중국 중환자실에서 PostopeRativE 섬망의 발생률 및 위험인자 (PREDICt)
연구 개요
상태
상세 설명
섬망은 주의력, 의식 및 인지 수준의 장애를 특징으로 하는 정신 상태의 급격하고 변동이 심한 변화입니다. 수술 후 섬망(POD)은 어린이부터 노인에 이르기까지 모든 연령의 환자에서 발생할 수 있는 일반적인 수술 후 합병증입니다. POD는 기계 환기 기간, 입원 기간(LOS) 및 비용 증가를 포함하여 몇 가지 더 나쁜 결과와 관련이 있는 것으로 입증되었습니다. 또한 섬망이 있는 날마다 사망 위험이 10%씩 증가합니다. 섬망에 대한 연구는 지난 10년 동안 상당히 증가했지만 결과의 이질성으로 인해 이 분야에는 여전히 많은 연구 격차가 존재합니다. 첫째, 대상 인구가 다르기 때문에 발병률이 광범위합니다. 중국에서는 지금까지 ICU에서 POD의 발생률과 위험 요인을 조사하기 위한 대규모 표본 연구가 없었습니다. 또한 POD의 잠재적인 위험 요소를 탐구하는 수많은 연구가 있었지만 대부분은 여전히 결정적이지 않은 증거를 가지고 있습니다. 벤조디아제핀 사용과 수혈 투여는 강력한 증거가 있는 수정 가능한 유일한 두 가지 요인입니다. 따라서 추정된 요인을 검증하기 위해 수정 가능한 요인과 수정 불가능한 요인을 찾기 위해 POD의 병인에 초점을 맞춘 추가 연구가 필요하다. POD에 대한 효과적인 치료법이 없기 때문에 섬망에 대처하는 최선의 전략은 예방입니다. 섬망 위험 요소를 포함하는 예측 모델은 고위험 환자의 조기 예방을 안내할 수 있습니다. PRE-DELIRIC 모델과 E-PRE-DELIRIC 모델이라는 ICU 섬망의 예측 모델에 대한 두 가지 고품질 연구가 있었습니다. 그러나 두 모델 모두 일반 중환자실에서 시행하고 있어 수술적 요인을 충분히 고려하지 않았다.
PREDICt 연구는 위험 요인, 특히 수정 가능하고 예측 모델 개발에 가치가 있는 위험 요인을 찾는 것을 목표로 합니다. 우리의 주요 목표는 수술 후 ICU에서 수술 후 섬망(POD)의 발생률과 중증도를 결정하고 수술 후 결과, ICU 및 병원 재원 기간, 의학적 경비. 우리의 두 번째 목표는 ICU 체류 중 POD 발생에 대한 수정 가능한 및 수정 불가능한 위험 요소를 조사하고 ICU 환자를 위한 섬망 예측 모델을 개발하는 것입니다. 우리의 최종 목표는 수술 후 환자들 사이에서 섬망 예방을 안내하기 위해 POD의 병인을 포괄적이고 깊이 탐구하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shining Cai
- 전화번호: +86 18818260719
- 이메일: cai.shining@zs-hospital.sh.cn
연구 장소
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Shanghai, 중국, 20032
- 모병
- 180 Fenglin Road
-
연락하다:
- Shining Cai, MSc
- 전화번호: 2724 86-021-64041990
- 이메일: cai.shining@zs-hospital.sh.cn
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수석 연구원:
- Yuxia Zhang, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 외과 환자
- 수술 후 ICU에 입원
제외 기준:
- 수술 전 섬망 또는 치매 환자
- 맹인, 귀머거리, 문맹 또는 중국어 이해 불가를 포함하여 섬망 테스트에 완전히 참여할 수 없음
- 수술 절차를 받기 위해 SICU에 입원할 필요는 없습니다.
- 수술 후 병동에서 SICU로 이송
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망의 부각
기간: 수술 후 최대 20일
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조사관은 CAM-ICU에 의해 하루에 두 번, 낮과 밤에 매번 정신 착란을 선별합니다. 조사관은 환자가 ICU에 머무는 동안 적어도 한 번 양성 검사를 받은 경우 섬망이 있는 것으로 정의했습니다. |
수술 후 최대 20일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망의 심각도
기간: 수술 후 최대 20일
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CAM-ICU가 양성이면 CAM-ICU-7로 평가합니다.
섬망 없음으로 분류됨: 0-2, 경증에서 중등도 섬망: 3-5, 중증 섬망: 6-7.
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수술 후 최대 20일
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수술 후 섬망 기간
기간: 수술 후 최대 20일
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첫 번째 양성 CAM-ICU부터 음성 CAM-ICU의 연속 2일이 시작될 때까지의 시간(일)으로 정의됩니다.
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수술 후 최대 20일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yuxia Zhang, Fudan University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018ZSLC08
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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수술 후 섬망에 대한 임상 시험
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