0.1% 및 0.2% Sodium Hyaluronate가 수정체유화술 후 불편감에 미치는 영향
2018년 10월 11일 업데이트: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
백내장 적출 수술 후 불편감에 대한 0.1% 소듐하이알루로네이트와 0.2% 소듐하이알루로네이트의 영향, 비교 연구
이 연구의 주요 목적은 수정체 유화술 및 인공 수정체 이식을 통해 백내장 추출 수술 후 환자의 불편함을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 알렉산드로폴리스 대학 병원(UHA)의 백내장 서비스, 아테네 해군 병원, 테살로니키 파파니콜라우 종합 병원, 아테네 아티나이키 종합 클리닉에서 자격이 있는 경우 연속적으로 모집됩니다.
사용자 지정 컴퓨터 무작위화 프로그램을 통해 모든 참가자는 연구 그룹[토브라마이신과 덱사메타손의 고정 조합(FCTD), (Tobradex, Alcon, 그리스) quid를 3주 동안 받고 0.2% 히알루론산 나트륨(Hylogel, Pharmex , 그리스) 6주간 quid] 및 대조군 [3주간 Tobradex quid 및 6주간 0.1% sodium hyaluronate(Hylocomod) quid를 받을 예정인].
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Evros
-
Alexandroupolis, Evros, 그리스, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- LOCS-3(Lens Opacities Classification System III) 등급 척도에 따른 2기 또는 3기 핵 유백광을 동반한 노인성 백내장 진단
제외 기준:
- 안구건조증(DED)의 진단 또는 증거
- 안압 저하 약물
- 전 절개 수술
- 각막 질환의 이전 진단
- 당뇨병
- 자가면역질환
- 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 스터디 그룹
소듐하이알루로네이트 0.1%방울
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환자에게 히알루론산나트륨 0.2% 한 방울을 투여합니다.
다른 이름들:
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|
활성 비교기: 대조군
소듐하이알루로네이트 0.2%방울
|
환자에게 히알루론산나트륨 0.1% 한 방울을 투여합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표면 불편 지수
기간: 6주
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각막 불편함을 정량화하는 주관적 매개변수
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤어지는 시간
기간: 6주
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눈물막의 안정성을 정량화하는 객관적인 매개변수
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6주
|
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중앙 각막 민감도
기간: 6주
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각막 민감도를 정량화하는 객관적인 매개변수
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Georgios Labiris, MD, PhD, University Hospital of Alexandroupolis, Democritus University of Thrace
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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소듐하이알루로네이트 0.2%방울에 대한 임상 시험
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Avizor SAInstituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada (Institute of Applied Ophthalmobiology)...아직 모집하지 않음