- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03747354
Beoordeling van ziekteactiviteit in Behcet door volledig bloedbeeld
Serum (PLR), (LMR), (MPV) en (NLR) bij de ziekte van Behcet en hun correlatie met ziekteactiviteit
- Voor het bepalen van de verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten (PLR), de verhouding tussen lymfocyten en monocyten (LMR), het gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPV) en de verhouding tussen neutrofiele lymfocyten (NLR), niveaus bij de ziekte van Behçet (BD)
- Om hun correlatie met ziekteactiviteit te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Behçet (BD) is een complexe, inflammatoire multisysteemaandoening die wordt gekenmerkt door terugkerende aanvallen van orale ulcera, genitale ulcera, huidlaesies en inflammatoire oculaire bevindingen. Het is bekend dat de vasculaire inflammatoire verandering de belangrijkste histopathologie is. Er is geen gevoelige of specifieke laboratoriumtest of pathologische bevindingen, de diagnose is sterk afhankelijk van mucocutane manifestaties en andere klinische bevindingen.
In de eerdere studies, Om de ziekteactiviteit bij BD te diagnosticeren en te volgen, zijn veel cytokines en biomarkers geïdentificeerd, zoals verhoogde bloedspiegels van neopterine, a1-antitrypsine, a2-macroglobuline waren gecorreleerd met ziekteactiviteit. Sommige markers waaronder interleukine-6, -interleukin1b, tumornecrosefactor a (TNF-a), trombomoduline, E-selectine, vasculaire endotheliale groeifactor, antilysozyme(5), serum endocan, serumgroeidifferentiatiefactor (GDF-15), serum alfa 1-zuur glycoproteïne en homocysteïne werden beschouwd als ontstekingsindicatoren bij BD. Ze worden echter niet routinematig gebruikt in de klinische praktijk omdat ze niet eenvoudig of gemakkelijk kunnen worden afgeleid. Beperkingen van deze markers omvatten ook de weerspiegeling van kortdurende inflammatoire activiteit en een laag onderscheidingsvermogen met andere gesuperponeerde ontstekingsaandoeningen.
Momenteel zijn de verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten (PLR), de verhouding tussen lymfocyten en monocyten (LMR) en vergelijkbare parameters (verdelingsbreedte van rode bloedcellen (RDW), gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV) en verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten (NLR), die kunnen worden gemakkelijk berekend uit het perifere bloed, zijn aangetoond als een nieuwe uitdrukking van de systemische ontstekingsindicatoren die kunnen helpen bij de diagnose en beoordeling van de ernst van de ziekte bij veel ziekten, zoals spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus en artritis psoriatica. niettemin, slechts een paar studies hebben RDW-, NLR-, PLR- of MPV-waarden onderzocht bij patiënten met BD, en geen daarvan heeft de rol van LMR bij BD geëvalueerd, zelfs niet de relaties tussen LMR, PLR-niveaus en ziekteactiviteit bij patiënten met BD. De gemiddelde grootte van de trombocyten is gerapporteerd op het bloedbeeld als gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV). MPV is indirect geassocieerd met de activiteit van bloedplaatjes. Grote bloedplaatjes zijn actiever dan kleine door middel van metabolische en enzymatische functies. Bovendien hebben ze ook een hoger potentieel voor trombogeniciteit. LMR is een eenvoudig te berekenen indicator die kan worden berekend per leukocytensubgroep van het volledige bloedbeeld. Er is ook gemeld dat de LMR-ratio voor sommige ziekten prognostisch belang kan hebben. Om deze serumontstekingsparameters bij BD beter te begrijpen en om een dieper inzicht te krijgen in de rollen van LMR, MPV, NLR en PLR bij BD, heeft Will daarom een prospectieve studie uitgevoerd om ze allemaal samen in BD te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- -Patiënt gediagnosticeerd als de ziekte van Behcet door een reumatoloog
- Leeftijd van 18 tot 70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- - Huidziektes,
- auto-immuunziekten,
- Ontstekings- of infectieziekten,
- Allergie,
- Onderwerpen met chronische ziekten zoals cardiovasculaire aandoeningen, diabetes mellitus of hematologische, nier- of leverziekten, hypertensie of kwaadaardige ziekten
- niet mee willen doen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: volledig bloedbeeld
er zullen bloedmonsters van de patiënt worden genomen en het volledige bloedbeeld wordt vroeg in de ochtend gedaan
|
Bloedstalen
|
Actieve vergelijker: bezinkingssnelheid van erytrocyten
er worden bloedmonsters van de patiënt genomen en de bezinkingssnelheid van de erytrocyten wordt bepaald
|
Bloedstalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
serum (PLR), (LMR), (MPV) en (NLR) bij de ziekte van Behcet en hun correlatie met ziekteactiviteit.
Tijdsspanne: basislijn
|
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: esraa omar, master, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- disease activity in behcet
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Syndroom van Behcet
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Institut de Recherches Internationales ServierBeëindigdUveïtis van BehcetKorea, republiek van, Verenigd Koninkrijk
-
Benha UniversityVoltooid
-
AbbVieVoltooidIntestinale ziekte van Behcet (BD)Korea, republiek van
-
University of CagliariOnbekendZiekte van Behcet | Ziekte van Behcet verergerdGriekenland, Italië, Portugal, Spanje, Verenigde Arabische Emiraten
-
Rambam Health Care CampusAbbottVoltooid
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Eisai Co., Ltd.VoltooidIntestinale ziekte van BehcetJapan
-
Yonsei UniversityWervingIntestinale ziekte van BehcetKorea, republiek van
-
XOMA (US) LLCBeëindigdZiekte van Behcet UveïtisVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenZiekte van Behcet en vasculaire betrokkenheid
Klinische onderzoeken op Bloedstalen
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenPost COVID-19-conditie