Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PROSPR-projekt 1: Identifiera och spåra personliga CRC-screeningregimer för patienter i kliniska inställningar

14 februari 2024 uppdaterad av: Celette Skinner, University of Texas Southwestern Medical Center
Det övergripande målet för Parkland-UT Southwestern Population-Based Research Optimizing Screening through Personalized Regimens (PROSPR) Center är att optimera tjocktarmscancerscreening genom personliga regimer i det integrerade nätverket av kliniska leverantörer av skyddsnät, som betjänar en stor och mångfaldig population av under - och oförsäkrade patienter i Dallas. Tillsammans kommer tre forskningsprojekt att utvärdera klinik-, system- och organisatoriska faktorer associerade med över-, under- och riktlinjebaserad screening bland denna viktiga population och kommer att jämföra fördelar, skador och kostnader för strategier för att underlätta optimerade screeningregimer. Temat att optimera screening av kolorektal cancer i ett nätverk av kliniska leverantörer av säkerhetsnät samlar flera komponenter. Dess fokus på screening av kolorektal cancer (CRC), vilket är viktigt, eftersom CRC är den andra cancermördaren i USA samtidigt som den är den enda större cancern för vilken optimerad screening resulterar i primär prevention. Trots denna starka potentiella fördel förblir CRC-screening totalt sett suboptimal, och särskilt bland låginkomst- och minoritetsindivider som betjänas av skyddsnät. Säkerhetsnätverk erbjuder därför en enorm potential för förebyggande och kontroll av CRC, men många faktorer på klinik-, system- och organisationsnivå påverkar deras förmåga att ge optimerad vård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vart och ett av det befolkningsbaserade forskningsoptimeringsscreeningen genom PROSPR-centrets projekt är innovativa och tar upp vårdens kontinuum. Projekt 1 tar upp övergångarna 1 och 3 och använder nya, algoritmiskt drivna verktyg på kliniker för att fastställa personliga optimerade screeningregimer för enskilda patienter och spåra om var och en har fått den angivna riktlinjebaserade screeningen. Projekt 2 tar upp alla tre övergångarna genom en ny jämförande effektivitetsstudie av fördelar, risker och kostnader för två uppsökande strategier för att främja slutförandet av screening och lämplig uppföljning. Projekt 3 tar upp övergångarna 2 och 3 genom att fokusera på organisationskultur, struktur och protokoll, med både kvantitativa och kvalitativa metoder för att belysa faktorer som påverkar slutförandet av effektiva screeningprocesser. Dessa projekt tar upp forskningsprioriteringar som identifierats genom en nyligen genomförd National Institute of Health (NIH) State of Science Conference, inklusive: implementering av insatser som visat sig vara effektiva för att öka screening för kolorektal cancer (CRC) (projekt 1 och 2), genomföra forskning för att bedöma effektiviteten av skräddarsytt program för att matcha målpopulationers egenskaper och preferenser (projekt 1), implementera system för att säkerställa uppföljning av positiva CRC-screeningsresultat (projekt 1, 2 och 3) och genomföra studier för att fastställa jämförande effektivitet av CRC-screeningsmetoder i vanlig praxis (Project 2).

PROSPR Centers mål är att:

  1. Utveckla ett Parkland-UT Southwestern PROSPR Center för att främja samordnad, transdisciplinär forskning för att utvärdera och förbättra CRC-screeningsprocessen i ett stort befolkningsbaserat skyddsnät.
  2. Genomför tre projekt som tar itu med kontinuumet av vården för CRC-screening och adresserar dessa mål:

    Projekt 1- Använd innovativa metoder för att utvärdera personlig riktlinjebaserad screening i klinikmiljön för att utvärdera riktlinjebaserad, över- och underscreening; Projekt 2 - Jämför fördelar, skada och kostnader för tre strategier på systemnivå för att bjuda in patienter till screening och främja riktlinjebaserad uppföljning, med särskilt fokus på att slutföra en effektiv screeningprocess.

    Projekt 3 - Undersöka specifika organisatoriska faktorer som bidrar till genomförandet av riktlinjebaserade screeningprocesser och undersöka vilka organisatoriska faktorer som modifierar sambanden mellan sociala underläge och genomförande av riktlinjebaserad upprepad screening samt uppföljning av onormala testresultat.

  3. Bidra till ett nationellt PROSPR-nätverk genom att aktivt delta i nätverksaktiviteter, inklusive:

    1. samarbeta med National Data Coordinating Center angående tillvägagångssätt för att mäta screeningseffektivitet, (b) dela algoritmstyrda verktyg som underlättar personliga screeningregimer, (c) dela kapacitet för elektroniska medicinska journaler (EMR) med andra episka institutioner, och (d) bli ledande inom cancerscreeningsprocesser i säkerhetsnätsystem. Medan SPDU kommer att vara exklusivt ansvarig för all nödvändig PROSPR-nätverksdatainsamling, bearbetning och överföringsaktiviteter, kommer vår kompletterande Shared Research Resources Core (SRRC) att fungera som det lokala "datakoordineringscentret" för vårt PROSPR-center. SRRC kommer att arbeta med projekt 1-3 för att identifiera patienter för rekrytering; spåra studietillväxt; och hantera, bearbeta och analysera all projektdata. SRRC kommer också att hjälpa till att säkerställa konsekventa datadefinitioner och terminologi för skador, fördelar och andra gemensamma domäner över hela screening process documentation unit (SPDU) och projekt. SRRC och SPDU kommer att arbeta nära tillsammans eftersom mycket av de nödvändiga SPDU-screeningprocessdata kommer att användas av SRRC för att identifiera berättigade patienter för projekt 1-3, och fastställa processerna och resultaten av CRC-screeningsprocessen för studiedeltagare. En nyskapande aktivitet för SRRC kommer att vara att extrahera från Epic en ny uppsättning elektroniskt härledda mått på sociala underlägen som tidigare utvecklats av Parkland Center for Innovation.27 Detta kommer att ge projekt 1 och 2 möjlighet att undersöka inverkan av dessa faktorer på in-reach- och outreach-programmen, samt ge projekt 3 kritiska förklarande variabler för att förstå effekten av organisatoriska faktorer på kliniknivå på CRC-screeningsprocessen .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

9865

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga patienter i åldrarna 25-64 som presenterar sig för tid kommer att vara berättigade att delta.
  • Patienter 25-49 måste också ha familjehx av CRC eller personlig hx av inflammatorisk tarmsjukdom eller adenomatösa polyper.
  • Ingen ras eller etnisk grupp kommer att uteslutas från deltagande.
  • Både engelsk- och spansktalande kommer att vara berättigade till deltagande.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en personlig historia av CRC är inte berättigade att delta.
  • Patienter som inte talar spanska eller engelska eller har gravt nedsatt hörsel eller tal eller inte ger informerat samtycke kommer också att uteslutas från deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Undersökning
Använd innovativa metoder för att bedöma personlig riktlinjebaserad screening i klinikmiljön för att utvärdera riktlinjebaserad, över- och underscreening. Interventioner inkluderar datoriserat riskstratifieringsverktyg, algoritmiskt riskstratifieringsverktyg och bedömning av steg.
Implementera ett nytt datoriserat riskstratifieringsverktyg i Parkland samhällsorienterade primärvårdskliniker som samlar in data direkt från patienter och använder ett datoriserat algoritmsystem för att generera sina personliga riktlinjer baserade nästa steg i screeningregimen
Implementera ett nytt algoritmiskt riskstratifieringssystem i Parklands endoskopikliniker som, baserat på testresultat inmatade av koloskopister, genererar personliga riktlinjer baserade på nästa steg i screeningregimen för patienter med kolorektala polyper borttagna vid olonoskopi
Bedöma slutförandet av riktlinjer rekommenderade steg i personliga screeningregimer, underscreening och överscreening

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som uppnår lämplig screeningregim.
Tidsram: Tre år
Andel patienter som uppnår lämplig screeningregim.
Tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Celette Skinner, PhD, UT Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

27 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Datoriserat verktyg för riskstratifiering

3
Prenumerera