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通过全血细胞计数评估 Behcet 的疾病活动

2018年11月17日 更新者:esraa omar ali、Assiut University

白塞病血清(PLR)、(LMR)、(MPV)和(NLR)及其与疾病活动度的相关性

  • 确定血小板与淋巴细胞比率 (PLR)、淋巴细胞与单核细胞比率 (LMR)、平均血小板体积 (MPV) 和中性粒细胞淋巴细胞比率 (NLR)、白塞氏病 (BD) 的水平
  • 调查它们与疾病活动的相关性。

研究概览

地位

未知

详细说明

白塞氏病 (BD) 是一种复杂的炎症性多系统疾病,其特征是口腔溃疡、生殖器溃疡、皮肤损伤和炎症性眼部症状的反复发作。 已知血管炎性改变是主要的组织病理学。 没有敏感或特异的实验室检查或病理发现,诊断在很大程度上依赖于皮肤粘膜表现和其他临床发现。

在以前的研究中,为了诊断和监测 BD 的疾病活动,已经确定了许多细胞因子和生物标志物,例如新蝶呤、α1-抗胰蛋白酶、α2-巨球蛋白的血液水平升高与疾病活动相关。 一些标志物包括白细胞介素 6、-白细胞介素 1b、肿瘤坏死因子 a (TNF-a)、血栓调节蛋白、E-选择素、血管内皮生长因子、抗溶菌酶 (5)、血清内分泌素、血清生长分化因子 (GDF-15)、血清α 1-酸性糖蛋白和同型半胱氨酸曾被认为是 BD 的炎症指标,但由于它们不简单或不易获得,因此在临床实践中并未常规使用。 这些标志物的局限性还包括短期炎症活动的反映和与其他叠加炎症条件的低辨别能力。

目前,血小板与淋巴细胞比值(PLR)、淋巴细胞与单核细胞比值(LMR)以及类似的参数(红细胞分布宽度(RDW)、平均血小板体积(MPV)和中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR),可以通过从外周血中很容易计算出来,已被证明是全身炎症指标的新表达,可以帮助诊断和评估许多疾病的疾病严重程度,如强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮和银屑病关节炎。尽管如此, 只有少数研究调查了 BD 患者的 RDW、NLR、PLR 或 MPV 值,没有一项研究评估了 LMR 在 BD 中的作用,甚至没有评估 BD 患者的 LMR、PLR 水平和疾病活动之间的关系。 血细胞计数中血小板的平均大小被报告为平均血小板体积 (MPV)。 MPV 与血小板的活性间接相关。 通过代谢和酶促功能,大血小板比小血小板更活跃。 此外,它们还具有较高的血栓形成潜力。 LMR是一个易于计算的指标,可以通过全血细胞计数的白细胞亚群来计算。 此外,据报道,LMR 比率可能对某些疾病具有预后意义。 因此,为了更好地了解 BD 中的这些血清炎症参数并更深入地了解 LMR、MPV、NLR 和 PLR 在 BD 中的作用,一项前瞻性研究将在 BD 中一起评估它们

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • -被风湿病学家诊断为白塞病的患者
  • 年龄从18岁到70岁

排除标准:

  • - 皮肤病,
  • 自身免疫性疾病,
  • 炎症或传染病,
  • 过敏,
  • 患有慢性疾病如心血管疾病、糖尿病或血液、肾脏或肝脏疾病、高血压或恶性疾病的受试者
  • 不愿意参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:全血细胞计数
将从患者身上采集血样,并在清晨进行全血细胞计数
血液样本
有源比较器:红细胞沉降率
将从患者身上采集血样并进行红细胞沉降率
血液样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
白塞病血清 (PLR)、(LMR)、(MPV) 和 (NLR) 及其与疾病活动度的相关性。
大体时间:基线
  • 确定血小板与淋巴细胞比率 (PLR)、淋巴细胞与单核细胞比率 (LMR)、平均血小板体积 (MPV) 和中性粒细胞淋巴细胞比率 (NLR)、白塞氏病 (BD) 的水平
  • 调查它们与疾病活动的相关性
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:esraa omar, master、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年12月1日

初级完成 (预期的)

2019年9月1日

研究完成 (预期的)

2019年10月1日

研究注册日期

首次提交

2018年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月17日

首次发布 (实际的)

2018年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月17日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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白塞综合征的临床试验

  • Peking Union Medical College Hospital
    尚未招聘
    动脉瘤 | Behcet 综合征,血管型
    中国
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

血液样本的临床试验

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