- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03747354
Evaluación de la actividad de la enfermedad en Behcet por hemograma completo
Suero (PLR), (LMR), (MPV) y (NLR) en la enfermedad de Behcet y su correlación con la actividad de la enfermedad
- Para determinar la proporción de plaquetas a linfocitos (PLR), la proporción de linfocitos a monocitos (LMR), el volumen plaquetario medio (MPV) y la proporción de linfocitos neutrófilos (NLR), niveles en la enfermedad de Behçet (BD)
- Investigar su correlación con la actividad de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Behçet (EB) es un trastorno inflamatorio multisistémico complejo caracterizado por ataques recurrentes de úlceras orales, úlceras genitales, lesiones cutáneas y hallazgos oculares inflamatorios. Se sabe que el cambio inflamatorio vascular es la principal histopatología. No existe una prueba de laboratorio sensible o específica o hallazgos patológicos, el diagnóstico se basa en gran medida en las manifestaciones mucocutáneas y otros hallazgos clínicos.
En los estudios anteriores, para diagnosticar y monitorear la actividad de la enfermedad en BD, se identificaron muchas citocinas y biomarcadores, como el aumento de los niveles sanguíneos de neopterina, a1-antitripsina, a2-macroglobulina que se correlacionaron con la actividad de la enfermedad. Algunos marcadores incluyen interleucina-6, -interleucina 1b, factor de necrosis tumoral a (TNF-a), trombomodulina, E-selectina, factor de crecimiento del endotelio vascular, antilisozima(5), endocan sérico, factor de diferenciación del crecimiento sérico (GDF-15), suero La alfa 1-glucoproteína ácida y la homocisteína se han considerado como indicadores inflamatorios en BD. Sin embargo, no se utilizan de forma rutinaria en la práctica clínica ya que no son simples ni fáciles de obtener. Las limitaciones de estos marcadores también incluyen el reflejo de la actividad inflamatoria a corto plazo y la baja capacidad de discriminación con otras condiciones inflamatorias superpuestas.
Actualmente, la proporción de plaquetas a linfocitos (PLR), la proporción de linfocitos a monocitos (LMR) y parámetros similares (ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW), volumen medio de plaquetas (MPV) y la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR), que pueden ser calculados fácilmente a partir de la sangre periférica, se han demostrado como una nueva expresión de los indicadores inflamatorios sistémicos que pueden ayudar en el diagnóstico y la evaluación de la gravedad de la enfermedad en muchas enfermedades, como la espondilitis anquilosante, la artritis reumatoide, el lupus eritematoso sistémico y la artritis psoriásica. a pesar de eso, solo unos pocos estudios han investigado los valores de RDW, NLR, PLR o MPV en pacientes con BD, ninguno de los cuales ha evaluado el papel de LMR en BD, ni siquiera las relaciones entre los niveles de LMR, PLR y la actividad de la enfermedad en pacientes con BD. El tamaño medio de los trombocitos se ha informado en el hemograma como volumen plaquetario medio (MPV). MPV está indirectamente asociado con la actividad de las plaquetas. Las plaquetas grandes son más activas que las pequeñas por medio de la función metabólica y enzimática. Además, también tienen un mayor potencial de trombogenicidad. LMR es un indicador fácil de calcular que se puede calcular por subgrupo de leucocitos de hemograma completo. Además, se ha informado que la relación LMR podría tener importancia pronóstica para algunas enfermedades. Por lo tanto, para comprender mejor estos parámetros inflamatorios séricos en BD y obtener una visión más profunda de las funciones de LMR, MPV, NLR y PLR en BD, se realizó un estudio prospectivo para evaluarlos todos juntos en BD Will
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Paciente diagnosticado de enfermedad de behcet por un reumatólogo
- Edad de 18 a 70 años
Criterio de exclusión:
- - Enfermedades de la piel,
- Enfermedades autoinmunes,
- Enfermedades inflamatorias o infecciosas,
- Alergia,
- Sujetos con enfermedades crónicas tales como trastornos cardiovasculares, diabetes mellitus o enfermedades hematológicas, renales o hepáticas, hipertensión o enfermedades malignas
- no dispuesto a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: hemograma completo
Se tomarán muestras de sangre del paciente y se realizará un hemograma completo temprano en la mañana.
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muestras de sangre
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Comparador activo: velocidad de sedimentación globular
Se tomarán muestras de sangre del paciente y se realizará la tasa de sedimentación de eritrocitos.
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muestras de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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suero (PLR), (LMR), (MPV) y (NLR) en la enfermedad de Behcet y su correlación con la actividad de la enfermedad.
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: esraa omar, master, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Síndrome de Behçet
Otros números de identificación del estudio
- disease activity in behcet
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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