PROSPR 项目 1:识别和跟踪临床环境中患者的个性化 CRC 筛查方案
研究概览
详细说明
每个基于人群的研究通过个性化方案优化筛查 (PROSPR) 中心的项目都是创新的,并且解决了护理的连续性问题。 项目 1 解决转变 1 和转变 3,在诊所中使用新颖的算法驱动工具来确定针对个体患者的个性化优化筛查方案,并跟踪每个患者是否接受了指定的基于指南的筛查。 项目 2 通过对两种外展策略的收益、风险和成本进行新颖的比较有效性研究来解决所有三个转变,以促进筛选完成和指南适当的后续行动。 项目 3 通过关注组织文化、结构和协议来解决过渡 2 和 3,使用定量和定性方法来阐明影响有效筛选过程完成的因素。 这些项目解决了通过最近的美国国立卫生研究院 (NIH) 科学状况会议确定的研究重点,包括:实施经证实可有效增加结直肠癌 (CRC) 筛查的干预措施(项目 1 和 2),开展研究以评估定制化的有效性匹配目标人群特征和偏好的计划(项目 1),实施系统以确保跟进阳性 CRC 筛查结果(项目 1、2 和 3),并开展研究以确定常规实践中 CRC 筛查方法的比较有效性(项目2).
PROSPR 中心的目标是:
- 开发一个 Parkland-UT 西南 PROSPR 中心,以促进协调的跨学科研究,以评估和改进基于人口的大型安全网中的 CRC 筛查过程。
开展三个项目来解决 CRC 筛查的连续护理问题并实现以下目标:
项目 1- 采用创新方法评估临床环境中基于指南的个性化筛查,以评估基于指南的筛查、过度筛查和筛查不足;项目 2 - 比较三种系统级策略的好处、危害和成本,以邀请患者进行筛查和促进基于指南的跟进,特别关注完成有效的筛查过程。
项目 3 - 检查有助于完成基于指南的筛选过程的特定组织因素,并检查哪些组织因素改变了社会劣势与完成基于指南的重复筛选和异常测试结果的跟进之间的关系。
通过积极参与网络活动为国家 PROSPR 网络做出贡献,包括:
- 与国家数据协调中心就衡量筛查有效性的方法进行合作,(b) 共享促进个性化筛查制度的算法驱动工具,(c) 与其他 Epic 机构共享电子病历 (EMR) 功能,以及 (d) 成为领先者安全网系统中的癌症筛查流程。 虽然 SPDU 将专门负责所有必需的 PROSPR 网络数据收集、处理和传输活动,但我们互补的共享研究资源核心 (SRRC) 将作为我们 PROSPR 中心的本地“数据协调中心”。 SRRC 将与项目 1-3 合作,以确定要招募的患者;跟踪学习应计;管理、处理和分析所有项目数据。 SRRC 还将帮助确保筛选过程文档单元 (SPDU) 和项目中危害、益处和其他公共领域的数据定义和术语一致。 SRRC 和 SPDU 将密切合作,因为 SRRC 将使用大部分所需的 SPDU 筛选过程数据来确定项目 1-3 的合格患者,并确定研究参与者的 CRC 筛选过程的过程和结果。 SRRC 的一项创新活动是从 Epic 中提取一套新的电子衍生的社会劣势衡量标准,该衡量标准以前由帕克兰创新中心开发。 27 这将使项目 1 和 2 能够检查这些因素对深入和外展计划的影响,并为项目 3 提供关键的解释变量,以了解临床层面的组织因素对 CRC 筛查过程的影响.
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- UT Southwestern Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 参加预约的 25-64 岁男性或女性患者将有资格参加。
- 25-49 岁的患者还必须有 CRC 的家族史或炎症性肠病或腺瘤性息肉的个人史。
- 任何种族或族裔群体都不会被排除在外。
- 讲英语和讲西班牙语的人都有资格参加。
排除标准:
- 有 CRC 个人病史的患者没有资格参加。
- 不会说西班牙语或英语或听力或语言严重受损或未给予知情同意的患者也将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:筛选
采用创新方法在临床环境中评估基于指南的个性化筛查,以评估基于指南的筛查过度和不足。
干预措施包括计算机化风险分层工具、算法风险分层工具和步骤完成评估。
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在帕克兰面向社区的初级保健诊所实施一种新型计算机化风险分层工具,该工具直接从患者那里收集数据,并使用计算机化算法系统在筛查方案中生成基于个性化指南的后续步骤
在帕克兰的内窥镜检查诊所实施一种新的算法风险分层系统,该系统根据结肠镜检查员输入的测试结果,为在结肠镜检查中切除结直肠息肉的患者的筛查方案中生成基于个性化指南的后续步骤
评估指南推荐的个性化筛查方案、筛查不足和过度筛查步骤的完成情况
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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达到适当筛查方案的患者比例。
大体时间:三年
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达到适当筛查方案的患者比例。
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三年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Celette Skinner, PhD、UT Southwestern Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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