Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt PROSPR 1: Identyfikacja i śledzenie spersonalizowanych schematów badań przesiewowych CRC dla pacjentów w warunkach klinicznych

27 marca 2025 zaktualizowane przez: Celette Skinner, University of Texas Southwestern Medical Center
Ogólnym celem Centrum Optymalizacji Badań Przesiewowych opartych na populacji Parkland-UT Southwestern poprzez spersonalizowane schematy (PROSPR) jest optymalizacja badań przesiewowych raka okrężnicy poprzez spersonalizowane schematy w zintegrowanej sieci dostawców usług klinicznych, która obsługuje dużą i zróżnicowaną populację poniżej - i nieubezpieczonych pacjentów w Dallas. Trzy projekty badawcze wspólnie ocenią czynniki kliniczne, systemowe i organizacyjne związane z badaniami przesiewowymi opartymi na nadmiernych, niedostatecznych i opartych na wytycznych badaniach wśród tej ważnej populacji oraz porównają korzyści, szkody i koszty strategii ułatwiających zoptymalizowane schematy badań przesiewowych. Temat optymalizacji badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w sieci dostawców usług klinicznych z siatką bezpieczeństwa łączy w sobie kilka elementów. Koncentruje się na badaniach przesiewowych raka jelita grubego (CRC), co jest ważne, ponieważ CRC jest drugim zabójcą raka w Stanach Zjednoczonych, będąc jednocześnie jedynym poważnym nowotworem, w przypadku którego zoptymalizowane badania przesiewowe prowadzą do profilaktyki pierwotnej. Pomimo tej dużej potencjalnej korzyści, badania przesiewowe CRC pozostają ogólnie nieoptymalne, a zwłaszcza wśród osób o niskich dochodach i mniejszości obsługiwanych przez sieci bezpieczeństwa. Sieci bezpieczeństwa oferują zatem ogromny potencjał w zakresie zapobiegania CRC i kontroli, ale wiele czynników na poziomie kliniki, systemu i organizacji wpływa na ich zdolność do zapewnienia optymalnej opieki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Każdy z projektów Centrum Optymalizacji Badań Przesiewowych opartych na populacji poprzez spersonalizowane schematy (PROSPR) jest innowacyjny i dotyczy kontinuum opieki. Projekt 1 dotyczy przejść 1 i 3, wykorzystując nowatorskie, oparte na algorytmach narzędzia w klinikach do określenia spersonalizowanych, zoptymalizowanych schematów badań przesiewowych dla poszczególnych pacjentów i śledzenia, czy każdy z nich otrzymał wskazane badania przesiewowe oparte na wytycznych. Projekt 2 dotyczy wszystkich trzech przejść poprzez nowatorskie badanie porównawcze skuteczności korzyści, ryzyka i kosztów dwóch strategii informacyjnych w celu promowania ukończenia badań przesiewowych i działań następczych zgodnych z wytycznymi. Projekt 3 dotyczy przejść 2 i 3, koncentrując się na kulturze organizacyjnej, strukturze i protokołach, stosując zarówno metody ilościowe, jak i jakościowe w celu wyjaśnienia czynników wpływających na ukończenie skutecznych procesów przesiewowych. Projekty te dotyczą priorytetów badawczych określonych podczas niedawnej Konferencji Stanu Nauki Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH), w tym: wdrażanie interwencji o udowodnionej skuteczności w zwiększeniu badań przesiewowych raka jelita grubego (CRC) (projekty 1 i 2), prowadzenie badań oceniających skuteczność dostosowywania programy dopasowywania cech i preferencji populacji docelowych (Projekt 1), wdrażanie systemów zapewniających kontynuację pozytywnych wyników badań przesiewowych CRC (Projekty 1, 2 i 3) oraz prowadzenie badań w celu określenia porównawczej skuteczności metod przesiewowych CRC w zwykłej praktyce (Projekt 2).

Celem Centrum PROSPR jest:

  1. Stworzenie Centrum PROSPR Parkland-UT Southwestern w celu promowania skoordynowanych, transdyscyplinarnych badań w celu oceny i udoskonalenia procesu badań przesiewowych CRC w dużej, opartej na populacji sieci bezpieczeństwa.
  2. Przeprowadź trzy projekty, które dotyczą ciągłości opieki nad badaniami przesiewowymi CRC i odnoszą się do następujących celów:

    Projekt 1 – Zastosuj innowacyjne metody oceny spersonalizowanych badań przesiewowych opartych na wytycznych w warunkach klinicznych w celu oceny badań przesiewowych opartych na wytycznych, zawyżonych i niedostatecznych; Projekt 2 — Porównanie korzyści, szkód i kosztów trzech strategii na poziomie systemu zapraszania pacjentów na badania przesiewowe i promowania działań następczych opartych na wytycznych, ze szczególnym naciskiem na ukończenie skutecznego procesu badań przesiewowych.

    Projekt 3 – Zbadanie określonych czynników organizacyjnych, które przyczyniają się do zakończenia procesów przesiewowych opartych na wytycznych i zbadanie, które czynniki organizacyjne modyfikują relacje między niekorzystną sytuacją społeczną a zakończeniem powtórnych badań przesiewowych opartych na wytycznych i działaniami następczymi w przypadku nieprawidłowych wyników testów.

  3. Wnieść wkład w krajową sieć PROSPR, aktywnie uczestnicząc w działaniach sieci, w tym:

    1. współpraca z Krajowym Centrum Koordynacji Danych w zakresie podejść do pomiaru skuteczności badań przesiewowych, (b) udostępnianie opartych na algorytmach narzędzi ułatwiających spersonalizowane reżimy badań przesiewowych, (c) udostępnianie możliwości elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) innym instytucjom Epic oraz (d) osiągnięcie pozycji lidera w procesy badań przesiewowych w kierunku raka w systemach sieci bezpieczeństwa. Podczas gdy SPDU będzie wyłącznie odpowiedzialna za wszystkie wymagane działania związane z gromadzeniem, przetwarzaniem i przesyłaniem danych w sieci PROSPR, nasz uzupełniający rdzeń wspólnych zasobów badawczych (SRRC) będzie służył jako lokalne „centrum koordynujące dane” naszego centrum PROSPR. SRRC będzie współpracować z projektami 1-3 w celu identyfikacji pacjentów do rekrutacji; śledzenie postępów w nauce; oraz zarządzać, przetwarzać i analizować wszystkie dane Projektu. SRRC pomoże również zapewnić spójne definicje danych i terminologię dotyczącą szkód, korzyści i innych wspólnych domen w jednostce dokumentacji procesu sprawdzania (SPDU) i projektach. SRRC i SPDU będą ściśle ze sobą współpracować, ponieważ większość wymaganych danych procesu badań przesiewowych SPDU zostanie wykorzystana przez SRRC do identyfikacji pacjentów kwalifikujących się do projektów 1-3 oraz ustalenia procesów i wyników procesu badań przesiewowych CRC dla uczestników badania. Innowacyjnym działaniem SRRC będzie wyodrębnienie z Epic nowego zestawu elektronicznie wyprowadzonych miar niekorzystnej sytuacji społecznej, opracowanych wcześniej przez Centrum Innowacji Parkland.27 Umożliwi to projektom 1 i 2 zbadanie wpływu tych czynników na programy in-reach i out-reach, a także zapewni projektowi 3 krytyczne zmienne objaśniające, aby zrozumieć wpływ czynników organizacyjnych na poziomie kliniki na proces badań przesiewowych CRC .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

9865

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do udziału kwalifikują się pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 25-64 lata, zgłaszający się na wizytę.
  • Pacjenci w wieku 25-49 lat muszą również mieć w rodzinie hx CRC lub osobistą hx choroby zapalnej jelit lub polipów gruczolakowatych.
  • Żadna grupa rasowa lub etniczna nie zostanie wykluczona z udziału.
  • Do udziału kwalifikują się zarówno osoby mówiące po angielsku, jak i hiszpańsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z osobistą historią CRC nie kwalifikują się do udziału.
  • Pacjenci, którzy nie mówią po hiszpańsku lub angielsku, mają poważne upośledzenie słuchu lub mowy lub nie wyrażają świadomej zgody, również zostaną wykluczeni z udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ekranizacja
Stosuj innowacyjne metody oceny spersonalizowanych badań przesiewowych opartych na wytycznych w warunkach klinicznych, aby ocenić badania przesiewowe oparte na wytycznych, nadmierne i niedostateczne. Interwencje obejmują skomputeryzowane narzędzie do stratyfikacji ryzyka, algorytmiczne narzędzie do stratyfikacji ryzyka i ocenę ukończenia etapu.
Wdrażanie nowatorskiego skomputeryzowanego narzędzia do stratyfikacji ryzyka w zorientowanych na społeczność klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w Parkland, które zbiera dane bezpośrednio od pacjentów i wykorzystuje skomputeryzowany system algorytmów do generowania spersonalizowanych, opartych na wytycznych kolejnych kroków w schemacie badań przesiewowych
Wdrażanie nowatorskiego algorytmicznego systemu stratyfikacji ryzyka w klinikach endoskopowych Parkland, który na podstawie wyników testów wprowadzonych przez kolonoskopistów generuje spersonalizowane, oparte na wytycznych kolejne kroki w schemacie badań przesiewowych dla pacjentów z polipami jelita grubego usuniętymi podczas olonoskopii
Oceń wykonanie zalecanych w wytycznych kroków w spersonalizowanych schematach badań przesiewowych, niedostatecznych i nadmiernych badań przesiewowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów osiągających odpowiedni schemat badań przesiewowych.
Ramy czasowe: Trzy lata
Odsetek pacjentów osiągających odpowiedni schemat badań przesiewowych.
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Celette Skinner, PhD, UT Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Subskrybuj