患有脊髓损伤。
注册研究结合健康调查和患者数据，评估脊髓损伤患者及其护理人员的工作参与度和生活质量
研究概览
详细说明
2011-2017 年挪威脊髓损伤登记处 (NorSCIR) 中的所有个人，意味着他们已经表示同意，将被要求参与。 他们将收到一封信，其中包含有关该研究的信息，包括一份问卷。
在信中，他们还将被要求，如果他们同意，将邀请函转发给他们最亲密的照顾者，收件人为“主要家庭照顾者”。
主要家庭照顾者将被定义为向 SCI 患者提供无偿帮助和支持的人。 给看护人的信中包含有关研究的信息，包括一份调查问卷。 NorSCIR 中的所有患者及其主要照顾者（在同意后）将与国家行政登记册相关联，以提供有关社会保险福利、教育和工作的数据。
将在国家登记处（针对患者队列和护理人员队列）选择并确定普通人群中的对照组。 这些对照组将用于比较患者和护理人员随时间推移的工作/收益水平与一般人群的水平。 此外，将使用内部方法来评估伤害的影响，将每个参与者在受伤后的状态与他们在受伤前的一段时间内的状态进行比较。
20.04.2022 回答问卷的家庭照顾者比例相对较低 (N = 73)。 只有 61 人同意将他们的数据与挪威统计局和挪威劳工和福利管理局的数据联系起来。 因此，我们不得不重新考虑项目的这一部分。 我们现在得出结论，看护者人数太少，无法将他们的信息与国家行政登记册联系起来，也无法与普通人群的对照组进行比较。 因此不再需要照顾者的对照组。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威
- St Olavs hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
队列 1：
2011-2017 年期间 NorSCIR 中的所有个人，即他们已经表示同意，将被要求参与。
队列 2：
主要家庭照顾者将被定义为向脊髓损伤患者提供无偿帮助和支持的人。
队列 3：
将在国家登记处（患者队列）中选择并确定来自一般人群的对照组。
描述
队列 1：
纳入标准：
- 在挪威脊髓损伤质量登记处注册
- 给予知情同意，即接受登记册中的信息（包括国家登记册中的链接信息）
排除标准：
- 16岁以下
队列 2：
纳入标准：
- 向脊髓损伤患者提供无偿帮助和支持
- 由患者选择。
排除标准：
- 16岁以下
队列 3：
包含：
- 来自一般人群的对照组，针对患者
- 在国家登记处确定
排除标准：
- 16岁以下
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
脊髓损伤
脊髓损伤的人。
无干预
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观察性研究
|
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照顾者脊髓损伤
脊髓损伤患者的护理人员。
无干预
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观察性研究
|
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患者控制
患者队列的对照组。
无干预
|
观察性研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊髓损伤患者的工作参与
大体时间：2年
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受伤前后
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2年
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家庭照顾者的工作参与
大体时间：2年
|
在他们担任看护人之前和之后
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2年
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MHI-5 患者的心理健康
大体时间：2年
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心理健康是用心理健康指数 (MHI-5) 衡量的
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2年
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WHOQoL-5 患者的生活质量
大体时间：2年
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QoL 是通过 5 项世界卫生组织生活质量评估 (WHOQoL-5) 来衡量的
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2年
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ISCI QoL 数据集患者的生活质量
大体时间：2年
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QoL用国际SCI生活质量基础数据集（ISCI QoL Data Set）衡量
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2年
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|
MHI-5 家庭照顾者的心理健康
大体时间：2年
|
心理健康是用心理健康指数 (MHI-5) 衡量的。
|
2年
|
|
WHOQoL-5 家庭护理人员的生活质量
大体时间：2年
|
QoL 是通过 5 项世界卫生组织生活质量评估 (WHOQoL-5) 来衡量的
|
2年
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ISCI QoL 数据集的家庭照顾者的生活质量
大体时间：2年
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QoL用国际SCI生活质量基础数据集（ISCI QoL Data Set）衡量
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2年
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按看护者压力指数划分的看护者负担
大体时间：2年
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家庭照顾者的照顾者负担是用照顾者压力指数衡量的
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2年
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照料者负担自评负担量表
大体时间：2年
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家庭照顾者的照顾者负担是用自评负担量表衡量的。
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2年
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PAM-13 为患者参与
大体时间：2年
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使用以下工具测量参与：患者激活测量 (PAM-13)。
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2年
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PAM-13 的家庭看护者参与
大体时间：2年
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使用以下仪器测量参与情况：患者激活测量 (PAM-13)
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2年
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参与评估康复参与的乌得勒支量表
大体时间：2年
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患者的参与是用乌得勒支康复参与评估量表 (USER-P) 衡量的。
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2年
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乌得勒支参与评估康复参与量表（调整后）
大体时间：2年
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家庭看护者的参与度是通过调整后的乌得勒支康复参与评估量表 (USER-P) 来衡量的。
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Johan Skomsvoll, md phd、St. Olavs hospital
- 首席研究员：Annette Halvorsen, md、St. Olavs hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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没有干预的临床试验
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