帕瑞昔布与扑热息痛治疗急性肾绞痛
2020年8月26日 更新者：Ahmed R. EL-Nahas、Mansoura University
帕瑞昔布与扑热息痛治疗输尿管结石引起的急性肾绞痛：随机对照试验
本研究旨在比较帕瑞昔布与扑热息痛治疗输尿管结石引起的急性肾绞痛的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
符合条件的患者将被随机分配到两个治疗组之一。 第 1 组患者将接受 IV 1 g 扑热息痛，而第 2 组患者将接受 40 mg Parecoxib IV。
视觉模拟量表 (VAS) 将在就诊时和镇痛给药后 30 分钟计算。 对初始镇痛剂量无反应的患者将接受吗啡形式的补救镇痛，01.mg/kg，IV。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kuwait、科威特
- Al-Amiri Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合急性肾绞痛的临床体征和症状
排除标准：
- 对扑热息痛或帕瑞昔布过敏。
- 消化性溃疡病史。
- 怀孕或哺乳期女性。
- 肝功能不全患者（Child-Pugh 评分>10）。
- 患有慢性肾脏病 (CKD) 4 期或 5 期（eGFR <30mls/min）的患者。
- 冠状动脉缺血、外周血管或脑血管疾病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：扑热息痛
患者将接受静脉注射 1 克扑热息痛
|
扑热息痛 1g IV
其他名称：
|
|
有源比较器：帕瑞昔布
患者将接受 40 毫克帕瑞昔布 IV
|
帕瑞昔布 40 mg IV
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
需要抢救镇痛（吗啡）
大体时间：30分钟
|
持续疼痛的患者
|
30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用药物引起的不良反应的发生率
大体时间：24小时
|
评估所用药物的不良反应
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月15日
研究完成 (实际的)
2020年8月15日
研究注册日期
首次提交
2018年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月12日
首次发布 (实际的)
2018年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月26日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Parecoxib vs Paracetamol
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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扑热息痛的临床试验
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