Parecoxib vs paracetamolo nel trattamento della colica renale acuta
26 agosto 2020 aggiornato da: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University
Parecoxib vs Paracetamolo nel trattamento della colica renale acuta dovuta a calcoli ureterali: studio controllato randomizzato
Questo studio sarà condotto per confrontare l'efficacia e la sicurezza di Parecoxib rispetto a Paracetamolo per il trattamento della colica renale acuta dovuta a calcoli ureterali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti idonei saranno randomizzati a uno dei due gruppi di trattamento. I pazienti del gruppo 1 riceveranno IV 1 g di paracetamolo mentre i pazienti del gruppo 2 riceveranno 40 mg di Parecoxib IV.
La scala analogica visiva (VAS) sarà calcolata alla presentazione ea 30 minuti dopo la somministrazione dell'analgesia. I pazienti che non rispondono a una dose iniziale di analgesia riceveranno analgesia di salvataggio sotto forma di morfina, 01 mg/kg, IV.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kuwait, Kuwait
- AL-Amiri Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Segni e sintomi clinici compatibili con colica renale acuta
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità al paracetamolo o al parecoxib.
- Storia di ulcera peptica.
- Donne incinte o che allattano.
- Pazienti con compromissione epatica (punteggio Child-Pugh >10).
- Pazienti con malattia renale cronica (CKD) Stadio 4 o 5 (eGFR <30 ml/min).
- Storia di ischemia coronarica, malattia vascolare periferica o cerebrovascolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Paracetamolo
I pazienti riceveranno IV 1 g di paracetamolo
|
Paracetamolo 1 g IV
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Parecoxib
I pazienti riceveranno 40 mg di Parecoxib IV
|
Parecoxib 40 mg EV
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La necessità di analgesia di salvataggio (morfina)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Paziente con dolore persistente
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'incidenza di effetti avversi dovuti al farmaco utilizzato
Lasso di tempo: 24 ore
|
Valutazione degli effetti avversi del farmaco utilizzato
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Abdullatif AL-Terki, MD, Amiri Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urologiche
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Infante, neonato, malattie
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie dell'uretere
- Urolitiasi
- Calcoli urinari
- Calcoli
- Colica renale
- Colica
- Calcoli ureterali
- Ureterolitiasi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Inibitori della cicloossigenasi 2
- Acetaminofene
- Parecoxib
Altri numeri di identificazione dello studio
- Parecoxib vs Paracetamol
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Paracetamolo
-
Centre Oscar LambretSantelys AssociationSconosciutoCancro della cervice uterina | Neoplasie del tratto aerodigestivo superioreFrancia