0.1% および 0.2% ヒアルロン酸ナトリウムが水晶体超音波乳化吸引術後の術後不快感に与える影響
2018年10月11日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
0.1% ヒアルロン酸ナトリウムと 0.2% ヒアルロン酸ナトリウムが白内障摘出手術後の術後不快感に与える影響、比較研究
この研究の主な目的は、水晶体超音波乳化吸引術と眼内レンズ移植による白内障摘出手術後の患者の不快感を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、アレクサンドルーポリス大学病院（UHA）の白内障サービス、アテネの海軍病院、テッサロニキのパパニコロウ総合病院、アテネのアティナイキ総合クリニックから、適格であれば連続して募集されます。
カスタムコンピューター無作為化プログラムにより、すべての参加者はいずれかの研究グループにランダムに参加します[トブラマイシンとデキサメタゾンの固定された組み合わせ（FCTD）、（Tobradex、Alcon、ギリシャ）3週間のクイックと0.2％のヒアルロン酸ナトリウム（Hylogel、Pharmex） 、ギリシャ) 6 週間 quid]、およびコントロール グループ [Tobradex quid を 3 週間、0.1 % ヒアルロン酸ナトリウム (Hylocomod) を 6 週間 quid を受ける]。
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Evros
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Alexandroupolis、Evros、ギリシャ、68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -水晶体混濁分類システムIII（LOCS-3）グレーディングスケールによるステージ2または3の核乳光を伴う老人性白内障の診断
除外基準:
- ドライアイ疾患（DED）の診断または証拠
- 眼圧降下薬
- 以前の切開手術
- 角膜疾患の以前の診断
- 糖尿病
- 自己免疫疾患
- 精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：研究グループ
ヒアルロン酸Na 0.1%ドロップ
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患者には、ヒアルロン酸ナトリウム 0.2% の滴が投与されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
ヒアルロン酸Na 0.2%ドロップ
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患者には、ヒアルロン酸ナトリウム 0.1% の滴が投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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表面不快指数
時間枠：6週間
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角膜の不快感を数値化する主観的パラメータ
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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休憩時間
時間枠：6週間
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涙液層の安定性を定量化する客観的パラメータ
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6週間
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角膜中心部の過敏症
時間枠：6週間
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角膜の感度を定量化する客観的パラメーター
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Georgios Labiris, MD, PhD、University Hospital of Alexandroupolis, Democritus University of Thrace
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月15日
一次修了 (実際)
2018年9月15日
研究の完了 (実際)
2018年9月15日
試験登録日
最初に提出
2018年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月11日
最初の投稿 (実際)
2018年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月11日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。