无创 CVP 方法到标准 CVP 方法
评估无创中心静脉压法与标准 CVP 法准确性的前瞻性比较研究
研究概览
详细说明
标准 CVP 方法
CVP 线插入颈内静脉中心静脉导管或锁骨下静脉导管，并在进入右心房之前穿入上腔静脉与下腔静脉交汇处。 导管与加压至 200 厘米水柱的压力袋相连。 该压力允许每小时输注约 3 毫升的液体，但保持管路通畅。 CVP 线的远端连接到换能器，并以与心脏一致的高度贴在手臂上。
研究程序（非侵入性 CVP 方法）
生理数据采集系统（Zoe Medical，Topsfield MA）将用于监测 CVP、上臂阻抗变化和上臂袖带压力。
使用木匠水平仪，受试者的 CVP 压力传感器将在右心房（腋中线）的水平处归零。
四极阻抗配置将用于测量上臂阻抗。 一对电流注入电极将放置在位置 1 和 4，两个感应电极将放置在位置 2 和 3（传统血压袖带将放置在臂腋静脉系统上方）。 这些导线从 Zoe Medical 设备延伸出来。 （图 1 取自 Ward 等人，出版中）。
将使用 Zoe Medical 设备中包含的电子生物阻抗放大器在上肢的上部测量电子生物阻抗。 一个恒流源（1mA，100kHz）将通过电流电极，两个感应电极之间的电压降将被放大。
连接到 Zoe 医疗设备的血压袖带将放置在两个感应电极上。
袖带压力将快速充气至高于 CVP 但低于舒张动脉压 (40 mm Hg) 的值，并在该压力下保持 45-60 秒。
在充气保持期结束时，释放袖带压力阀并向大气开放以允许快速自我放气
每个受试者重复测量 3 次，持续 10 分钟
如果受试者需要容量复苏、利尿或服用正性肌力药物，我们将在这些情况下使用非侵入性方法重新评估 CVP。 CVP 将每 1 分钟测量一次，以捕捉 CVP 的快速变化。 研究人员监测 CVP 的时间长短取决于检测 CVP 变化所需的时间长短。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的患者
- 需要在仰卧位监测 CVP 作为常规护理的一部分
- 通过颈内静脉或颈外静脉或锁骨下静脉获得中心静脉通路
排除标准：
- 年龄 < 18 岁的患者
- 怀孕的患者
- 将处于俯卧位的患者
- 通过股静脉获得中心静脉通路
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：NeuMeDex NICVP（非侵入性 CVP）与标准 CVP
在 10 分钟内记录了 NeuMeDex NICVP 和中心线压力导管的三个压力读数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 NeuMeDx NICVP 装置在测量需要中央导管放置和监测的患者的 CVP 方面是否与标准侵入性方法一样有效。
大体时间：6个月
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该研究的主要目的是使用 NeuMeDx NICVP（无创中心静脉压）设备测量 CVP。
关键终点是仰卧位患者在 10 分钟内通过校准的受力传感器测量的三个 CVP 的平均值和以 mmHg 为单位的 NICVP 测量值的平均值。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Irwin Gratz, DO、The Cooper Health System
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 12-121
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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