Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PROSPR-projekt 1: Identifikation og sporing af personlige CRC-screeningsregimer for patienter i kliniske indstillinger

14. februar 2024 opdateret af: Celette Skinner, University of Texas Southwestern Medical Center
Det overordnede mål for Parkland-UT Southwestern Population-based Research Optimizing Screening through Personalized Regimens (PROSPR) Center er at optimere tyktarmskræftscreening gennem personlige regimer i det integrerede netværk af kliniske udbydere af sikkerhedsnet, som betjener en stor og forskelligartet befolkning på under - og ikke-forsikrede patienter i Dallas. Sammen vil tre forskningsprojekter vurdere klinik-, system- og organisatoriske faktorer forbundet med over-, under- og guideline-baseret screening blandt denne vigtige befolkning og vil sammenligne fordele, skader og omkostninger ved strategier til at lette optimerede screeningsregimer. Temaet om optimering af kolorektal cancerscreening i et netværk af kliniske udbydere af sikkerhedsnet samler flere komponenter. Dets fokus på kolorektal cancer-screening (CRC), hvilket er vigtigt, fordi CRC er den anden kræftmorder i USA, mens den er den eneste større kræftsygdom, for hvilken optimeret screening resulterer i primær forebyggelse. På trods af denne stærke potentielle fordel forbliver CRC-screening generelt set suboptimal, og især blandt lavindkomst- og minoritetsindivider, der betjenes af sikkerhedsnet. Sikkerhedsnetværk tilbyder derfor et enormt potentiale for CRC-forebyggelse og kontrol, men adskillige faktorer på klinik-, system- og organisationsniveau påvirker deres evne til at yde optimeret pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hvert af det befolkningsbaserede forskningsoptimerende screening gennem PROSPR-centrets projekter er innovative og adresserer kontinuummet af pleje. Projekt 1 omhandler overgang 1 og 3, ved at anvende nye, algoritmisk drevne værktøjer i klinikker til at bestemme personaliserede optimerede screeningsregimer for individuelle patienter og spore, om hver enkelt har modtaget den angivne guideline-baserede screening. Projekt 2 behandler alle tre overgange gennem en ny komparativ effektivitetsundersøgelse af fordele, risici og omkostninger ved to opsøgende strategier til fremme af fuldførelse af screening og passende opfølgning. Projekt 3 adresserer overgange 2 og 3 ved at fokusere på organisationskultur, struktur og protokoller, ved at bruge både kvantitative og kvalitative metoder til at belyse faktorer, der har indflydelse på gennemførelsen af ​​effektive screeningsprocesser. Disse projekter omhandler forskningsprioriteter identificeret gennem en nylig National Institute of Health (NIH) State of Science Conference, herunder: implementering af interventioner, der er bevist effektive til at øge screening for kolorektal cancer (CRC) (projekt 1 og 2), udførelse af forskning for at vurdere effektiviteten af ​​skræddersyet programmer til at matche karakteristika og præferencer for målpopulationer (projekt 1), implementering af systemer til at sikre opfølgning af positive CRC-screeningsresultater (projekt 1, 2 og 3) og udførelse af undersøgelser for at bestemme sammenlignende effektivitet af CRC-screeningsmetoder i sædvanlig praksis (projekt 2).

PROSPR Centers mål er at:

  1. Udvikle et Parkland-UT Southwestern PROSPR Center for at fremme koordineret, tværfaglig forskning for at evaluere og forbedre CRC-screeningsprocessen i et stort befolkningsbaseret sikkerhedsnet.
  2. Gennemfør tre projekter, der adresserer kontinuummet af pleje til CRC-screening og adresserer disse mål:

    Projekt 1- Anvende innovative metoder til at vurdere personlig guideline-baseret screening i klinikken for at evaluere guideline-baseret, over- og under-screening; Projekt 2 - Sammenlign fordele, skader og omkostninger ved tre strategier på systemniveau til at invitere patienter til screening og fremme guideline-baseret opfølgning, med særligt fokus på at gennemføre en effektiv screeningsproces.

    Projekt 3 - Undersøg specifikke organisatoriske faktorer, der bidrager til gennemførelse af guideline-baserede screeningsprocesser og undersøge hvilke organisatoriske faktorer, der modificerer sammenhænge mellem social ulempe og gennemførelse af guideline-baseret gentagen screening og opfølgning på unormale testresultater.

  3. Bidrage til et nationalt PROSPR-netværk ved aktivt at deltage i netværksaktiviteter, herunder:

    1. samarbejde med National Data Coordinating Center vedrørende tilgange til måling af screeningseffektivitet, (b) deling af algoritmisk drevne værktøjer, der letter personaliserede screeningsregimer, (c) deling af elektroniske medicinske journaler (EMR)-kapaciteter med andre episke institutioner, og (d) at blive førende inden for kræftscreeningsprocesser i sikkerhedsnetsystemer. Mens SPDU er eneansvarlig for alle nødvendige PROSPR-netværksdataindsamling, -behandling og -overførselsaktiviteter, vil vores komplementære Shared Research Resources Core (SRRC) fungere som det lokale "datakoordineringscenter" i vores PROSPR-center. SRRC vil arbejde med projekt 1-3 for at identificere patienter til rekruttering; spore studieoptjening; og administrere, behandle og analysere alle projektdata. SRRC vil også hjælpe med at sikre ensartede datadefinitioner og terminologi for skader, fordele og andre fælles domæner på tværs af screeningprocesdokumentationsenheden (SPDU) og projekter. SRRC og SPDU vil arbejde tæt sammen, da meget af de påkrævede SPDU-screeningsprocesdata vil blive brugt af SRRC til at identificere kvalificerede patienter til projekt 1-3 og fastslå processerne og resultaterne af CRC-screeningsprocessen for undersøgelsesdeltagere. En nyskabende aktivitet i SRRC vil være at uddrage fra Epic et nyt sæt elektronisk afledte mål for social ulempe, som tidligere er udviklet af Parkland Center for Innovation.27 Dette vil give projekt 1 og 2 mulighed for at undersøge indflydelsen af ​​disse faktorer på in-reach og outreach programmerne, samt give projekt 3 kritiske forklarende variabler til at forstå virkningen af ​​organisatoriske faktorer på klinikniveau på CRC-screeningsprocessen .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

9865

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 25-64, der præsenterer for aftale, vil være berettiget til at deltage.
  • Patienter 25-49 skal også have familie-hx af CRC eller personlig hx af inflammatorisk tarmsygdom eller adenomatøse polypper.
  • Ingen race eller etnisk gruppe vil blive udelukket fra deltagelse.
  • Både engelsk- og spansktalende vil være berettiget til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en personlig historie med CRC er ikke berettiget til at deltage.
  • Patienter, der ikke taler spansk eller engelsk eller har svært nedsat hørelse eller tale eller ikke giver informeret samtykke, vil også blive udelukket fra deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Screening
Anvend innovative metoder til at vurdere personlig guideline-baseret screening i klinikken for at evaluere guideline-baseret, over- og under-screening. Interventioner omfatter computeriseret risikostratificeringsværktøj, algoritmisk risikostratificeringsværktøj og trinfuldførelsesvurdering.
Implementer et nyt computeriseret risikostratificeringsværktøj i Parkland samfundsorienterede primære klinikker, der indsamler data direkte fra patienter og bruger et computeriseret algoritmesystem til at generere deres personlige guideline-baserede næste trin i screeningsregimet
Implementer et nyt algoritmisk risikostratificeringssystem i Parklands endoskopiklinikker, der, baseret på testresultater indtastet af koloskopister, genererer personlige guideline-baserede næste trin i screeningsregimet for patienter med kolorektale polypper fjernet ved olonoskopi
Vurder gennemførelsen af ​​de guideline-anbefalede trin i personaliserede screeningsregimer, underscreening og overscreening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der opnår et passende screeningsregime.
Tidsramme: 3 år
Andel af patienter, der opnår et passende screeningsregime.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Celette Skinner, PhD, UT Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ColoRektal Cancer

Kliniske forsøg med Computeriseret risikostratificeringsværktøj

3
Abonner