Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PostoperRative Deliriumin ilmaantuvuus ja riskitekijät teho-osastolla Kiinassa (PREDICt)

torstai 30. joulukuuta 2021 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Leikkauksen jälkeinen delirium (POD) on yleinen postoperatiivinen komplikaatio, jota voi esiintyä kaiken ikäisillä potilailla. POD tuo suuren taakan potilaille ja heidän perheilleen, koska seuraava kognitiivinen heikkeneminen voi jatkua kuukausista vuosiin estääkseen potilaiden palaamisen aiempaan elämänlaatuun ja työllisyyteen. PREDICt-tutkimuksella pyritään karakterisoimaan POD:n ilmaantuvuutta ja profiileja teho-osastolla sekä selvittämään riskitekijät, erityisesti ne ovat muunnettavissa ja joilla on arvoa ennustemallin kehittämisessä. Lopullinen tavoitteemme on tutkia kattavasti ja syvällisesti POD:n etiologiaa ohjaamaan deliriumin ehkäisyä postoperatiivisten potilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Delirium on akuutti ja vaihteleva psyykkisen tilan muutos, jolle on ominaista huomion, tajunnan ja kognition häiriö. Postoperatiivinen delirium (POD) on yleinen postoperatiivinen komplikaatio, jota voi esiintyä kaiken ikäisillä potilailla, lapsista vanhuksiin. POD:n osoitettiin liittyvän useisiin huonompiin tuloksiin, mukaan lukien pidentynyt mekaanisen ilmanvaihdon kesto, sairaalahoidon kesto (LOS) ja kustannukset. Lisäksi jokainen päivä deliriumin kanssa liittyy itsenäisesti 10% lisääntyneeseen kuolemanvaaraan. Vaikka deliiriumia koskevat tutkimukset ovat lisääntyneet huomattavasti viimeisen vuosikymmenen aikana, tällä alueella on edelleen monia tutkimusaukkoja niiden tulosten heterogeenisten vuoksi. Ensinnäkin ilmaantuvuus vaihtelee laajasti, koska kohderyhmät ovat erilaisia. Kiinassa ei toistaiseksi ole tehty suuria otantatutkimuksia POD:n esiintyvyyden ja riskitekijöiden selvittämiseksi teho-osastolla. Lisäksi, vaikka POD:n mahdollisia riskitekijöitä on tutkittu lukuisissa tutkimuksissa, useimmat niistä ovat edelleen epäselviä. Bentsodiatsepiinien käyttö ja verensiirto ovat ainoat kaksi muunnettavissa olevaa tekijää, joista on vahvaa näyttöä. Tästä syystä tarvitaan edelleen lisätutkimuksia keskittyäkseen POD:n etiologiaan, jotta saadaan selville muunnettavissa olevat ja ei-muokattavat tekijät oletettujen tekijöiden tarkistamiseksi. Koska POD:lle ei ole tehokkaita hoitoja, ehkäisy on edelleen paras strategia deliriumin selviytymiseen. Ennustavat mallit, jotka sisältävät deliriumin riskitekijöitä, voivat ohjata meitä riskipotilaiden varhaiseen ennaltaehkäisyyn. ICU-deliriumin ennustemalleista tehtiin kaksi korkealaatuista tutkimusta, nimeltään PRE-DELIRIC-malli ja E-PRE-DELIRIC-malli. Kuitenkin molemmat mallit suoritetaan yleisessä tehohoidossa, ei täysin otettu huomioon leikkauksen tekijöitä.

PREDICt-tutkimuksen tavoitteena on selvittää riskitekijät, erityisesti ne ovat muunnettavissa ja millä tahansa arvoa ennustemallin kehittämisessä. Ensisijainen tavoitteemme on määrittää postoperatiivisen deliriumin (POD) esiintyvyys ja vakavuus teho-osastolla leikkauksen jälkeen ja tunnistaa siihen liittyvät POD:n seuraukset ja taakka tehohoidossa arvioimalla vaikutusta leikkauksen jälkeiseen lopputulokseen, tehohoitoon ja sairaalahoidon kestoon, lääketieteelliseen hoitoon. kulut. Toissijaisena tavoitteenamme on tutkia muunnettavissa olevia ja ei-muuttuvia riskitekijöitä POD:n esiintymiselle teho-osaston aikana ja kehittää delirium-ennustemalli teho-osastopotilaille. Lopullinen tavoitteemme on tutkia kattavasti ja syvällisesti POD:n etiologiaa ohjaamaan deliriumin ehkäisyä postoperatiivisten potilaiden keskuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina, 20032
        • Rekrytointi
        • 180 Fenglin Road
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yuxia Zhang, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka joutuvat leikkaushoitoon leikkauksen jälkeen, tutkitaan kelpoisuuden varalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Kirurgiset potilaat
  • Päästettiin teho-osastolle leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiiviset delirium- tai dementiapotilaat
  • Ei voi osallistua täysimääräisesti deliriumtestaukseen, mukaan lukien sokea, kuuro, lukutaidoton tai kyvyttömyys ymmärtää kiinaa
  • Leikkaustoimenpiteet eivät vaadi pääsyä SICU:lle
  • Siirto SICU:lle osastoilta leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 20 päivää leikkauksen jälkeen

Tutkijat seulovat deliriumin CAM-ICU:lla kahdesti päivässä, joka kerta päivällä ja yöllä.

Tutkijat määrittelivät, että potilailla on delirium, jos heillä oli vähintään yksi positiivinen seulonta teho-osaston aikana.

jopa 20 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen deliriumin vakavuus
Aikaikkuna: jopa 20 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioi CAM-ICU-7:llä, onko CAM-ICU positiivinen. Ei deliriumia: 0-2, lievä tai kohtalainen delirium: 3-5 ja vaikea delirium: 6-7.
jopa 20 päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeisen deliriumin kesto
Aikaikkuna: jopa 20 päivää leikkauksen jälkeen
Määritelty aika (päivinä) ensimmäisestä positiivisesta CAM-ICU:sta kahden peräkkäisen negatiivisen CAM-ICU:n päivän alkuun.
jopa 20 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuxia Zhang, Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja on julkaistu Journal of Advanced Nursing -lehdessä

IPD-jaon aikakehys

Arvioitu vuodelta 2019

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimuspöytäkirja on julkaistu Journal of Advanced Nursing -lehdessä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium

Tilaa