Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PROSPR Project 1: Идентификация и отслеживание персонализированных схем скрининга CRC для пациентов в клинических условиях

14 февраля 2024 г. обновлено: Celette Skinner, University of Texas Southwestern Medical Center
Общая цель Центра оптимизации скрининга населения с помощью персонализированных схем (PROSPR) в Юго-западной части штата Юта, Паркленд, состоит в том, чтобы оптимизировать скрининг рака толстой кишки с помощью персонализированных схем в интегрированной сети клинических поставщиков медицинских услуг, которая обслуживает большое и разнообразное население в возрасте до - и незастрахованные пациенты в Далласе. Вместе в рамках трех исследовательских проектов будут оцениваться клинические, системные и организационные факторы, связанные с чрезмерным, недостаточным и несоответствующим рекомендациям скринингом среди этой важной группы населения, и будут сравниваться преимущества, вред и затраты стратегий, направленных на оптимизацию режимов скрининга. Тема оптимизации скрининга колоректального рака в сети медицинских учреждений социальной защиты объединяет несколько компонентов. Его внимание сосредоточено на скрининге колоректального рака (CRC), что важно, потому что CRC является вторым убийцей рака в США и единственным крупным раком, для которого оптимизированный скрининг приводит к первичной профилактике. Несмотря на эту значительную потенциальную пользу, скрининг CRC в целом остается субоптимальным, особенно среди лиц с низким доходом и меньшинств, обслуживаемых системами социальной защиты. Таким образом, сети социальной защиты предлагают огромный потенциал для профилактики и контроля CRC, но многочисленные факторы на уровне клиник, систем и организаций влияют на их способность предоставлять оптимизированную помощь.

Обзор исследования

Подробное описание

Каждый из проектов Центра популяционных исследований, оптимизирующих скрининг с помощью персонализированных схем (PROSPR), является инновационным и направлен на непрерывность лечения. Проект 1 направлен на переходы 1 и 3 с использованием новых алгоритмически управляемых инструментов в клиниках для определения персонализированных оптимизированных схем скрининга для отдельных пациентов и отслеживания того, прошел ли каждый из них указанный скрининг на основе рекомендаций. Проект 2 рассматривает все три перехода посредством нового сравнительного исследования эффективности преимуществ, рисков и затрат двух стратегий охвата населения для содействия завершению скрининга и последующему наблюдению в соответствии с рекомендациями. Проект 3 касается переходов 2 и 3, сосредоточив внимание на организационной культуре, структуре и протоколах, используя как количественные, так и качественные методы для выяснения факторов, влияющих на завершение эффективных процессов проверки. Эти проекты направлены на решение приоритетных задач исследований, определенных в ходе недавней научной конференции Национального института здравоохранения (NIH), в том числе: внедрение вмешательств, доказавших свою эффективность в расширении масштабов скрининга колоректального рака (CRC) (проекты 1 и 2), проведение исследований для оценки эффективности адаптации. программы для соответствия характеристикам и предпочтениям целевых групп населения (Проект 1), внедрение систем для обеспечения последующего наблюдения за положительными результатами скрининга КРР (Проекты 1, 2 и 3) и проведение исследований для определения сравнительной эффективности методов скрининга КРР в обычной практике (Проект 2).

Цели Центра PROSPR:

  1. Создать Юго-западный центр PROSPR в Паркленде, штат Юта, для продвижения скоординированных междисциплинарных исследований для оценки и улучшения процесса скрининга колоректального рака в масштабной сети социальной защиты населения.
  2. Провести три проекта, направленных на непрерывность лечения при скрининге КРР, и решить следующие задачи:

    Проект 1. Использование инновационных методов оценки персонализированного скрининга на основе рекомендаций в условиях клиники для оценки скрининга на основе рекомендаций, избыточного и недостаточного скрининга; Проект 2. Сравните преимущества, вред и затраты трех системных стратегий приглашения пациентов на скрининг и продвижения последующего наблюдения на основе рекомендаций, уделяя особое внимание завершению эффективного процесса скрининга.

    Проект 3. Изучите конкретные организационные факторы, которые способствуют завершению процессов скрининга на основе рекомендаций, и изучите, какие организационные факторы изменяют взаимосвязь между социальным неблагополучием и завершением повторного скрининга на основе рекомендаций и отслеживанием аномальных результатов теста.

  3. Вносить вклад в национальную сеть PROSPR, активно участвуя в сетевой деятельности, в том числе:

    1. сотрудничество с Национальным координационным центром данных в отношении подходов к измерению эффективности скрининга, (б) совместное использование инструментов на основе алгоритмов, облегчающих персонализированные режимы скрининга, (в) совместное использование возможностей электронных медицинских карт (ЭМК) с другими учреждениями Epic, и (г) становление лидером в процессы скрининга рака в системах социальной защиты. В то время как SPDU будет нести исключительную ответственность за все необходимые действия по сбору, обработке и передаче сетевых данных PROSPR, наше дополнительное ядро ​​​​общих исследовательских ресурсов (SRRC) будет служить местным «координационным центром данных» нашего центра PROSPR. SRRC будет работать с проектами 1-3 для отбора пациентов для набора; отслеживать накопление обучения; а также управлять, обрабатывать и анализировать все данные Проекта. SRRC также поможет обеспечить согласованные определения данных и терминологию для вреда, пользы и других общих доменов в подразделении документации процесса проверки (SPDU) и проектах. SRRC и SPDU будут тесно сотрудничать, поскольку большая часть необходимых данных процесса скрининга SPDU будет использоваться SRRC для выявления подходящих пациентов для Проектов 1-3, а также для определения процессов и результатов процесса скрининга CRC для участников исследования. Инновационная деятельность SRRC будет заключаться в извлечении из Epic нового набора электронных показателей социального неблагополучия, ранее разработанного Центром инноваций Parkland.27 Это позволит Проектам 1 и 2 изучить влияние этих факторов на программы охвата и охвата, а также предоставит Проекту 3 критические поясняющие переменные для понимания влияния организационных факторов на уровне клиники на процесс скрининга CRC. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

9865

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • К участию допускаются пациенты мужского и женского пола в возрасте от 25 до 64 лет, явившиеся на прием.
  • Пациенты 25-49 лет также должны иметь семейный диагноз колоректального рака или личный диагноз воспалительного заболевания кишечника или аденоматозных полипов.
  • Ни одна расовая или этническая группа не будет исключена из участия.
  • К участию допускаются как носители английского, так и испанского языков.

Критерий исключения:

  • Пациенты с личным анамнезом CRC не имеют права на участие.
  • Пациенты, которые не говорят по-испански или по-английски, имеют серьезные нарушения слуха или речи или не дали информированного согласия, также будут исключены из участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Скрининг
Используйте инновационные методы для оценки персонализированного скрининга на основе рекомендаций в условиях клиники, чтобы оценить основанный на руководствах скрининг, чрезмерный или недостаточный скрининг. Вмешательства включают в себя компьютеризированный инструмент стратификации рисков, инструмент алгоритмической стратификации рисков и оценку завершения этапов.
Внедрить новый компьютеризированный инструмент стратификации риска в клиниках первичной медико-санитарной помощи Parkland, ориентированных на местное население, который собирает данные непосредственно от пациентов и использует компьютеризированную систему алгоритмов для разработки их персонализированных следующих шагов в режиме скрининга на основе рекомендаций.
Внедрить новую алгоритмическую систему стратификации риска в клиниках эндоскопии Паркленда, которая на основе результатов тестов, введенных колоноскопистами, генерирует персонализированные следующие шаги на основе рекомендаций в режиме скрининга для пациентов с колоректальными полипами, удаленными во время олоноскопии.
Оценить выполнение рекомендуемых в руководстве шагов в режимах персонализированного скрининга, недостаточного и чрезмерного скрининга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, достигших соответствующего режима скрининга.
Временное ограничение: Три года
Доля пациентов, достигших соответствующего режима скрининга.
Три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Celette Skinner, PhD, UT Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться