Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parekoksyb vs Paracetamol w leczeniu ostrej kolki nerkowej

26 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

Parekoksyb vs. Paracetamol w leczeniu ostrej kolki nerkowej spowodowanej kamicą moczowodową: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa parekoksybu i paracetamolu w leczeniu ostrej kolki nerkowej spowodowanej kamicą moczowodową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych. Pacjenci z grupy 1 otrzymają dożylnie 1 g paracetamolu, podczas gdy pacjenci z grupy 2 otrzymają 40 mg parekoksybu iv.

Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie obliczona podczas prezentacji i 30 minut po podaniu środka przeciwbólowego. Pacjenci, którzy nie zareagują na początkową dawkę analgezji otrzymają ratunkową analgezję w postaci Morfiny, 01 mg/kg, IV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kuwejt
      • Kuwait, Kuwejt
        • Al-Amiri Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe zgodne z ostrą kolką nerkową

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na paracetamol lub parekoksyb.
  • Historia choroby wrzodowej.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (>10 punktów w skali Childa-Pugha).
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w stadium 4 lub 5 (eGFR <30 ml/min).
  • Historia niedokrwienia wieńcowego, choroby naczyń obwodowych lub naczyń mózgowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Paracetamol
Pacjenci otrzymają IV 1 g Paracetamolu
Lek: Paracetamol
Paracetamol 1g IV
Inne nazwy:
  • Perfalgan
Aktywny komparator: Parekoksyb
Pacjenci otrzymają 40 mg parekoksybu IV
Lek: Parekoksyb
Parekoksyb 40 mg IV
Inne nazwy:
  • Dynastat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba ratunkowej analgezji (morfina)
Ramy czasowe: 30 minut
Pacjent z uporczywym bólem
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania działań niepożądanych związanych ze stosowanymi lekami
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocena działań niepożądanych zastosowanego leku
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Współpracownicy

Amiri Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Abdullatif AL-Terki, MD, Amiri Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Parecoxib vs Paracetamol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamień moczowodowy

Badania kliniczne na Paracetamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj