Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PROSPR-projekti 1: yksilöllisten CRC-seulontaohjelmien tunnistaminen ja seuranta potilaille kliinisissä tiloissa

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Celette Skinner, University of Texas Southwestern Medical Center
Parkland-UT Southwestern Population -pohjaisen tutkimusoptimointiseulonnan yksilöllisten hoito-ohjelmien avulla (PROSPR) -keskuksen yleistavoite on optimoida paksusuolen syövän seulonta personoitujen hoito-ohjelmien avulla integroidussa turvaverkkoon kuuluvassa kliinisen palveluntarjoajan verkostossa, joka palvelee suurta ja monipuolista alaikäisten väestöä. - ja vakuuttamattomat potilaat Dallasissa. Yhdessä kolme tutkimusprojektia arvioivat kliinisiä, järjestelmiä ja organisaatiotekijöitä, jotka liittyvät yli-, ali- ja ohjepohjaiseen seulomiseen tämän tärkeän väestön keskuudessa, ja vertailevat optimoitujen seulontaohjelmien helpottamista koskevien strategioiden hyötyjä, haittoja ja kustannuksia. Teema paksusuolen syövän seulonnan optimointi kliinisen turvaverkkopalveluntarjoajaverkostossa yhdistää useita komponentteja. Sen painopiste on paksusuolensyövän (CRC) seulonnassa, mikä on tärkeää, koska CRC on toinen syövän tappaja Yhdysvalloissa, vaikka se on ainoa suuri syöpä, jonka optimoitu seulonta johtaa primaariseen ehkäisyyn. Tästä voimakkaasta mahdollisesta hyödystä huolimatta CRC-seulonta ei ole yleisesti ottaen optimaalinen, ja erityisesti pienituloisten ja vähemmistöjen keskuudessa, joita turvaverkot palvelevat. Turvaverkkoverkot tarjoavat siksi valtavan potentiaalin CRC:n ehkäisyyn ja hallintaan, mutta monet klinikka-, järjestelmä- ja organisaatiotason tekijät vaikuttavat niiden kykyyn tarjota optimoitua hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokainen väestöpohjaisen tutkimuksen optimointi seulonnan kautta yksilöllisten hoito-ohjelmien avulla (PROSPR) -keskuksen hankkeet ovat innovatiivisia ja käsittelevät hoidon jatkuvuutta. Projekti 1 käsittelee siirtymiä 1 ja 3 käyttämällä uusia, algoritmisesti ohjattuja työkaluja klinikoilla yksilöllisten, optimoitujen seulontaohjelmien määrittämiseksi yksittäisille potilaille ja sen seuraamiseksi, onko jokainen saanut ohjeeseen perustuvan seulonnan. Projekti 2 käsittelee kaikkia kolmea siirtymävaihetta uuden vertailevan tehokkuustutkimuksen avulla, jossa tarkastellaan kahden strategian hyötyjä, riskejä ja kustannuksia, joilla edistetään seulonnan loppuun saattamista ja ohjeiden mukaista seurantaa. Projekti 3 käsittelee siirtymiä 2 ja 3 keskittymällä organisaatiokulttuuriin, rakenteeseen ja protokolliin sekä kvantitatiivisten että laadullisten menetelmien avulla selvittääkseen tehokkaiden seulontaprosessien loppuunsaattamiseen vaikuttavia tekijöitä. Nämä hankkeet koskevat tutkimuksen painopisteitä, jotka on määritelty äskettäin National Institute of Healthin (NIH) State of the Science -konferenssissa, mukaan lukien: tehokkaiksi osoittautuneiden toimenpiteiden toteuttaminen paksusuolensyövän (CRC) seulonnan lisäämisessä (projektit 1 ja 2), tutkimuksen tekeminen räätälöinnin tehokkuuden arvioimiseksi. ohjelmia kohdepopulaatioiden ominaisuuksien ja mieltymysten yhteensovittamiseksi (projekti 1), järjestelmien käyttöönotto positiivisten CRC-seulontatulosten seurannan varmistamiseksi (projektit 1, 2 ja 3) ja tutkimusten suorittaminen CRC-seulontamenetelmien vertailevan tehokkuuden määrittämiseksi tavanomaisessa käytännössä (projekti) 2).

PROSPR Centerin tavoitteet ovat:

  1. Kehittää Parkland-UT Southwestern PROSPR-keskusta edistämään koordinoitua, poikkitieteellistä tutkimusta CRC-seulontaprosessin arvioimiseksi ja parantamiseksi suuressa väestöpohjaisessa turvaverkossa.
  2. Suorita kolme hanketta, jotka käsittelevät CRC-seulonnan hoidon jatkuvuutta ja saavuttavat nämä tavoitteet:

    Projekti 1 - Käytä innovatiivisia menetelmiä yksilöllisten ohjepohjaisten seulonnan arvioimiseksi klinikkaympäristössä ohjepohjaisen, yli- ja aliseulonnan arvioimiseksi; Projekti 2 - Vertaile kolmen järjestelmätason strategian hyötyjä, haittoja ja kustannuksia potilaiden kutsumiseksi seulontaan ja ohjeisiin perustuvan seurannan edistämiseen keskittyen erityisesti tehokkaan seulontaprosessin loppuun saattamiseen.

    Projekti 3 - Tarkastele erityisiä organisatorisia tekijöitä, jotka vaikuttavat ohjeisiin perustuvien seulontaprosessien loppuun saattamiseen, ja tutkia, mitkä organisaatiotekijät muokkaavat sosiaalisen haitan ja ohjeisiin perustuvan toistuvan seulonnan ja epänormaalien testitulosten seurannan välisiä suhteita.

  3. Osallistu kansalliseen PROSPR-verkostoon osallistumalla aktiivisesti verkoston toimintaan, mukaan lukien:

    1. yhteistyössä National Data Coordinating Centerin kanssa seulonnan tehokkuuden mittaamista koskevissa lähestymistavoissa, (b) algoritmisesti ohjattujen työkalujen jakaminen, jotka helpottavat yksilöllisiä seulontajärjestelmiä, (c) sähköisten sairauskertomusten (EMR) jakaminen muiden Epic-laitosten kanssa ja (d) johtava asema syöpäseulontaprosessit turvaverkkojärjestelmissä. Vaikka SPDU on yksinomaan vastuussa kaikista vaadituista PROSPR-verkon tiedonkeruu-, käsittely- ja siirtotoimista, täydentävä Shared Research Resources Core (SRRC) toimii PROSPR-keskuksemme paikallisena "datakoordinointikeskuksena". SRRC työskentelee hankkeiden 1-3 kanssa tunnistaakseen potilaita rekrytoitaviksi; seurata tutkimuksen kertyminen; ja hallita, käsitellä ja analysoida kaikkia projektin tietoja. SRRC auttaa myös varmistamaan haittojen, hyötyjen ja muiden yhteisten alueiden tietojen yhdenmukaisuuden määrittelyn ja terminologian seulontaprosessin dokumentaatioyksikössä (SPDU) ja projekteissa. SRRC ja SPDU tekevät tiivistä yhteistyötä, koska SRRC käyttää suurta osaa vaadituista SPDU-seulontaprosessin tiedoista tunnistaakseen hankkeisiin 1-3 sopivia potilaita ja varmistaakseen tutkimukseen osallistuvien CRC-seulontaprosessin prosessit ja tulokset. SRRC:n innovatiivinen toiminta on poimia Epicistä uusi joukko elektronisesti johdettuja sosiaalisen haitan mittareita, jotka Parkland Center for Innovation on aiemmin kehittänyt.27 Tämä antaa hankkeille 1 ja 2 mahdollisuuden tutkia näiden tekijöiden vaikutusta tavoittavuus- ja kattavuusohjelmiin sekä tarjota hankkeelle 3 kriittisiä selittäviä muuttujia, jotta voidaan ymmärtää klinikan tason organisaatiotekijöiden vaikutus CRC-seulontaprosessiin. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

9865

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskelpoisia ovat 25-64-vuotiaat mies- tai naispotilaat, jotka saapuvat ajanvaraukseen.
  • 25-49-vuotiailla potilailla on myös oltava CRC:n perheen hx tai tulehduksellisen suolistosairauden tai adenomatoottisten polyyppien henkilökohtainen hx.
  • Mitään rotua tai etnistä ryhmää ei suljeta pois osallistumisesta.
  • Sekä englannin- että espanjankieliset voivat osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on henkilökohtainen CRC-sairaus, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.
  • Myös potilaat, jotka eivät puhu espanjaa tai englantia tai joilla on vakava kuulo- tai puhevamma tai jotka eivät anna tietoista suostumusta, suljetaan pois osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Seulonta
Hyödynnä innovatiivisia menetelmiä yksilöllisen ohjepohjaisen seulonnan arvioimiseksi klinikalla arvioidaksesi ohjepohjaista, yli- ja aliseulontaa. Toimenpiteisiin kuuluvat tietokoneistettu riskien osiointityökalu, algoritminen riskin osiointityökalu ja vaiheen valmistumisen arviointi.
Ota käyttöön uusi tietokoneistettu riskien kerrostustyökalu Parklandin yhteisökeskeisissä perusterveydenhuollon klinikoissa, joka kerää tietoja suoraan potilailta ja käyttää tietokoneistettua algoritmijärjestelmää luodakseen heidän henkilökohtaisiin ohjeisiinsa perustuvia seulontaohjelman seuraavat vaiheet.
Toteuta Parklandin endoskopiaklinikoilla uusi algoritminen riskikerrostusjärjestelmä, joka kolonoskopistien syöttämien testitulosten perusteella luo yksilölliset, ohjeisiin perustuvat seuraavat vaiheet seulontaohjelmassa potilaille, joilta on poistettu kolorektaaliset polyypit olonoskopiassa.
Arvioi ohjeiden suositeltujen vaiheiden suorittamista yksilöllisissä seulontaohjelmissa, ali- ja yliseulonnassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asianmukaisen seulontaohjelman saavuttaneiden potilaiden osuus.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Asianmukaisen seulontaohjelman saavuttaneiden potilaiden osuus.
Kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Celette Skinner, PhD, UT Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 27. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Tilaa