Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PROSPR 1. projekt: Személyre szabott CRC-szűrési sémák azonosítása és nyomon követése a klinikai környezetben lévő betegek számára

2025. március 27. frissítette: Celette Skinner, University of Texas Southwestern Medical Center
A Parkland-UT Southwestern Population-alapú Research Optimizing Screening With Personalized Regimens (PROSPR) Központ általános célja a vastagbélrák-szűrés optimalizálása személyre szabott kezelési rendek révén az integrált biztonsági hálós klinikai szolgáltatói hálózatban, amely nagy és változatos lakosságot szolgál ki. - és nem biztosított betegek Dallasban. Három kutatási projekt együttesen fogja felmérni a túl-, alul- és irányelv-alapú szűréssel összefüggő klinikai, rendszer- és szervezeti tényezőket ebben a fontos populációban, és összehasonlítja az optimalizált szűrési sémákat elősegítő stratégiák előnyeit, ártalmait és költségeit. A vastag- és végbélrák szűrésének optimalizálása egy biztonsági hálós klinikai szolgáltatói hálózatban több összetevőt egyesít. A kolorektális rák (CRC) szűrésére összpontosít, ami azért fontos, mert a CRC a második rákgyilkos az Egyesült Államokban, miközben az egyetlen olyan súlyos rák, amelynél az optimalizált szűrés elsődleges megelőzést eredményez. Ennek az erős potenciális előnynek ellenére a CRC-szűrés összességében továbbra is szuboptimális marad, különösen az alacsony jövedelmű és a kisebbségi egyének körében, akiket biztonsági hálók szolgálnak ki. A biztonsági hálózatok ezért óriási lehetőségeket kínálnak a CRC megelőzésére és ellenőrzésére, de klinikai, rendszer- és szervezeti szinten számos tényező befolyásolja az optimális ellátás biztosításának képességét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A népességalapú kutatás optimalizálása a szűrést személyre szabott sémák segítségével (PROSPR) Központ mindegyik projektje innovatív, és az ellátás folytonosságát célozza. Az 1. projekt az 1. és 3. átmenettel foglalkozik, új, algoritmikusan vezérelt eszközöket alkalmazva a klinikákon, hogy személyre szabottan optimalizált szűrési rendet határozhassanak meg az egyes betegek számára, és nyomon követhessék, hogy mindegyik megkapta-e a jelzett iránymutatáson alapuló szűrést. A 2. projekt mindhárom átmenettel foglalkozik egy új, összehasonlító hatékonysági tanulmányon keresztül, amely a szűrés befejezését és az iránymutatásoknak megfelelő nyomon követést elősegítő két elérhetőségi stratégia előnyeit, kockázatait és költségeit vizsgálja. A 3. projekt a 2. és 3. átmenettel foglalkozik, a szervezeti kultúrára, struktúrára és protokollokra összpontosítva, kvantitatív és kvalitatív módszereket is használva a hatékony szűrési folyamatok befejezését befolyásoló tényezők tisztázására. Ezek a projektek az Országos Egészségügyi Intézet (NIH) által a közelmúltban megrendezett Tudományos Állapot Konferencián meghatározott kutatási prioritásokra irányulnak, ideértve a következőket: hatékonynak bizonyult beavatkozások végrehajtása a vastagbélrák (CRC) szűrésének fokozásában (1. és 2. projekt), kutatások elvégzése a testreszabás hatékonyságának felmérésére. programok a célpopulációk jellemzőinek és preferenciáinak összehangolására (1. projekt), a pozitív CRC-szűrési eredmények nyomon követését biztosító rendszerek bevezetése (1., 2. és 3. projekt), valamint tanulmányok elvégzése a CRC-szűrési módszerek összehasonlító hatékonyságának meghatározására a szokásos gyakorlatban (projekt 2).

A PROSPR Center céljai a következők:

  1. Dolgozzon ki egy Parkland-UT Southwestern PROSPR Központot az összehangolt, transzdiszciplináris kutatás előmozdítása érdekében a CRC szűrési folyamatának értékelésére és javítására egy nagy populációalapú biztonsági hálóban.
  2. Végezzen három olyan projektet, amelyek a CRC-szűrés folyamatos ellátását célozzák, és a következő célokat szolgálják:

    1. projekt – Innovatív módszerek alkalmazása a személyre szabott, iránymutatáson alapuló szűrés értékelésére a klinikán az iránymutató alapú, túl- és alulszűrés értékelésére; 2. projekt – Hasonlítsa össze három rendszerszintű stratégia előnyeit, ártalmait és költségeit a betegek szűrésre való meghívására és az iránymutatásokon alapuló nyomon követés elősegítésére, különös tekintettel a hatékony szűrési folyamat befejezésére.

    3. projekt - Vizsgálja meg azokat a specifikus szervezeti tényezőket, amelyek hozzájárulnak az irányelv alapú szűrési folyamatok befejezéséhez, és vizsgálja meg, hogy mely szervezeti tényezők módosítják a társadalmi hátrányok, valamint az irányadó alapú ismételt szűrés és a kóros teszteredmények nyomon követése közötti kapcsolatokat.

  3. Hozzájáruljon egy nemzeti PROSPR hálózathoz azáltal, hogy aktívan részt vesz a hálózati tevékenységekben, beleértve:

    1. együttműködés a Nemzeti Adatkoordinációs Központtal a szűrés hatékonyságának mérésére szolgáló megközelítések terén, (b) a személyre szabott szűrési rendszereket elősegítő algoritmikus vezérelt eszközök megosztása, (c) az elektronikus kórlap (EMR) képességek megosztása más Epic intézményekkel, és (d) vezető szerep a rákszűrési folyamatok biztonsági háló rendszerekben. Míg az SPDU kizárólagosan felelős minden szükséges PROSPR hálózati adatgyűjtésért, feldolgozásért és átviteli tevékenységért, a kiegészítő Shared Research Resources Core (SRRC) a PROSPR központunk helyi "adatkoordinációs központjaként" fog szolgálni. Az SRRC az 1–3. projekttel együttműködve azonosítja a toborzásra váró betegeket; nyomon követni a tanulmányokat; és kezeli, feldolgozza és elemzi a projekt összes adatát. Az SRRC emellett segít biztosítani a konzisztens adatdefiníciókat és terminológiát a károkra, előnyökre és más közös területekre vonatkozóan a szűrési folyamat dokumentációs egységében (SPDU) és a projektekben. Az SRRC és az SPDU szorosan együtt fog működni, mivel a szükséges SPDU szűrési folyamatadatok nagy részét az SRRC fogja felhasználni az 1-3 projektben részt vevő betegek azonosítására, valamint a CRC szűrési folyamatának folyamatainak és eredményeinek megállapítására a vizsgálatban résztvevők számára. Az SRRC innovatív tevékenysége az lesz, hogy az Epic-ből kivonja a társadalmi hátrányok mérésére szolgáló elektronikus úton előállított újszerű készletet, amelyet korábban a Parkland Center for Innovation fejlesztett ki.27 Ez felhatalmazza az 1. és 2. projektet arra, hogy megvizsgálja e tényezők hatását az elérési és elérhetőségi programokra, valamint a 3. projekt számára kritikus magyarázó változókat biztosít a klinikai szintű szervezeti tényezők CRC szűrési folyamatra gyakorolt ​​hatásának megértéséhez. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

9865

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A részvételre 25-64 év közötti férfi és női páciensek jogosultak, akik előzetes időpontra jelentkeznek.
  • A 25-49 éves betegeknek a családi hx-e CRC-vel vagy a személyes hx-vel gyulladásos bélbetegséggel vagy adenomás polipokkal kell rendelkeznie.
  • Egyetlen faji vagy etnikai csoport sem zárható ki a részvételből.
  • Angolul és spanyolul beszélők egyaránt részt vehetnek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek személyes anamnézisében CRC szerepel, nem vehetnek részt.
  • Azok a betegek is kizárásra kerülnek a részvételből, akik nem beszélnek spanyolul vagy angolul, vagy súlyosan beszéd- vagy hallássérültek, vagy nem adják beleegyezését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szűrés
Alkalmazzon innovatív módszereket a személyre szabott, iránymutatáson alapuló szűrés értékelésére a klinikán, hogy értékelje az iránymutató alapú, a túl- és alulszűrést. A beavatkozások közé tartozik a számítógépes kockázatrétegző eszköz, az algoritmikus kockázatrétegző eszköz és a lépések befejezésének értékelése.
Egy új számítógépes kockázati rétegező eszköz bevezetése a parklandi közösség-orientált alapellátási klinikákon, amely közvetlenül a betegektől gyűjt adatokat, és számítógépes algoritmusrendszert használ a személyre szabott, irányelveken alapuló következő lépéseik létrehozásához a szűrési rendszerben.
Valósítson meg egy új algoritmikus kockázati rétegződési rendszert a Parkland endoszkópos klinikákon, amely a kolonoszkóposok által bevitt vizsgálati eredmények alapján személyre szabott, iránymutatáson alapuló következő lépéseket generál a szűrési rendben az olonoszkópia során eltávolított kolorektális polipokkal rendelkező betegek számára
Értékelje a személyre szabott szűrési rend, alul- és túlszűrés során az irányelv által javasolt lépések teljesítését

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megfelelő szűrővizsgálatot elérő betegek aránya.
Időkeret: Három év
A megfelelő szűrővizsgálatot elérő betegek aránya.
Három év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Celette Skinner, PhD, UT Southwestern Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Iratkozz fel