Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PROSPR-project 1: Identificeren en volgen van gepersonaliseerde CRC-screeningregimes voor patiënten in klinische omgevingen

27 maart 2025 bijgewerkt door: Celette Skinner, University of Texas Southwestern Medical Center
Het algemene doel van het Parkland-UT Southwestern Population-based Research Optimizing Screening through Personalised Regimens (PROSPR) Center is het optimaliseren van screening op darmkanker door middel van gepersonaliseerde regimes in het geïntegreerde vangnet van klinische providers, dat een grote en diverse populatie van minder dan - en onverzekerde patiënten in Dallas. Samen zullen drie onderzoeksprojecten klinische, systeem- en organisatorische factoren beoordelen die samenhangen met over-, onder- en richtlijngebaseerde screening bij deze belangrijke populatie en zullen de voordelen, nadelen en kosten van strategieën voor het faciliteren van geoptimaliseerde screeningregimes worden vergeleken. Het thema van het optimaliseren van de screening op darmkanker in een netwerk van vangnetaanbieders brengt verschillende onderdelen samen. De focus op screening op colorectale kanker (CRC) is belangrijk, omdat CRC de tweede kankermoordenaar is in de VS, terwijl het de enige grote kanker is waarvoor geoptimaliseerde screening resulteert in primaire preventie. Ondanks dit sterke potentiële voordeel, blijft CRC-screening over het algemeen suboptimaal, en vooral onder personen met een laag inkomen en minderheden die door vangnetten worden bediend. Vangnetnetwerken bieden daarom een ​​enorm potentieel voor CRC-preventie en -bestrijding, maar tal van factoren op kliniek-, systeem- en organisatieniveau beïnvloeden hun vermogen om optimale zorg te bieden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Elk van de projecten van het Centrum voor onderzoek naar optimalisatie van bevolkingsonderzoek door middel van gepersonaliseerde regimes (PROSPR) is innovatief en richt zich op het continuüm van de zorg. Project 1 richt zich op transities 1 en 3, waarbij nieuwe, algoritmisch gestuurde hulpmiddelen in klinieken worden gebruikt om gepersonaliseerde, geoptimaliseerde screeningregimes voor individuele patiënten te bepalen en bij te houden of elke patiënt de aangegeven op richtlijnen gebaseerde screening heeft ontvangen. Project 2 richt zich op alle drie de overgangen door middel van een nieuwe vergelijkende effectiviteitsstudie van voordelen, risico's en kosten van twee outreach-strategieën voor het bevorderen van de voltooiing van de screening en follow-up die geschikt is voor richtlijnen. Project 3 richt zich op transities 2 en 3 door zich te richten op organisatiecultuur, structuur en protocollen, waarbij zowel kwantitatieve als kwalitatieve methoden worden gebruikt om factoren op te helderen die van invloed zijn op de voltooiing van effectieve screeningprocessen. Deze projecten richten zich op onderzoeksprioriteiten die zijn geïdentificeerd tijdens een recente State of the Science-conferentie van het National Institute of Health (NIH), waaronder: het implementeren van interventies die effectief zijn gebleken bij het verhogen van de screening op colorectale kanker (CRC) (projecten 1 en 2), het uitvoeren van onderzoek om de effectiviteit van maatwerk te beoordelen programma's om kenmerken en voorkeuren van doelpopulaties te matchen (project 1), systemen te implementeren om de follow-up van positieve CRC-screeningsresultaten te verzekeren (projecten 1, 2 en 3), en studies uit te voeren om de vergelijkende effectiviteit van CRC-screeningsmethoden in de gebruikelijke praktijk te bepalen (project 2).

De doelstellingen van PROSPR Center zijn:

  1. Ontwikkel een Parkland-UT Southwestern PROSPR-centrum om gecoördineerd, transdisciplinair onderzoek te bevorderen om het CRC-screeningproces te evalueren en te verbeteren in een groot populatiegebaseerd vangnet.
  2. Drie projecten uitvoeren die het continuüm van zorg voor CRC-screening aanpakken en deze doelen aanpakken:

    Project 1- Gebruik innovatieve methoden voor het beoordelen van gepersonaliseerde screening op basis van richtlijnen in de kliniek om op richtlijnen gebaseerde, over- en onderscreening te evalueren; Project 2 - Vergelijk de voordelen, nadelen en kosten van drie strategieën op systeemniveau voor het uitnodigen van patiënten voor screening en het bevorderen van op richtlijnen gebaseerde follow-up, met bijzondere aandacht voor het voltooien van een effectief screeningproces.

    Project 3 - Onderzoeken van specifieke organisatorische factoren die bijdragen aan de voltooiing van richtlijngebaseerde screeningsprocessen en onderzoeken welke organisatorische factoren relaties tussen maatschappelijke achterstand en voltooiing van richtlijngebaseerde herhaalde screening en opvolging van afwijkende testresultaten wijzigen.

  3. Draag bij aan een nationaal PROSPR-netwerk door actief deel te nemen aan netwerkactiviteiten, waaronder:

    1. samenwerken met het National Data Coordinating Centre met betrekking tot benaderingen voor het meten van de effectiviteit van screening, (b) het delen van algoritmisch gestuurde tools die gepersonaliseerde screeningregimes mogelijk maken, (c) het delen van elektronische medische dossiers (EMR) met andere Epic-instellingen, en (d) een leider worden in kankerscreeningprocessen in vangnetsystemen. Hoewel de SPDU exclusief verantwoordelijk zal zijn voor alle vereiste gegevensverzameling, -verwerking en -overdracht via het PROSPR-netwerk, zal onze complementaire Shared Research Resources Core (SRRC) dienen als het lokale "gegevenscoördinatiecentrum" van ons PROSPR-centrum. De Zeehondencrèche zal samenwerken met Projecten 1-3 om patiënten te identificeren voor werving; studieopbouw volgen; en beheer, verwerk en analyseer alle projectgegevens. De Zeehondencrèche zal ook helpen zorgen voor consistente gegevensdefinities en terminologie voor schade, voordelen en andere gemeenschappelijke domeinen in de screeningprocesdocumentatie-eenheid (SPDU) en projecten. De Zeehondencrèche en de SPDU zullen nauw samenwerken, aangezien veel van de vereiste gegevens van het SPDU-screeningproces door de Zeehondencrèche zullen worden gebruikt om patiënten te identificeren die in aanmerking komen voor Project 1-3, en om de processen en resultaten van het CRC-screeningproces voor studiedeelnemers vast te stellen. Een vernieuwende activiteit van de Zeehondencrèche zal zijn om uit Epic een nieuwe reeks elektronisch afgeleide maatstaven van sociale achterstand te extraheren die eerder zijn ontwikkeld door het Parkland Centre for Innovation.27 Dit stelt projecten 1 en 2 in staat om de invloed van deze factoren op de in-reach- en outreach-programma's te onderzoeken, en project 3 te voorzien van kritische verklarende variabelen om de impact van organisatorische factoren op kliniekniveau op het CRC-screeningproces te begrijpen. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

9865

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 25-64 jaar die zich voor een afspraak aanmelden, komen in aanmerking voor deelname.
  • Patiënten van 25-49 jaar moeten ook familie hx van CRC of persoonlijk hx van inflammatoire darmziekte of adenomateuze poliepen hebben.
  • Geen enkele raciale of etnische groep wordt uitgesloten van deelname.
  • Zowel Engels- als Spaanstaligen komen in aanmerking voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een persoonlijke voorgeschiedenis van CRC komen niet in aanmerking voor deelname.
  • Patiënten die geen Spaans of Engels spreken of een ernstige gehoor- of spraakstoornis hebben of geen geïnformeerde toestemming geven, worden ook uitgesloten van deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Screening
Gebruik innovatieve methoden voor het beoordelen van gepersonaliseerde, op richtlijnen gebaseerde screening in de kliniek om op richtlijnen gebaseerde, over- en onderscreening te evalueren. Interventies omvatten een geautomatiseerd risicostratificatie-instrument, een algoritmisch risicostratificatie-instrument en een beoordeling van de voltooiing van stappen.
Implementeer een nieuw geautomatiseerd risicostratificatie-instrument in Parkland gemeenschapsgerichte eerstelijnsklinieken die gegevens rechtstreeks van patiënten verzamelt en een geautomatiseerd algoritmesysteem gebruikt om hun gepersonaliseerde, op richtlijnen gebaseerde volgende stappen in het screeningregime te genereren
Implementeer een nieuw algoritmisch risicostratificatiesysteem in de endoscopieklinieken van Parkland dat, op basis van testbevindingen ingevoerd door colonoscopisten, gepersonaliseerde, op richtlijnen gebaseerde vervolgstappen genereert in het screeningregime voor patiënten bij wie colorectale poliepen zijn verwijderd bij olonoscopie
Beoordeel de voltooiing van door richtlijnen aanbevolen stappen in gepersonaliseerde screeningregimes, onderscreening en overscreening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat het juiste screeningregime bereikt.
Tijdsspanne: Drie jaar
Percentage patiënten dat het juiste screeningregime bereikt.
Drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Celette Skinner, PhD, UT Southwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

27 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Abonneren