PROSPR プロジェクト 1: 臨床現場における患者の個別化された CRC スクリーニング レジメンの特定と追跡
調査の概要
詳細な説明
集団ベースの研究最適化スクリーニング（PROSPR）センターの各プロジェクトは革新的であり、一連のケアに取り組んでいます。 プロジェクト 1 は移行 1 と 3 に対処し、診療所で新しいアルゴリズム駆動型のツールを使用して、個々の患者に合わせて最適化されたスクリーニング レジメンを決定し、各患者が指定されたガイドラインに基づくスクリーニングを受けたかどうかを追跡します。 プロジェクト 2 は、スクリーニングの完了とガイドラインに適したフォローアップを促進するための 2 つのアウトリーチ戦略の利点、リスク、およびコストに関する新しい比較有効性研究を通じて、3 つの移行すべてに対処します。 プロジェクト 3 では、効果的なスクリーニング プロセスの完了に影響を与える要因を解明するために定量的および定性的な方法を使用して、組織の文化、構造、およびプロトコルに焦点を当てることにより、移行 2 および 3 に対処します。 これらのプロジェクトは、最近の国立衛生研究所 (NIH) の State of the Science Conference を通じて特定された研究の優先事項に対処します。これには、結腸直腸癌 (CRC) スクリーニングの増加に有効であることが証明された介入の実施 (プロジェクト 1 および 2)、テーラリングの有効性を評価するための研究の実施が含まれます。対象集団の特徴と好みを一致させるためのプログラム (プロジェクト 1)、陽性の CRC スクリーニング結果のフォローアップを確実にするためのシステムの実装 (プロジェクト 1、2 & 3)、および通常の診療における CRC スクリーニング方法の比較有効性を決定するための研究の実施 (プロジェクト2)。
PROSPR センターの目標は次のとおりです。
- 大規模な人口ベースのセーフティネットでCRCスクリーニングプロセスを評価および改善するための協調的で学際的な研究を促進するために、パークランド-UTサウスウェスタンPROSPRセンターを開発します。
CRC スクリーニングのための一連のケアに対処し、これらの目標に対処する 3 つのプロジェクトを実施します。
プロジェクト 1- ガイドラインに基づいたオーバースクリーニングとアンダースクリーニングを評価するために、クリニック設定でパーソナライズされたガイドラインに基づくスクリーニングを評価するための革新的な方法を採用します。プロジェクト 2 - 効果的なスクリーニング プロセスの完了に特に重点を置いて、患者をスクリーニングに招待し、ガイドラインに基づくフォローアップを促進するための 3 つのシステム レベル戦略の利点、害、およびコストを比較します。
プロジェクト 3 - ガイドラインに基づくスクリーニング プロセスの完了に寄与する特定の組織的要因を調べ、どの組織的要因が社会的不利とガイドラインに基づく再スクリーニングの完了と異常な検査結果の追跡との関係を変更するかを調べる。
以下を含むネットワーク活動に積極的に参加することにより、国内の PROSPR ネットワークに貢献します。
- スクリーニングの有効性を測定するためのアプローチに関して、National Data Coordinating Center と協力すること、(b) パーソナライズされたスクリーニング制度を促進するアルゴリズム主導のツールを共有すること、(c) 電子医療記録 (EMR) 機能を他の Epic 機関と共有すること、および (d) のリーダーになることセーフティネットシステムにおけるがん検診プロセス。 SPDU は、必要なすべての PROSPR ネットワーク データの収集、処理、および転送活動を独占的に担当しますが、補完的な共有研究リソース コア (SRRC) は、PROSPR センターのローカル「データ調整センター」として機能します。 SRRC は、プロジェクト 1 ～ 3 と協力して、募集対象の患者を特定します。研究の発生を追跡します。すべてのプロジェクト データを管理、処理、分析します。 SRRC はまた、スクリーニング プロセス文書化ユニット (SPDU) とプロジェクト全体で、害、利益、およびその他の共通ドメインの一貫したデータ定義と用語を保証するのにも役立ちます。 SRRC と SPDU は、必要な SPDU スクリーニング プロセス データの多くが SRRC によって使用され、プロジェクト 1 ～ 3 に適格な患者を特定し、研究参加者の CRC スクリーニング プロセスのプロセスと結果を確認するため、密接に連携します。 SRRC の革新的な活動は、Epic から、以前に Parkland Center for Innovation によって開発された社会的不利益の電子的に導出された一連の新しい尺度を抽出することです.27 これにより、プロジェクト 1 と 2 は、これらの要因がインリーチ プログラムとアウトリーチ プログラムに与える影響を調べることができるようになります。また、プロジェクト 3 には、クリニック レベルの組織的要因が CRC スクリーニング プロセスに与える影響を理解するための重要な説明変数が提供されます。 .
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 25 歳から 64 歳までの男性または女性の患者は、予約のために出席する資格があります。
- 患者 25 ～ 49 には、CRC の家族 hx、または炎症性腸疾患または腺腫性ポリープの個人 hx も必要です。
- いかなる人種または民族グループも参加から除外されません。
- 英語とスペイン語の両方のスピーカーが参加資格があります。
除外基準:
- CRCの既往歴のある患者は参加資格がありません。
- スペイン語または英語を話さない患者、聴覚または言語に重度の障害がある患者、またはインフォームド コンセントを提供しない患者も参加から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ふるい分け
臨床現場で個別にガイドラインに基づいたスクリーニングを評価するための革新的な方法を採用し、ガイドラインに基づいた過剰および過小なスクリーニングを評価します。
介入には、コンピューター化されたリスク階層化ツール、アルゴリズムによるリスク階層化ツール、およびステップ完了評価が含まれます。
|
患者から直接データを収集し、コンピューター化されたアルゴリズム システムを使用して、スクリーニング レジメンで個別化されたガイドラインに基づく次のステップを生成する、パークランドのコミュニティ指向のプライマリ ケア クリニックに、新しいコンピューター化されたリスク層別化ツールを実装します。
パークランドの内視鏡クリニックに、結腸内視鏡検査医が入力した検査結果に基づいて、オロノスコピーで切除された結腸直腸ポリープを持つ患者のスクリーニングレジメンで個別のガイドラインに基づいた次のステップを生成する新しいアルゴリズムリスク層別化システムを実装する
個別化されたスクリーニングレジメン、アンダースクリーニング、およびオーバースクリーニングにおけるガイドライン推奨ステップの完了を評価する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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適切なスクリーニングレジメンを達成した患者の割合。
時間枠：3年
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適切なスクリーニングレジメンを達成した患者の割合。
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Celette Skinner, PhD、UT Southwestern Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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