Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PROSPR-prosjekt 1: Identifisering og sporing av personlige CRC-screeningsregimer for pasienter i kliniske innstillinger

27. mars 2025 oppdatert av: Celette Skinner, University of Texas Southwestern Medical Center
Det overordnede målet for Parkland-UT Southwestern Population-based Research Optimizing Screening through Personalized Regimens (PROSPR) Center er å optimalisere tykktarmskreftscreening gjennom personaliserte regimer i det integrerte sikkerhetsnettverket for kliniske leverandører, som betjener en stor og mangfoldig befolkning på under - og ikke-forsikrede pasienter i Dallas. Sammen vil tre forskningsprosjekter vurdere klinikk-, system- og organisatoriske faktorer assosiert med over-, under- og retningslinjebasert screening blant denne viktige populasjonen og vil sammenligne fordeler, skader og kostnader ved strategier for å tilrettelegge for optimaliserte screeningregimer. Temaet om å optimalisere screening av kolorektal kreft i et sikkerhetsnettverk for kliniske leverandører samler flere komponenter. Dens fokus på screening av kolorektal kreft (CRC), som er viktig, fordi CRC er den andre kreftmorderen i USA, samtidig som den er den eneste store kreftformen som optimalisert screening resulterer i primær forebygging. Til tross for denne sterke potensielle fordelen, er CRC-screening fortsatt suboptimal totalt sett, og spesielt blant lavinntekts- og minoritetsindivider som betjenes av sikkerhetsnett. Sikkerhetsnettverk tilbyr derfor et enormt potensial for CRC-forebygging og kontroll, men en rekke faktorer på klinikk-, system- og organisasjonsnivå påvirker deres evne til å gi optimalisert omsorg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hvert av prosjektene til populasjonsbasert forskningsoptimalisering av screening gjennom PROSPR-senterets prosjekter er innovative og tar for seg kontinuumet av omsorg. Prosjekt 1 tar for seg overgang 1 og 3, ved å bruke nye, algoritmisk drevne verktøy i klinikker for å bestemme personaliserte optimaliserte screeningregimer for individuelle pasienter og spore om hver enkelt har mottatt den angitte retningslinjebaserte screeningen. Prosjekt 2 tar for seg alle tre overgangene gjennom en ny komparativ effektivitetsstudie av fordeler, risikoer og kostnader ved to oppsøkende strategier for å fremme fullføring av screening og oppfølging som er passende for retningslinjer. Prosjekt 3 tar for seg overgang 2 og 3 ved å fokusere på organisasjonskultur, struktur og protokoller, ved å bruke både kvantitative og kvalitative metoder for å belyse faktorer som påvirker gjennomføringen av effektive screeningsprosesser. Disse prosjektene tar for seg forskningsprioriteringer identifisert gjennom en nylig National Institute of Health (NIH) State of Science Conference, inkludert: implementering av intervensjoner som er bevist effektive for å øke screening for kolorektal kreft (CRC) (prosjekt 1 og 2), utføre forskning for å vurdere effektiviteten av skreddersøm programmer for å matche egenskaper og preferanser til målpopulasjoner (Prosjekt 1), implementere systemer for å sikre oppfølging av positive CRC-screeningsresultater (Projects 1, 2 & 3), og gjennomføre studier for å bestemme komparativ effektivitet av CRC-screeningmetoder i vanlig praksis (Project 2).

PROSPR-senterets mål er å:

  1. Utvikle et Parkland-UT Southwestern PROSPR-senter for å fremme koordinert, tverrfaglig forskning for å evaluere og forbedre CRC-screeningsprosessen i et stort befolkningsbasert sikkerhetsnett.
  2. Gjennomfør tre prosjekter som tar for seg kontinuumet av omsorg for CRC-screening og adresserer disse målene:

    Prosjekt 1- Bruke innovative metoder for å vurdere personlig retningslinjebasert screening i klinikken for å evaluere retningslinjebasert, over- og underscreening; Prosjekt 2 – Sammenlign fordeler, skader og kostnader ved tre strategier på systemnivå for å invitere pasienter til screening og fremme retningslinjebasert oppfølging, med spesielt fokus på å fullføre en effektiv screeningsprosess.

    Prosjekt 3 - Undersøke spesifikke organisatoriske faktorer som bidrar til gjennomføring av retningslinjebaserte screeningsprosesser og undersøke hvilke organisatoriske faktorer som modifiserer sammenhenger mellom sosial ulempe og gjennomføring av retningslinjebasert gjentatt screening og oppfølging av unormale testresultater.

  3. Bidra til et nasjonalt PROSPR-nettverk ved å delta aktivt i nettverksaktiviteter, inkludert:

    1. samarbeide med National Data Coordinating Center angående tilnærminger for måling av screeningseffektivitet, (b) dele algoritmisk drevne verktøy som tilrettelegger for personaliserte screeningregimer, (c) dele elektroniske medisinske journaler (EMR) evner med andre episke institusjoner, og (d) bli ledende innen kreftscreeningsprosesser i sikkerhetsnettsystemer. Mens SPDU vil være eksklusivt ansvarlig for alle nødvendige PROSPR-nettverksdatainnsamling, behandling og overføringsaktiviteter, vil vår komplementære Shared Research Resources Core (SRRC) fungere som det lokale "datakoordineringssenteret" til vårt PROSPR-senter. SRRC vil jobbe med prosjekt 1-3 for å identifisere pasienter for rekruttering; spore studieopptjening; og administrere, behandle og analysere alle prosjektdata. SRRC vil også bidra til å sikre konsistente datadefinisjoner og terminologi for skader, fordeler og andre vanlige domener på tvers av screening process documentation unit (SPDU) og prosjekter. SRRC og SPDU vil jobbe tett sammen da mye av de nødvendige SPDU-screeningsprosessdataene vil bli brukt av SRRC for å identifisere kvalifiserte pasienter for prosjekt 1-3, og fastslå prosessene og resultatene av CRC-screeningsprosessen for studiedeltakere. En nyskapende aktivitet til SRRC vil være å trekke ut fra Epic et nytt sett med elektronisk utledede mål for sosial ulempe tidligere utviklet av Parkland Center for Innovation.27 Dette vil gi prosjekt 1 og 2 mulighet til å undersøke innflytelsen av disse faktorene på inreach- og outreach-programmene, samt gi prosjekt 3 kritiske forklaringsvariabler for å forstå virkningen av organisasjonsfaktorer på klinikknivå på CRC-screeningsprosessen .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

9865

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 25-64 år som møter opp for avtale vil være kvalifisert til å delta.
  • Pasienter 25-49 må også ha familie-hx av CRC eller personlig hx av inflammatorisk tarmsykdom eller adenomatøse polypper.
  • Ingen rase eller etnisk gruppe vil bli ekskludert fra deltakelse.
  • Både engelsk- og spansktalende vil være kvalifisert for deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en personlig historie med CRC er ikke kvalifisert til å delta.
  • Pasienter som ikke snakker spansk eller engelsk eller har alvorlig nedsatt hørsel eller tale eller ikke gir informert samtykke vil også bli ekskludert fra deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Screening
Bruk innovative metoder for å vurdere personlig retningslinjebasert screening i klinikken for å evaluere retningslinjebasert, over- og underscreening. Intervensjoner inkluderer datastyrt risikostratifiseringsverktøy, algoritmisk risikostratifiseringsverktøy og trinnfullføringsvurdering.
Implementer et nytt datastyrt risikostratifiseringsverktøy i Parkland samfunnsorienterte primærhelseklinikker som samler inn data direkte fra pasienter og bruker et datastyrt algoritmesystem for å generere deres personlige retningslinjebaserte neste trinn i screeningsregimet
Implementer et nytt algoritmisk risikostratifiseringssystem i Parklands endoskopiklinikker som, basert på testfunn lagt inn av koloskopister, genererer personlige retningslinjebaserte neste trinn i screeningregimet for pasienter med kolorektale polypper fjernet ved olonoskopi
Vurder fullføring av veiledende anbefalte trinn i personlig tilpassede screeningregimer, underscreening og overscreening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som oppnår passende screeningregime.
Tidsramme: Tre år
Andel pasienter som oppnår passende screeningregime.
Tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Celette Skinner, PhD, UT Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Antatt)

27. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Datastyrt risikostratifiseringsverktøy

Abonnere