Сравнение парекоксиба и парацетамола при лечении острой почечной колики
26 августа 2020 г. обновлено: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University
Сравнение парекоксиба и парацетамола при лечении острой почечной колики, вызванной камнями мочеточника: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование будет проведено для сравнения эффективности и безопасности парекоксиба и парацетамола при лечении острой почечной колики, вызванной камнями мочеточника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подходящие пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп лечения. Пациенты группы 1 будут получать 1 г парацетамола внутривенно, а пациенты группы 2 будут получать 40 мг парекоксиба внутривенно.
Визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) рассчитывают при поступлении и через 30 минут после введения анальгезии. Пациенты, которые не реагируют на первоначальную дозу анальгезии, получают спасательную анальгезию в виде морфина, 0,1 мг/кг, внутривенно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kuwait, Кувейт
- AL-Amiri Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинические признаки и симптомы, соответствующие острой почечной колике
Критерий исключения:
- Повышенная чувствительность к парацетамолу или парекоксибу.
- Язвенная болезнь в анамнезе.
- Беременные или кормящие женщины.
- Пациенты с печеночной недостаточностью (по шкале Чайлд-Пью >10).
- Пациенты с хронической болезнью почек (ХБП) стадии 4 или 5 (рСКФ <30 мл/мин).
- История коронарной ишемии, периферических сосудов или цереброваскулярных заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Парацетамол
Пациенты будут получать внутривенно 1 г парацетамола.
|
Парацетамол 1 г внутривенно
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Парекоксиб
Пациенты будут получать 40 мг парекоксиба внутривенно.
|
Парекоксиб 40 мг в/в
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимость экстренной анальгезии (морфин)
Временное ограничение: 30 минут
|
Пациент с постоянной болью
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота побочных эффектов, связанных с приемом лекарств
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка побочных эффектов применяемого препарата
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Abdullatif AL-Terki, MD, Amiri Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания мочеточников
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Исчисления
- Почечная колика
- Колики
- Камни мочеточника
- Уретеролитиаз
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Ингибиторы циклооксигеназы 2
- Ацетаминофен
- Парекоксиб
Другие идентификационные номера исследования
- Parecoxib vs Paracetamol
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .