Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Projeto PROSPR 1: Identificação e Rastreamento de Regimes Personalizados de Triagem de CRC para Pacientes em Ambientes Clínicos

27 de março de 2025 atualizado por: Celette Skinner, University of Texas Southwestern Medical Center
O objetivo geral do Parkland-UT Southwestern Population-based Research Optimizing Screening through Personalized Regimens (PROSPR) Center é otimizar a triagem do câncer de cólon por meio de regimes personalizados na rede de provedores clínicos de rede de segurança integrada, que atende uma grande e diversificada população de menores de - e pacientes não segurados em Dallas. Juntos, três projetos de pesquisa avaliarão os fatores clínicos, sistêmicos e organizacionais associados ao rastreamento baseado em diretrizes, excesso e falta de diretrizes entre essa importante população e compararão benefícios, danos e custos de estratégias para facilitar regimes de rastreamento otimizados. O tema da otimização da triagem do câncer colorretal em uma rede de provedores clínicos de rede de segurança reúne vários componentes. Seu foco na triagem do câncer colorretal (CRC), que é importante, porque o CRC é o segundo câncer que mata nos EUA, embora seja o único câncer importante para o qual a triagem otimizada resulta na prevenção primária. Apesar desse forte benefício potencial, a triagem de CCR permanece abaixo do ideal em geral, especialmente entre indivíduos de baixa renda e minorias atendidos por redes de segurança. Redes de rede de segurança, portanto, oferecem um tremendo potencial para prevenção e controle do CRC, mas vários fatores em nível de clínica, sistema e organização influenciam sua capacidade de fornecer atendimento otimizado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cada um dos projetos do Centro de Otimização de Pesquisa de Base Populacional através de Regimes Personalizados (PROSPR) é inovador e aborda a continuidade dos cuidados. O Projeto 1 aborda as transições 1 e 3, empregando novas ferramentas orientadas por algoritmos em clínicas para determinar regimes de triagem otimizados personalizados para pacientes individuais e rastrear se cada um recebeu a triagem baseada em diretrizes indicada. O Projeto 2 aborda todas as três transições por meio de um novo estudo de eficácia comparativa de benefícios, riscos e custos de duas estratégias de extensão para promover a conclusão da triagem e o acompanhamento adequado às diretrizes. O Projeto 3 aborda as transições 2 e 3, concentrando-se na cultura, estrutura e protocolos organizacionais, usando métodos quantitativos e qualitativos para elucidar os fatores que influenciam a conclusão de processos de triagem eficazes. Esses projetos abordam as prioridades de pesquisa identificadas por meio de uma recente Conferência do Estado da Ciência do National Institute of Health (NIH), incluindo: implementação de intervenções comprovadamente eficazes no aumento da triagem de câncer colorretal (CRC) (Projetos 1 e 2), realização de pesquisas para avaliar a eficácia da adaptação programas para combinar as características e preferências das populações-alvo (Projeto 1), implementando sistemas para garantir o acompanhamento de resultados positivos de triagem de CRC (Projetos 1, 2 e 3) e realizando estudos para determinar a eficácia comparativa dos métodos de triagem de CRC na prática usual (Projeto 2).

Os objetivos do Centro PROSPR são:

  1. Desenvolver um Parkland-UT Southwestern PROSPR Center para promover pesquisas transdisciplinares coordenadas para avaliar e melhorar o processo de triagem de CRC em uma grande rede de segurança baseada na população.
  2. Conduza três projetos que abordam a continuidade dos cuidados para a triagem de CRC e abordam estes objetivos:

    Projeto 1- Empregar métodos inovadores para avaliar a triagem baseada em diretrizes personalizadas no ambiente clínico para avaliar triagem baseada em diretrizes, super e subtriagem; Projeto 2 - Comparar benefícios, danos e custos de três estratégias em nível de sistema para convidar pacientes para triagem e promover acompanhamento baseado em diretrizes, com foco particular na conclusão de um processo de triagem eficaz.

    Projeto 3 - Examinar fatores organizacionais específicos que contribuem para a conclusão dos processos de triagem baseados em diretrizes e examinar quais fatores organizacionais modificam as relações entre desvantagem social e conclusão da triagem repetida baseada em diretrizes e acompanhamento de resultados de testes anormais.

  3. Contribuir para uma rede nacional PROSPR participando ativamente das atividades da rede, incluindo:

    1. colaborar com o National Data Coordinating Center em relação a abordagens para medir a eficácia da triagem, (b) compartilhar ferramentas orientadas por algoritmos que facilitam regimes de triagem personalizados, (c) compartilhar recursos de registros médicos eletrônicos (EMR) com outras instituições da Epic e (d) tornar-se líder em processos de triagem de câncer em sistemas de rede de segurança. Embora o SPDU seja exclusivamente responsável por todas as atividades necessárias de coleta, processamento e transferência de dados da rede PROSPR, nosso núcleo de recursos compartilhados de pesquisa complementar (SRRC) servirá como o "centro de coordenação de dados" local de nosso centro PROSPR. O SRRC trabalhará com os Projetos 1-3 para identificar pacientes para recrutamento; rastrear acúmulo de estudo; e gerenciar, processar e analisar todos os dados do Projeto. O SRRC também ajudará a garantir definições de dados e terminologia consistentes para danos, benefícios e outros domínios comuns na unidade de documentação do processo de triagem (SPDU) e Projetos. O SRRC e o SPDU trabalharão juntos, pois muitos dos dados necessários do processo de triagem do SPDU serão usados ​​pelo SRRC para identificar pacientes elegíveis para os Projetos 1-3 e verificar os processos e resultados do processo de triagem do CRC para os participantes do estudo. Uma atividade inovadora do SRRC será extrair da Epic um novo conjunto de medidas eletronicamente derivadas de desvantagem social desenvolvidas anteriormente pelo Parkland Center for Innovation.27 Isso capacitará os Projetos 1 e 2 a examinar a influência desses fatores nos programas in-reach e out-reach, além de fornecer ao Projeto 3 variáveis ​​explicativas críticas para entender o impacto dos fatores organizacionais em nível clínico no processo de triagem do CRC .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

9865

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino ou feminino, com idades entre 25 e 64 anos, que se apresentarem para consulta serão elegíveis para participar.
  • Os pacientes de 25 a 49 anos também devem ter história familiar de CCR ou história pessoal de doença inflamatória intestinal ou pólipos adenomatosos.
  • Nenhum grupo racial ou étnico será excluído da participação.
  • Os falantes de inglês e espanhol poderão participar.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com histórico pessoal de CCR não são elegíveis para participar.
  • Os pacientes que não falam espanhol ou inglês ou têm audição ou fala gravemente prejudicada ou não dão consentimento informado também serão excluídos da participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Triagem
Empregar métodos inovadores para avaliar a triagem personalizada baseada em diretrizes no ambiente clínico para avaliar a triagem excessiva e insuficiente baseada em diretrizes. As intervenções incluem Ferramenta Informatizada de Estratificação de Risco, Ferramenta Algorítmica de Estratificação de Risco e avaliação de conclusão de etapas.
Implementar uma nova ferramenta computadorizada de estratificação de risco em clínicas de cuidados primários orientadas para a comunidade de Parkland que coleta dados diretamente dos pacientes e usa um sistema de algoritmo computadorizado para gerar suas próximas etapas personalizadas baseadas em diretrizes no regime de triagem
Implementar um novo sistema algorítmico de estratificação de risco nas clínicas de endoscopia de Parkland que, com base nos resultados dos testes inseridos pelos colonoscopistas, gera as próximas etapas personalizadas baseadas em diretrizes no regime de triagem para pacientes com pólipos colorretais removidos na olonoscopia
Avaliar a conclusão das etapas recomendadas pelas diretrizes em regimes de triagem personalizada, triagem insuficiente e triagem excessiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que alcançaram o regime de triagem adequado.
Prazo: Três anos
Proporção de pacientes que alcançaram o regime de triagem adequado.
Três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Celette Skinner, PhD, UT Southwestern Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

27 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer colorretal

Se inscrever