Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Parekoxib vs paracetamol az akut vesekólika kezelésében

2020. augusztus 26. frissítette: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

Parekoxib kontra paracetamol az akut vesekólika kezelésében az ureterkövesség miatt: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ezt a vizsgálatot a Parecoxib és a Paracetamol hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása céljából végzik az ureterkövek okozta akut vesekólika kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jogosult betegeket véletlenszerűen besorolják a két kezelési csoport egyikébe. Az 1. csoportba tartozó betegek IV 1 g Paracetamolt, míg a 2. csoportba tartozó betegek 40 mg Parecoxib IV-et kapnak.

A vizuális analóg skálát (VAS) a bemutatáskor és a fájdalomcsillapító beadása után 30 perccel számítják ki. Azok a betegek, akik nem reagálnak a fájdalomcsillapító kezdeti dózisára, mentő fájdalomcsillapítást kapnak morfium formájában, 01 mg/kg, IV.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kuvait
      • Kuwait, Kuvait
        • Al-Amiri Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az akut vesekólikának megfelelő klinikai jelek és tünetek

Kizárási kritériumok:

  • Paracetamollal vagy parekoxibbal szembeni túlérzékenység.
  • Peptikus fekély története.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Májkárosodásban szenvedő betegek (Child-Pugh pontszám >10).
  • 4. vagy 5. stádiumú krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek (eGFR <30 ml/perc).
  • Koronáriás ischaemia, perifériás vaszkuláris vagy cerebrovaszkuláris betegség anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Paracetamol
A betegek IV 1 g Paracetamolt kapnak
Drog: Paracetamol
Paracetamol 1g IV
Más nevek:
  • Perfalgan
Aktív összehasonlító: Parekoxib
A betegek 40 mg Parecoxib IV-et kapnak
Drog: Parekoxib
Parekoxib 40 mg IV
Más nevek:
  • Dynastat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentő fájdalomcsillapítás szükségessége (morfium)
Időkeret: 30 perc
Páciens, akinek tartós fájdalmai voltak
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkalmazott gyógyszerek okozta mellékhatások előfordulása
Időkeret: 24 óra
Az alkalmazott gyógyszer káros hatásainak értékelése
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Együttműködők

Amiri Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Abdullatif AL-Terki, MD, Amiri Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Parecoxib vs Paracetamol

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Paracetamol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel