Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäydinvamman kanssa eläminen.

keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: St. Olavs Hospital

Rekisteröi tutkimus yhdistettynä terveystutkimuksiin ja potilastietoihin, jotta voidaan arvioida työhön osallistumista ja elämänlaatua selkäydinvamman saaneiden ja heidän hoitajiensa keskuudessa

Selkäydinvamma (SCI) häiritsee usein rajusti sairastuneiden potilaiden ja heidän omaistensa ja hoitajiensa elämää. Tämä havainnointitutkimus tarjoaa uutta tietoa siitä, kuinka potilaat ja heidän omaishoitajiensa selviytyvät ensimmäisinä vamman jälkeisinä vuosina työhön osallistumisen, osallistumisen, hoitajan taakan ja elämänlaadun osalta. Hankkeessa hyödynnetään Norjan selkäydinvamman laaturekisteritietoja ja linkitetään laaturekisterin kliiniset yksilötiedot kansallisiin työ- ja sosiaalietuuksien hallinnollisiin tietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkia Norjan selkäydinvammarekisteriin (NorSCIR) kuuluvia henkilöitä vuosina 2011–2017, mikä tarkoittaa, että he ovat jo antaneet suostumuksensa, pyydetään osallistumaan. Heille lähetetään kirje, jossa on tietoa tutkimuksesta ja kyselylomake.

Kirjeessä heitä pyydetään myös, mikäli he suostuvat, välittämään kutsukirje lähimmälle omaishoitajalle, joka on osoitettu "perheen päähoitajalle".

Pääomaishoitaja määritellään henkilöiksi, jotka tarjoavat palkatonta apua ja tukea SCI-potilaalle. Omaishoitajan kirje, jossa on tietoa tutkimuksesta, sisältää kyselylomakkeen. Kaikki NorSCIR:n potilaat ja heidän tärkeimmät omaishoitajansa (suostumuksen jälkeen) linkitetään kansalliseen hallinnolliseen rekisteriin, joka tarjoaa tietoja sosiaalivakuutusetuuksista, koulutuksesta ja työstä.

Yleisen väestön kontrolliryhmät valitaan ja tunnistetaan kansallisissa rekistereissä (sekä potilaskohortille että hoitajakohortille). Näitä kontrolliryhmiä käytetään vertaamaan potilaiden ja hoitajien työn/hyödyn tasoa ajan mittaan koko väestön työ-/hyötytasoon. Henkilökohtaisia ​​lähestymistapoja käytetään myös vamman vaikutuksen arvioimiseen vertaamalla kunkin osallistujan statusta vamman jälkeisenä aikana heidän omaan tilaan ennen vamman syntymistä.

20.04.2022 Suhteellisen pieni osuus omaishoitajista vastasi kyselyyn (N = 73). Vain 61 antoi suostumuksensa tietojensa yhdistämiseen Norjan tilastokeskuksen ja Norjan työ- ja hyvinvointihallinnon tietoihin. Meidän oli siksi harkittava tätä hankkeen osaa uudelleen. Olemme nyt tulleet siihen tulokseen, että omaishoitajaväestö on liian pieni linkittääkseen tietonsa kansallisiin hallinnollisiin rekistereihin ja tehdäkseen vertailua yleisen väestön kontrolliryhmään. Omaishoitajien kontrolliryhmää ei siis enää tarvittu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2654

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja
        • St Olavs Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortti 1:

Kaikki NorSCIR:ssä kaudella 2011-2017 olleet henkilöt, eli he ovat jo antaneet suostumuksensa, pyydetään osallistumaan.

Kohortti 2:

Pääomaishoitajaksi määritellään henkilöt, jotka antavat palkatonta apua ja tukea selkäydinvamman saaneelle.

Kohortti 3:

Yleisestä väestöstä valitaan ja tunnistetaan kontrolliryhmä kansallisissa rekistereissä (potilaskohortti).

Kuvaus

Kohortti 1:

Sisällyttämiskriteerit:

  • rekisteröity Norjan selkäydinvamman laaturekisteriin
  • tietoisen suostumuksen antaminen, eli hyväksyminen, että rekisterissä olevat tiedot (sisältää linkitetyt tiedot kansallisissa rekistereissä)

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 16 vuotta

Kohortti 2:

Sisällyttämiskriteerit:

  • maksuttoman avun ja tuen tarjoaminen selkäydinvamman saaneelle henkilölle
  • potilaan valitsema.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 16 vuotta

Kohortti 3:

Sisällytä:

  • Kontrolliryhmät yleisestä väestöstä potilaille
  • kansallisissa rekistereissä

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 16 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Selkäydinvamma
Henkilöt, joilla on selkäydinvamma. Ei väliintuloa
Muut: ei väliintuloa
havainnollinen tutkimus
Omaishoitajat selkäydinvamma
Omaishoitajat henkilöille, joilla on selkäydinvamma. Ei väliintuloa
Muut: ei väliintuloa
havainnollinen tutkimus
Kontrollit potilaille
Potilaskohortin kontrolliryhmä. Ei väliintuloa
Muut: ei väliintuloa
havainnollinen tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkäydinvamman saaneiden henkilöiden osallistuminen työhön
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ennen ja jälkeen loukkaantumisen
2 vuotta
Omaishoitajien osallistuminen työhön
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ennen ja jälkeen heidän roolinsa omaishoitajana
2 vuotta
Potilaiden mielenterveys MHI-5:n mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mielenterveyttä mitataan mielenterveysindeksillä (MHI-5)
2 vuotta
Potilaiden elämänlaatu WHOQoL-5:n mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Elämänlaatua mitataan Maailman terveysjärjestön (WHOQoL-5) viiden kohdan elämänlaadun arvioinnilla.
2 vuotta
Potilaiden elämänlaatu ISCI QoL -tietojoukon mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
QoL mitataan kansainvälisellä SCI:n elämänlaadun perustietojoukolla (ISCI QoL Data Set)
2 vuotta
Omaishoitajien mielenterveys, MHI-5
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mielenterveyttä mitataan mielenterveysindeksillä (MHI-5).
2 vuotta
Omaishoitajien elämänlaatu WHOQoL-5:n mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Elämänlaatua mitataan Maailman terveysjärjestön (WHOQoL-5) viiden kohdan elämänlaadun arvioinnilla.
2 vuotta
Omaishoitajien elämänlaatu ISCI QoL Data Setin mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
QoL mitataan kansainvälisellä SCI:n elämänlaadun perustietojoukolla (ISCI QoL Data Set)
2 vuotta
Omaishoitajan taakka Caregiver rasitusindeksin mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Omaishoitajien omaishoitajien taakkaa mitataan omaishoitajien rasitusindeksillä
2 vuotta
Omaishoitajan taakka Itsearvioitu rasitusasteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
Omaishoitajien omaishoitajien taakkaa mitataan Self-rated kuorma-asteikolla.
2 vuotta
PAM-13:n osallistuminen potilaille
Aikaikkuna: 2 vuotta
Osallistumista mitataan seuraavilla laitteilla: Potilaan aktivointimitta (PAM-13).
2 vuotta
PAM-13:n osallistuminen omaishoitajille
Aikaikkuna: 2 vuotta
Osallistumista mitataan seuraavilla instrumenteilla: Potilaan aktivointimitta (PAM-13)
2 vuotta
Osallistuminen kuntoutukseen osallistumisen arvioinnin Utrechtin asteikolla
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaiden osallistumista mitataan Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation Participation -asteikolla (USER-P).
2 vuotta
Osallistuminen kuntoutukseen osallistumisen arvioinnin Utrechtin asteikolla (mukautettu)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Omaishoitajien osallistumista mitataan mukautetulla Utrecht Scale for Evaluatation of Rehabilitation Participation -asteikolla (USER-P).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Olavs Hospital

Yhteistyökumppanit

Norwegian University of Science and Technology

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Johan Skomsvoll, md phd, St. Olavs Hospital
  • Päätutkija: Annette Halvorsen, md, St. Olavs Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/294

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa