Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PROSPR Projekt 1: Identifikace a sledování personalizovaných režimů screeningu CRC pro pacienty v klinickém prostředí

27. března 2025 aktualizováno: Celette Skinner, University of Texas Southwestern Medical Center
Celkovým cílem Centra Parkland-UT Southwestern Population-based Research Optimizing Screening through Personalized Regimens (PROSPR) Center je optimalizovat screening rakoviny tlustého střeva prostřednictvím personalizovaných režimů v integrované síti klinických poskytovatelů záchranné sítě, která slouží velké a různorodé populaci pod - a nepojištění pacienti v Dallasu. Tři výzkumné projekty společně posoudí klinické, systémové a organizační faktory spojené s nadměrným, nedostatečným a doporučeným screeningem u této důležité populace a budou porovnávat přínosy, škody a náklady strategií pro usnadnění optimalizovaných screeningových režimů. Téma optimalizace screeningu kolorektálního karcinomu v síti klinických poskytovatelů záchranné sítě spojuje několik složek. Zaměřuje se na screening kolorektálního karcinomu (CRC), což je důležité, protože CRC je druhým zabijákem rakoviny v USA a zároveň je jedinou závažnou rakovinou, u které optimalizovaný screening vede k primární prevenci. Navzdory tomuto silnému potenciálnímu přínosu zůstává screening CRC celkově suboptimální, a to zejména u jedinců s nízkými příjmy a menšin, kterým slouží záchranné sítě. Sítě záchranné sítě proto nabízejí obrovský potenciál pro prevenci a kontrolu CRC, ale jejich schopnost poskytovat optimalizovanou péči ovlivňuje řada faktorů na úrovni klinik, systémů a organizací.

Přehled studie

Detailní popis

Každý z projektů Centra pro populační optimalizaci screeningu prostřednictvím personalizovaných režimů (PROSPR) je inovativní a zabývá se kontinuitou péče. Projekt 1 se zabývá přechody 1 a 3 a využívá nové, algoritmicky řízené nástroje na klinikách k určení personalizovaných optimalizovaných screeningových režimů pro jednotlivé pacienty a sledování, zda každý z nich prošel indikovaným screeningem na základě pokynů. Projekt 2 se zabývá všemi třemi přechody prostřednictvím nové srovnávací studie účinnosti přínosů, rizik a nákladů dvou informačních strategií na podporu dokončení screeningu a následného sledování podle pokynů. Projekt 3 se zabývá přechody 2 a 3 tím, že se zaměřuje na organizační kulturu, strukturu a protokoly, přičemž využívá kvantitativní i kvalitativní metody k objasnění faktorů ovlivňujících dokončení efektivních screeningových procesů. Tyto projekty se zabývají výzkumnými prioritami stanovenými na nedávné konferenci o stavu vědy National Institute of Health (NIH), včetně: provádění intervencí, které se ukázaly jako účinné při zvyšování screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) (projekty 1 a 2), provádění výzkumu za účelem posouzení účinnosti přizpůsobení programy pro přizpůsobení charakteristik a preferencí cílových populací (Projekt 1), zavádění systémů pro zajištění sledování pozitivních výsledků screeningu CRC (Projekty 1, 2 a 3) a provádění studií ke stanovení komparativní účinnosti metod screeningu CRC v běžné praxi (Projekt 2).

Cíle centra PROSPR jsou:

  1. Vyvinout centrum Parkland-UT Southwestern PROSPR pro podporu koordinovaného, ​​transdisciplinárního výzkumu s cílem vyhodnotit a zlepšit proces screeningu CRC v rozsáhlé záchranné síti založené na populaci.
  2. Proveďte tři projekty, které se zabývají kontinuitou péče o screening CRC a zaměřte se na tyto cíle:

    Projekt 1 – Využití inovativních metod pro hodnocení personalizovaného screeningu založeného na doporučených postupech v prostředí kliniky k vyhodnocení screeningu založeného na doporučeních, nadměrného a nedostatečného screeningu; Projekt 2 – Porovnejte přínosy, škody a náklady tří strategií na systémové úrovni pro zvaní pacientů ke screeningu a podporu sledování na základě pokynů, se zvláštním zaměřením na dokončení efektivního screeningového procesu.

    Projekt 3 – Prozkoumat specifické organizační faktory, které přispívají k dokončení screeningových procesů založených na pokynech, a prozkoumat, které organizační faktory upravují vztahy mezi sociálním znevýhodněním a dokončením opakovaného screeningu založeného na pokynech a sledování abnormálních výsledků testů.

  3. Přispějte do národní sítě PROSPR aktivní účastí na aktivitách sítě, včetně:

    1. spolupráce s Národním koordinačním centrem dat ohledně přístupů k měření účinnosti screeningu, (b) sdílení algoritmicky řízených nástrojů usnadňujících personalizované screeningové režimy, (c) sdílení schopností elektronických lékařských záznamů (EMR) s jinými institucemi Epic a (d) stát se lídrem v oblasti procesy screeningu rakoviny v systémech záchranné sítě. Zatímco SPDU bude výlučně odpovědná za všechny požadované činnosti sběru, zpracování a přenosu dat sítě PROSPR, naše doplňkové jádro sdílených výzkumných zdrojů (SRRC) bude sloužit jako místní „koordinační centrum dat“ našeho centra PROSPR. SRRC bude spolupracovat s projekty 1-3 na identifikaci pacientů pro nábor; akruální studium stopy; a spravovat, zpracovávat a analyzovat všechna data projektu. SRRC také pomůže zajistit konzistentní definice dat a terminologii škod, přínosů a dalších společných domén napříč jednotkou pro dokumentaci procesu screeningu (SPDU) a projekty. SRRC a SPDU budou úzce spolupracovat, protože mnoho z požadovaných dat procesu screeningu SPDU bude SRRC používat k identifikaci vhodných pacientů pro projekty 1-3 a ke zjištění procesů a výsledků procesu screeningu CRC pro účastníky studie. Inovativní aktivitou SRRC bude extrahovat z Epic nový soubor elektronicky odvozených opatření sociálního znevýhodnění dříve vyvinutých Parkland Center for Innovation.27 To umožní projektům 1 a 2 zkoumat vliv těchto faktorů na programy v dosahu a mimo dosah a také poskytne Projektu 3 kritické vysvětlující proměnné k pochopení dopadu organizačních faktorů na klinické úrovni na proces screeningu CRC. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

9865

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zúčastnit se mohou pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 25–64 let, kteří se dostaví na schůzku.
  • Pacienti 25-49 musí mít také rodinnou hx CRC nebo osobní hx zánětlivého onemocnění střev nebo adenomatózních polypů.
  • Z účasti nebude vyloučena žádná rasová nebo etnická skupina.
  • Zúčastnit se budou jak anglicky, tak španělsky mluvící.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s CRC v osobní anamnéze se nemohou zúčastnit.
  • Z účasti budou rovněž vyloučeni pacienti, kteří nemluví španělsky nebo anglicky nebo mají těžce narušený sluch nebo řeč nebo neposkytnou informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Promítání
Používejte inovativní metody pro hodnocení personalizovaného screeningu založeného na pokynech v prostředí kliniky k vyhodnocení screeningu založeného na pokynech, nadměrného a nedostatečného screeningu. Intervence zahrnují počítačový nástroj pro stratifikaci rizika, nástroj pro stratifikaci algoritmického rizika a hodnocení dokončení kroku.
Implementujte nový počítačový nástroj pro stratifikaci rizik na komunitně orientovaných klinikách primární péče v Parklandu, který shromažďuje data přímo od pacientů a využívá počítačový algoritmický systém ke generování jejich dalších kroků ve screeningovém režimu na základě personalizovaných pokynů.
Implementujte nový algoritmický systém stratifikace rizika na endoskopických klinikách v Parklandu, který na základě výsledků testů zadaných kolonoskopisty generuje další kroky ve screeningovém režimu pro pacienty s kolorektálními polypy odstraněnými při olonoskopii.
Posoudit dokončení pokynů doporučených kroků v personalizovaných režimech screeningu, pod screeningem a over-screeningem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří dosáhli vhodného screeningového režimu.
Časové okno: Tři roky
Podíl pacientů, kteří dosáhli vhodného screeningového režimu.
Tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Celette Skinner, PhD, UT Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počítačový nástroj pro stratifikaci rizik

Předplatit