陰性の CAM-ICU が始まるまでの時間 (日数) として定義されます。
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術後20日まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yuxia Zhang、Fudan University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2018ZSLC08
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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