Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parekoxib vs paracetamol v léčbě akutní renální koliky

26. srpna 2020 aktualizováno: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

Parekoxib vs paracetamol v léčbě akutní renální koliky způsobené ureterickými kameny: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie bude provedena za účelem srovnání účinnosti a bezpečnosti parecoxibu oproti paracetamolu při léčbě akutní renální koliky způsobené ureterickými kameny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vhodní pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou léčebných skupin. Pacienti skupiny 1 dostanou IV 1 g paracetamolu, zatímco pacienti skupiny 2 dostanou 40 mg parekoxibu IV.

Vizuální analogová škála (VAS) bude vypočítána při prezentaci a 30 minut po podání analgezie. Pacienti, kteří nereagují na úvodní dávku analgezie, dostanou záchrannou analgezii ve formě morfinu, 01 mg/kg, IV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kuvajt
      • Kuwait, Kuvajt
        • AL-Amiri Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinické příznaky a symptomy odpovídající akutní renální kolikě

Kritéria vyloučení:

  • Přecitlivělost na paracetamol nebo parekoxib.
  • Anamnéza peptického vředu.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Pacienti s poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre >10).
  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) stadium 4 nebo 5 (eGFR <30 ml/min).
  • Koronární ischemie, periferní vaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Paracetamol
Pacienti dostanou IV 1 g paracetamolu
Lék: Paracetamol
Paracetamol 1g IV
Ostatní jména:
  • Perfalgan
Aktivní komparátor: Parekoxib
Pacienti dostanou 40 mg parekoxibu IV
Lék: Parekoxib
Parekoxib 40 mg IV
Ostatní jména:
  • Dynastat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba záchranné analgezie (morfium)
Časové okno: 30 minut
Pacient, který měl trvalé bolesti
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích účinků v důsledku užívaných léků
Časové okno: 24 hodin
Posouzení nežádoucích účinků užívané drogy
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Spolupracovníci

Amiri Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Abdullatif AL-Terki, MD, Amiri Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Parecoxib vs Paracetamol

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paracetamol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit