급성 신장 산통의 치료에서 Parecoxib 대 Paracetamol
2020년 8월 26일 업데이트: Ahmed R. EL-Nahas, Mansoura University
요관 결석으로 인한 급성 신장 산통 치료에서 Parecoxib 대 Paracetamol: 무작위 통제 시험
이 연구는 요관 결석으로 인한 급성 신산통의 치료를 위한 Parecoxib 대 Paracetamol의 효능 및 안전성을 비교하기 위해 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
적격 환자는 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 1 환자는 Paracetamol 1g을 IV 투여하고 그룹 2 환자는 Parecoxib IV 40mg을 투여합니다.
VAS(Visual Analogue Scale)는 제시 시 및 진통제 투여 후 30분에 계산됩니다. 진통제의 초기 용량에 반응하지 않는 환자는 Morphine, 01.mg/kg, IV의 형태로 구제 진통제를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuwait, 쿠웨이트
- Al-Amiri Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 신산통과 일치하는 임상 징후 및 증상
제외 기준:
- Paracetamol 또는 Parecoxib에 대한 과민증.
- 소화성 궤양의 병력.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 간 장애가 있는 환자(Child-Pugh 점수 >10).
- 만성 신장 질환(CKD) 4기 또는 5기(eGFR <30mls/min) 환자.
- 관상 동맥 허혈, 말초 혈관 또는 뇌혈관 질환의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 파라세타몰
환자는 IV 1g의 Paracetamol을 받게 됩니다.
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파라세타몰 1g IV
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 파르콕시브
환자는 40mg의 Parecoxib IV를 투여받게 됩니다.
|
파레콕시브 40mg IV
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구조 진통제(모르핀)의 필요성
기간: 30 분
|
지속적인 통증이 있었던 환자
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사용된 약물로 인한 부작용 발생률
기간: 24 시간
|
사용 약물의 부작용 평가
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Parecoxib vs Paracetamol
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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