Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parecoxib vs Paracetamol i behandlingen af ​​akut nyrekolik

26. august 2020 opdateret af: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

Parecoxib vs Paracetamol til behandling af akut nyrekolik på grund af ureterkalkuli: Randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne virkningen og sikkerheden af ​​Parecoxib versus Paracetamol til behandling af akut nyrekolik på grund af ureteriske sten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Berettigede patienter vil blive randomiseret til en af ​​de to behandlingsgrupper. Gruppe 1 patienter vil modtage IV 1 g Paracetamol, mens gruppe 2 patienter vil modtage 40 mg Parecoxib IV.

Visual Analogue Scale (VAS) vil blive beregnet ved præsentation og 30 minutter efter analgesiindgivelse. Patienter, der ikke reagerer på en indledende dosis af analgesien, vil modtage redningsanalgesi i form af morfin, 01.mg/kg, IV.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait
        • AL-Amiri Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniske tegn og symptomer i overensstemmelse med akut nyrekolik

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for enten Paracetamol eller Parecoxib.
  • Anamnese med mavesår.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter med nedsat leverfunktion (Child-Pugh score >10).
  • Patienter med kronisk nyresygdom (CKD) Stadium 4 eller 5 (eGFR <30 ml/min).
  • Anamnese med koronar iskæmi, perifer vaskulær eller cerebrovaskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Paracetamol
Patienterne vil modtage IV 1 g Paracetamol
Medicin: Paracetamol
Paracetamol 1g IV
Andre navne:
  • Perfalgan
Aktiv komparator: Parecoxib
Patienterne vil modtage 40 mg Parecoxib IV
Medicin: Parecoxib
Parecoxib 40 mg IV
Andre navne:
  • Dynastat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behovet for redningsanalgesi (morfin)
Tidsramme: 30 minutter
Patient, der havde vedvarende smerter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​bivirkninger på grund af anvendt medicin
Tidsramme: 24 timer
Vurdering af bivirkninger af det anvendte lægemiddel
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Samarbejdspartnere

Amiri Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Abdullatif AL-Terki, MD, Amiri Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Parecoxib vs Paracetamol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ureterisk sten

Kliniske forsøg med Paracetamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner