- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03705897
PROSPR-projekti 1: yksilöllisten CRC-seulontaohjelmien tunnistaminen ja seuranta potilaille kliinisissä tiloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen väestöpohjaisen tutkimuksen optimointi seulonnan kautta yksilöllisten hoito-ohjelmien avulla (PROSPR) -keskuksen hankkeet ovat innovatiivisia ja käsittelevät hoidon jatkuvuutta. Projekti 1 käsittelee siirtymiä 1 ja 3 käyttämällä uusia, algoritmisesti ohjattuja työkaluja klinikoilla yksilöllisten, optimoitujen seulontaohjelmien määrittämiseksi yksittäisille potilaille ja sen seuraamiseksi, onko jokainen saanut ohjeeseen perustuvan seulonnan. Projekti 2 käsittelee kaikkia kolmea siirtymävaihetta uuden vertailevan tehokkuustutkimuksen avulla, jossa tarkastellaan kahden strategian hyötyjä, riskejä ja kustannuksia, joilla edistetään seulonnan loppuun saattamista ja ohjeiden mukaista seurantaa. Projekti 3 käsittelee siirtymiä 2 ja 3 keskittymällä organisaatiokulttuuriin, rakenteeseen ja protokolliin sekä kvantitatiivisten että laadullisten menetelmien avulla selvittääkseen tehokkaiden seulontaprosessien loppuunsaattamiseen vaikuttavia tekijöitä. Nämä hankkeet koskevat tutkimuksen painopisteitä, jotka on määritelty äskettäin National Institute of Healthin (NIH) State of the Science -konferenssissa, mukaan lukien: tehokkaiksi osoittautuneiden toimenpiteiden toteuttaminen paksusuolensyövän (CRC) seulonnan lisäämisessä (projektit 1 ja 2), tutkimuksen tekeminen räätälöinnin tehokkuuden arvioimiseksi. ohjelmia kohdepopulaatioiden ominaisuuksien ja mieltymysten yhteensovittamiseksi (projekti 1), järjestelmien käyttöönotto positiivisten CRC-seulontatulosten seurannan varmistamiseksi (projektit 1, 2 ja 3) ja tutkimusten suorittaminen CRC-seulontamenetelmien vertailevan tehokkuuden määrittämiseksi tavanomaisessa käytännössä (projekti) 2).
PROSPR Centerin tavoitteet ovat:
- Kehittää Parkland-UT Southwestern PROSPR-keskusta edistämään koordinoitua, poikkitieteellistä tutkimusta CRC-seulontaprosessin arvioimiseksi ja parantamiseksi suuressa väestöpohjaisessa turvaverkossa.
Suorita kolme hanketta, jotka käsittelevät CRC-seulonnan hoidon jatkuvuutta ja saavuttavat nämä tavoitteet:
Projekti 1 - Käytä innovatiivisia menetelmiä yksilöllisten ohjepohjaisten seulonnan arvioimiseksi klinikkaympäristössä ohjepohjaisen, yli- ja aliseulonnan arvioimiseksi; Projekti 2 - Vertaile kolmen järjestelmätason strategian hyötyjä, haittoja ja kustannuksia potilaiden kutsumiseksi seulontaan ja ohjeisiin perustuvan seurannan edistämiseen keskittyen erityisesti tehokkaan seulontaprosessin loppuun saattamiseen.
Projekti 3 - Tarkastele erityisiä organisatorisia tekijöitä, jotka vaikuttavat ohjeisiin perustuvien seulontaprosessien loppuun saattamiseen, ja tutkia, mitkä organisaatiotekijät muokkaavat sosiaalisen haitan ja ohjeisiin perustuvan toistuvan seulonnan ja epänormaalien testitulosten seurannan välisiä suhteita.
Osallistu kansalliseen PROSPR-verkostoon osallistumalla aktiivisesti verkoston toimintaan, mukaan lukien:
- yhteistyössä National Data Coordinating Centerin kanssa seulonnan tehokkuuden mittaamista koskevissa lähestymistavoissa, (b) algoritmisesti ohjattujen työkalujen jakaminen, jotka helpottavat yksilöllisiä seulontajärjestelmiä, (c) sähköisten sairauskertomusten (EMR) jakaminen muiden Epic-laitosten kanssa ja (d) johtava asema syöpäseulontaprosessit turvaverkkojärjestelmissä. Vaikka SPDU on yksinomaan vastuussa kaikista vaadituista PROSPR-verkon tiedonkeruu-, käsittely- ja siirtotoimista, täydentävä Shared Research Resources Core (SRRC) toimii PROSPR-keskuksemme paikallisena "datakoordinointikeskuksena". SRRC työskentelee hankkeiden 1-3 kanssa tunnistaakseen potilaita rekrytoitaviksi; seurata tutkimuksen kertyminen; ja hallita, käsitellä ja analysoida kaikkia projektin tietoja. SRRC auttaa myös varmistamaan haittojen, hyötyjen ja muiden yhteisten alueiden tietojen yhdenmukaisuuden määrittelyn ja terminologian seulontaprosessin dokumentaatioyksikössä (SPDU) ja projekteissa. SRRC ja SPDU tekevät tiivistä yhteistyötä, koska SRRC käyttää suurta osaa vaadituista SPDU-seulontaprosessin tiedoista tunnistaakseen hankkeisiin 1-3 sopivia potilaita ja varmistaakseen tutkimukseen osallistuvien CRC-seulontaprosessin prosessit ja tulokset. SRRC:n innovatiivinen toiminta on poimia Epicistä uusi joukko elektronisesti johdettuja sosiaalisen haitan mittareita, jotka Parkland Center for Innovation on aiemmin kehittänyt.27 Tämä antaa hankkeille 1 ja 2 mahdollisuuden tutkia näiden tekijöiden vaikutusta tavoittavuus- ja kattavuusohjelmiin sekä tarjota hankkeelle 3 kriittisiä selittäviä muuttujia, jotta voidaan ymmärtää klinikan tason organisaatiotekijöiden vaikutus CRC-seulontaprosessiin. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskelpoisia ovat 25-64-vuotiaat mies- tai naispotilaat, jotka saapuvat ajanvaraukseen.
- 25-49-vuotiailla potilailla on myös oltava CRC:n perheen hx tai tulehduksellisen suolistosairauden tai adenomatoottisten polyyppien henkilökohtainen hx.
- Mitään rotua tai etnistä ryhmää ei suljeta pois osallistumisesta.
- Sekä englannin- että espanjankieliset voivat osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on henkilökohtainen CRC-sairaus, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.
- Myös potilaat, jotka eivät puhu espanjaa tai englantia tai joilla on vakava kuulo- tai puhevamma tai jotka eivät anna tietoista suostumusta, suljetaan pois osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Seulonta
Hyödynnä innovatiivisia menetelmiä yksilöllisen ohjepohjaisen seulonnan arvioimiseksi klinikalla arvioidaksesi ohjepohjaista, yli- ja aliseulontaa.
Toimenpiteisiin kuuluvat tietokoneistettu riskien osiointityökalu, algoritminen riskin osiointityökalu ja vaiheen valmistumisen arviointi.
|
Ota käyttöön uusi tietokoneistettu riskien kerrostustyökalu Parklandin yhteisökeskeisissä perusterveydenhuollon klinikoissa, joka kerää tietoja suoraan potilailta ja käyttää tietokoneistettua algoritmijärjestelmää luodakseen heidän henkilökohtaisiin ohjeisiinsa perustuvia seulontaohjelman seuraavat vaiheet.
Toteuta Parklandin endoskopiaklinikoilla uusi algoritminen riskikerrostusjärjestelmä, joka kolonoskopistien syöttämien testitulosten perusteella luo yksilölliset, ohjeisiin perustuvat seuraavat vaiheet seulontaohjelmassa potilaille, joilta on poistettu kolorektaaliset polyypit olonoskopiassa.
Arvioi ohjeiden suositeltujen vaiheiden suorittamista yksilöllisissä seulontaohjelmissa, ali- ja yliseulonnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asianmukaisen seulontaohjelman saavuttaneiden potilaiden osuus.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Asianmukaisen seulontaohjelman saavuttaneiden potilaiden osuus.
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Celette Skinner, PhD, UT Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 102011-068 (Muu tunniste: UT Southwestern Medical Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat