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Evaluación de la actividad de la enfermedad en Behcet por hemograma completo

17 de noviembre de 2018 actualizado por: esraa omar ali, Assiut University

Suero (PLR), (LMR), (MPV) y (NLR) en la enfermedad de Behcet y su correlación con la actividad de la enfermedad

  • Para determinar la proporción de plaquetas a linfocitos (PLR), la proporción de linfocitos a monocitos (LMR), el volumen plaquetario medio (MPV) y la proporción de linfocitos neutrófilos (NLR), niveles en la enfermedad de Behçet (BD)
  • Investigar su correlación con la actividad de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad de Behçet (EB) es un trastorno inflamatorio multisistémico complejo caracterizado por ataques recurrentes de úlceras orales, úlceras genitales, lesiones cutáneas y hallazgos oculares inflamatorios. Se sabe que el cambio inflamatorio vascular es la principal histopatología. No existe una prueba de laboratorio sensible o específica o hallazgos patológicos, el diagnóstico se basa en gran medida en las manifestaciones mucocutáneas y otros hallazgos clínicos.

En los estudios anteriores, para diagnosticar y monitorear la actividad de la enfermedad en BD, se identificaron muchas citocinas y biomarcadores, como el aumento de los niveles sanguíneos de neopterina, a1-antitripsina, a2-macroglobulina que se correlacionaron con la actividad de la enfermedad. Algunos marcadores incluyen interleucina-6, -interleucina 1b, factor de necrosis tumoral a (TNF-a), trombomodulina, E-selectina, factor de crecimiento del endotelio vascular, antilisozima(5), endocan sérico, factor de diferenciación del crecimiento sérico (GDF-15), suero La alfa 1-glucoproteína ácida y la homocisteína se han considerado como indicadores inflamatorios en BD. Sin embargo, no se utilizan de forma rutinaria en la práctica clínica ya que no son simples ni fáciles de obtener. Las limitaciones de estos marcadores también incluyen el reflejo de la actividad inflamatoria a corto plazo y la baja capacidad de discriminación con otras condiciones inflamatorias superpuestas.

Actualmente, la proporción de plaquetas a linfocitos (PLR), la proporción de linfocitos a monocitos (LMR) y parámetros similares (ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW), volumen medio de plaquetas (MPV) y la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR), que pueden ser calculados fácilmente a partir de la sangre periférica, se han demostrado como una nueva expresión de los indicadores inflamatorios sistémicos que pueden ayudar en el diagnóstico y la evaluación de la gravedad de la enfermedad en muchas enfermedades, como la espondilitis anquilosante, la artritis reumatoide, el lupus eritematoso sistémico y la artritis psoriásica. a pesar de eso, solo unos pocos estudios han investigado los valores de RDW, NLR, PLR o MPV en pacientes con BD, ninguno de los cuales ha evaluado el papel de LMR en BD, ni siquiera las relaciones entre los niveles de LMR, PLR y la actividad de la enfermedad en pacientes con BD. El tamaño medio de los trombocitos se ha informado en el hemograma como volumen plaquetario medio (MPV). MPV está indirectamente asociado con la actividad de las plaquetas. Las plaquetas grandes son más activas que las pequeñas por medio de la función metabólica y enzimática. Además, también tienen un mayor potencial de trombogenicidad. LMR es un indicador fácil de calcular que se puede calcular por subgrupo de leucocitos de hemograma completo. Además, se ha informado que la relación LMR podría tener importancia pronóstica para algunas enfermedades. Por lo tanto, para comprender mejor estos parámetros inflamatorios séricos en BD y obtener una visión más profunda de las funciones de LMR, MPV, NLR y PLR en BD, se realizó un estudio prospectivo para evaluarlos todos juntos en BD Will

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • -Paciente diagnosticado de enfermedad de behcet por un reumatólogo
  • Edad de 18 a 70 años

Criterio de exclusión:

  • - Enfermedades de la piel,
  • Enfermedades autoinmunes,
  • Enfermedades inflamatorias o infecciosas,
  • Alergia,
  • Sujetos con enfermedades crónicas tales como trastornos cardiovasculares, diabetes mellitus o enfermedades hematológicas, renales o hepáticas, hipertensión o enfermedades malignas
  • no dispuesto a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: hemograma completo
Se tomarán muestras de sangre del paciente y se realizará un hemograma completo temprano en la mañana.
muestras de sangre
Comparador activo: velocidad de sedimentación globular
Se tomarán muestras de sangre del paciente y se realizará la tasa de sedimentación de eritrocitos.
muestras de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
suero (PLR), (LMR), (MPV) y (NLR) en la enfermedad de Behcet y su correlación con la actividad de la enfermedad.
Periodo de tiempo: base
  • Para determinar la proporción de plaquetas a linfocitos (PLR), la proporción de linfocitos a monocitos (LMR), el volumen plaquetario medio (MPV) y la proporción de linfocitos neutrófilos (NLR), niveles en la enfermedad de Behçet (BD)
  • Investigar su correlación con la actividad de la enfermedad.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: esraa omar, master, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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