Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parecoxib vs Paracetamol vid behandling av akut njurkolik

26 augusti 2020 uppdaterad av: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

Parecoxib vs paracetamol vid behandling av akut njurkolik på grund av ureterkalkuli: randomiserad kontrollerad studie

Denna studie kommer att genomföras för att jämföra effekten och säkerheten av Parecoxib jämfört med Paracetamol för behandling av akut njurkolik på grund av ureteriska stenar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Berättigade patienter kommer att randomiseras till en av de två behandlingsgrupperna. Patienter i grupp 1 kommer att få IV 1 g Paracetamol medan patienter i grupp 2 kommer att få 40 mg Parecoxib IV.

Visual Analogue Scale (VAS) kommer att beräknas vid presentation och 30 minuter efter administrering av smärtlindring. Patienter som inte svarar på en initial dos av analgesin kommer att få räddningsanalgesi i form av morfin, 01.mg/kg, IV.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait
        • Al-Amiri Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniska tecken och symtom som överensstämmer med akut njurkolik

Exklusions kriterier:

  • Överkänslighet mot antingen paracetamol eller parecoxib.
  • Historik av magsår.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Patienter med nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng >10).
  • Patienter med kronisk njursjukdom (CKD) steg 4 eller 5 (eGFR <30 ml/min).
  • Anamnes med kranskärlsischemi, perifer vaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Paracetamol
Patienterna kommer att få IV 1 g paracetamol
Läkemedel: Paracetamol
Paracetamol 1g IV
Andra namn:
  • Perfalgan
Aktiv komparator: Parecoxib
Patienterna kommer att få 40 mg Parecoxib IV
Läkemedel: Parecoxib
Parecoxib 40 mg IV
Andra namn:
  • Dynastat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behovet av räddningsanalgesi (morfin)
Tidsram: 30 minuter
Patient som hade ihållande smärta
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av biverkningar på grund av använda läkemedel
Tidsram: 24 timmar
Bedömning av negativa effekter av det använda läkemedlet
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Samarbetspartners

Amiri Hospital

Utredare

  • Studiestol: Abdullatif AL-Terki, MD, Amiri Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Parecoxib vs Paracetamol

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ureterisk sten

Kliniska prövningar på Paracetamol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera