Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parekoksibi vs parasetamoli akuutin munuaiskolikin hoidossa

keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

Parekoksibi vs parasetamoli virtsakiven aiheuttaman akuutin munuaiskolikin hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan parekoksibin tehoa ja turvallisuutta parasetamoliin virtsaputkikivien aiheuttaman akuutin munuaiskoliikkin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä. Ryhmän 1 potilaat saavat IV 1 g parasetamolia, kun taas ryhmän 2 potilaat saavat 40 mg parekoksibia IV.

Visual Analogue Scale (VAS) lasketaan esittelyn yhteydessä ja 30 minuuttia analgesian antamisen jälkeen. Potilaat, jotka eivät reagoi analgesian alkuannokseen, saavat pelastuskipua morfiinin muodossa, 01 mg/kg, IV.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait
        • Al-Amiri Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliiniset merkit ja oireet, jotka vastaavat akuuttia munuaiskoliikkia

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys parasetamolille tai parekoksibille.
  • Peptisen haavan historia.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-pistemäärä >10).
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) vaihe 4 tai 5 (eGFR <30 ml/min).
  • Aiempi sepelvaltimon iskemia, perifeerinen verisuonisairaus tai aivoverisuonisairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Parasetamoli
Potilaat saavat IV 1 g parasetamolia
Lääke: Parasetamoli
Parasetamoli 1g IV
Muut nimet:
  • Perfalgan
Active Comparator: Parekoksibi
Potilaat saavat 40 mg parekoksibia IV
Lääke: Parekoksibi
Parekoksibi 40 mg IV
Muut nimet:
  • Dynastat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastuskipulääkkeen tarve (morfiini)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Potilas, jolla oli jatkuvaa kipua
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettyjen lääkkeiden aiheuttamien haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Käytetyn lääkkeen haittavaikutusten arviointi
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Yhteistyökumppanit

Amiri Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Abdullatif AL-Terki, MD, Amiri Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Parecoxib vs Paracetamol

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsaputken kivi

Kliiniset tutkimukset Parasetamoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa