Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parecoxib vs Paracetamol i behandling av akutt nyrekolikk

26. august 2020 oppdatert av: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

Parekoksib vs paracetamol i behandling av akutt nyrekolikk på grunn av ureterkalkuli: randomisert kontrollert forsøk

Denne studien vil bli utført for å sammenligne effekten og sikkerheten til Parecoxib versus Paracetamol for behandling av akutt nyrekolikk på grunn av ureteriske steiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert til en av de to behandlingsgruppene. Gruppe 1 pasienter vil få IV 1 g Paracetamol mens gruppe 2 pasienter vil få 40 mg Parecoxib IV.

Visual Analogue Scale (VAS) vil bli beregnet ved presentasjon og 30 minutter etter administrering av analgesi. Pasienter som ikke responderer på en startdose av analgesien vil få redningsanalgesi i form av morfin, 01.mg/kg, IV.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait
        • Al-Amiri Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kliniske tegn og symptomer forenlig med akutt nyrekolikk

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhet overfor enten paracetamol eller parekoksib.
  • Historie med magesår.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Pasienter med nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score >10).
  • Pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) trinn 4 eller 5 (eGFR <30 ml/min).
  • Anamnese med koronar iskemi, perifer vaskulær eller cerebrovaskulær sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Paracet
Pasienter vil få IV 1 g Paracetamol
Legemiddel: Paracet
Paracetamol 1g IV
Andre navn:
  • Perfalgan
Aktiv komparator: Parecoxib
Pasienter vil få 40 mg Parecoxib IV
Legemiddel: Parecoxib
Parekoksib 40 mg IV
Andre navn:
  • Dynastat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behovet for redningsanalgesi (morfin)
Tidsramme: 30 minutter
Pasient som hadde vedvarende smerter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av bivirkninger på grunn av medisiner som brukes
Tidsramme: 24 timer
Vurdering av bivirkninger av stoffet som brukes
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Samarbeidspartnere

Amiri Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Abdullatif AL-Terki, MD, Amiri Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Parecoxib vs Paracetamol

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere