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Parecoxib vs Paracetamol no Tratamento da Cólica Renal Aguda

26 de agosto de 2020 atualizado por: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University

Parecoxib vs Paracetamol no Tratamento da Cólica Renal Aguda Devido a Cálculos Ureterais: Ensaio Controlado Randomizado

Este estudo será conduzido para comparar a eficácia e segurança de Parecoxib versus Paracetamol para tratamento de cólica renal aguda devido a cálculos ureterais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes elegíveis serão randomizados para um dos dois grupos de tratamento. Os pacientes do grupo 1 receberão 1 g IV de Paracetamol, enquanto os pacientes do grupo 2 receberão 40 mg de Parecoxib IV.

A Escala Visual Analógica (EVA) será calculada na apresentação e 30 minutos após a administração da analgesia. Os pacientes que não responderem a uma dose inicial de analgesia receberão analgesia de resgate na forma de Morfina, 01,mg/kg, IV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait
        • AL-Amiri Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sinais e sintomas clínicos consistentes com cólica renal aguda

Critério de exclusão:

  • Hipersensibilidade ao Paracetamol ou Parecoxib.
  • História de úlcera péptica.
  • Mulheres grávidas ou amamentando.
  • Pacientes com insuficiência hepática (escore de Child-Pugh >10).
  • Pacientes com doença renal crônica (DRC) estágio 4 ou 5 (eGFR <30mls/min).
  • História de isquemia coronária, doença vascular periférica ou cerebrovascular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Paracetamol
Os pacientes receberão 1 g IV de Paracetamol
Medicamento: Paracetamol
Paracetamol 1g EV
Outros nomes:
  • Perfalgan
Comparador Ativo: Parecoxibe
Os pacientes receberão 40 mg de Parecoxib IV
Medicamento: Parecoxibe
Parecoxibe 40 mg IV
Outros nomes:
  • Dinastat

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade de analgesia de resgate (morfina)
Prazo: 30 minutos
Paciente que apresentava dor persistente
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de efeitos adversos devido à medicação utilizada
Prazo: 24 horas
Avaliação dos efeitos adversos do medicamento utilizado
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Colaboradores

Amiri Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Abdullatif AL-Terki, MD, Amiri Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Parecoxib vs Paracetamol

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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