0.1% 和 0.2% 透明质酸钠对超声乳化手术后不适的影响
2018年10月11日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
0.1% 透明质酸钠和 0.2% 透明质酸钠对白内障摘除术后不适的影响，一项比较研究
该研究的主要目的是通过超声乳化和人工晶状体植入术评估白内障摘除手术后患者的不适。
研究概览
详细说明
参与者将从亚历山德鲁波利斯大学医院 (UHA) 的白内障服务中心、雅典海军医院、塞萨洛尼基的 Papanikolaou 综合医院和雅典的 Athinaiki 综合诊所连续招募，如果符合条件的话。
通过定制的计算机随机化程序，所有参与者将随机分配到任一研究组 [谁将接受固定组合的妥布霉素和地塞米松 (FCTD)，（Tobradex，Alcon，希腊）quid 3 周和 0.2% 透明质酸钠（Hylogel，Pharmex , Greece) quid for 6 weeks], 和对照组 [who will receive Tobradex quid for 3 weeks and 0.1 % sodium hyaluronate (Hylocomod) quid for 6 weeks]。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Evros
-
Alexandroupolis、Evros、希腊、68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据晶状体混浊分类系统 III (LOCS-3) 分级量表诊断具有 2 期或 3 期核乳光的老年性白内障
排除标准：
- 干眼症 (DED) 的诊断或证据
- 降眼压药物
- 前切口手术
- 角膜病的既往诊断
- 糖尿病
- 自身免疫性疾病
- 精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：学习小组
透明质酸钠 0.1% 滴剂
|
患者将服用透明质酸钠滴剂 0.2% quid
其他名称：
|
|
有源比较器：控制组
透明质酸钠 0.2% 滴剂
|
患者将被给予透明质酸钠滴剂 0.1% quid
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
表面不适指数
大体时间：6周
|
量化角膜不适的主观参数
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分手时间
大体时间：6周
|
量化泪膜稳定性的客观参数
|
6周
|
|
中央角膜敏感性
大体时间：6周
|
量化角膜敏感度的客观参数
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Georgios Labiris, MD, PhD、University Hospital of Alexandroupolis, Democritus University of Thrace
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月15日
初级完成 (实际的)
2018年9月15日
研究完成 (实际的)
2018年9月15日
研究注册日期
首次提交
2018年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月11日
首次发布 (实际的)
2018年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月11日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
透明质酸钠 0.2% 滴剂的临床试验
-
Avizor SAInstituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada (Institute of Applied Ophthalmobiology)...尚未招聘