Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van ziekteactiviteit in Behcet door volledig bloedbeeld

17 november 2018 bijgewerkt door: esraa omar ali, Assiut University

Serum (PLR), (LMR), (MPV) en (NLR) bij de ziekte van Behcet en hun correlatie met ziekteactiviteit

  • Voor het bepalen van de verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten (PLR), de verhouding tussen lymfocyten en monocyten (LMR), het gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPV) en de verhouding tussen neutrofiele lymfocyten (NLR), niveaus bij de ziekte van Behçet (BD)
  • Om hun correlatie met ziekteactiviteit te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Behçet (BD) is een complexe, inflammatoire multisysteemaandoening die wordt gekenmerkt door terugkerende aanvallen van orale ulcera, genitale ulcera, huidlaesies en inflammatoire oculaire bevindingen. Het is bekend dat de vasculaire inflammatoire verandering de belangrijkste histopathologie is. Er is geen gevoelige of specifieke laboratoriumtest of pathologische bevindingen, de diagnose is sterk afhankelijk van mucocutane manifestaties en andere klinische bevindingen.

In de eerdere studies, Om de ziekteactiviteit bij BD te diagnosticeren en te volgen, zijn veel cytokines en biomarkers geïdentificeerd, zoals verhoogde bloedspiegels van neopterine, a1-antitrypsine, a2-macroglobuline waren gecorreleerd met ziekteactiviteit. Sommige markers waaronder interleukine-6, -interleukin1b, tumornecrosefactor a (TNF-a), trombomoduline, E-selectine, vasculaire endotheliale groeifactor, antilysozyme(5), serum endocan, serumgroeidifferentiatiefactor (GDF-15), serum alfa 1-zuur glycoproteïne en homocysteïne werden beschouwd als ontstekingsindicatoren bij BD. Ze worden echter niet routinematig gebruikt in de klinische praktijk omdat ze niet eenvoudig of gemakkelijk kunnen worden afgeleid. Beperkingen van deze markers omvatten ook de weerspiegeling van kortdurende inflammatoire activiteit en een laag onderscheidingsvermogen met andere gesuperponeerde ontstekingsaandoeningen.

Momenteel zijn de verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten (PLR), de verhouding tussen lymfocyten en monocyten (LMR) en vergelijkbare parameters (verdelingsbreedte van rode bloedcellen (RDW), gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV) en verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten (NLR), die kunnen worden gemakkelijk berekend uit het perifere bloed, zijn aangetoond als een nieuwe uitdrukking van de systemische ontstekingsindicatoren die kunnen helpen bij de diagnose en beoordeling van de ernst van de ziekte bij veel ziekten, zoals spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus en artritis psoriatica. niettemin, slechts een paar studies hebben RDW-, NLR-, PLR- of MPV-waarden onderzocht bij patiënten met BD, en geen daarvan heeft de rol van LMR bij BD geëvalueerd, zelfs niet de relaties tussen LMR, PLR-niveaus en ziekteactiviteit bij patiënten met BD. De gemiddelde grootte van de trombocyten is gerapporteerd op het bloedbeeld als gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV). MPV is indirect geassocieerd met de activiteit van bloedplaatjes. Grote bloedplaatjes zijn actiever dan kleine door middel van metabolische en enzymatische functies. Bovendien hebben ze ook een hoger potentieel voor trombogeniciteit. LMR is een eenvoudig te berekenen indicator die kan worden berekend per leukocytensubgroep van het volledige bloedbeeld. Er is ook gemeld dat de LMR-ratio voor sommige ziekten prognostisch belang kan hebben. Om deze serumontstekingsparameters bij BD beter te begrijpen en om een ​​dieper inzicht te krijgen in de rollen van LMR, MPV, NLR en PLR bij BD, heeft Will daarom een ​​prospectieve studie uitgevoerd om ze allemaal samen in BD te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • -Patiënt gediagnosticeerd als de ziekte van Behcet door een reumatoloog
  • Leeftijd van 18 tot 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • - Huidziektes,
  • auto-immuunziekten,
  • Ontstekings- of infectieziekten,
  • Allergie,
  • Onderwerpen met chronische ziekten zoals cardiovasculaire aandoeningen, diabetes mellitus of hematologische, nier- of leverziekten, hypertensie of kwaadaardige ziekten
  • niet mee willen doen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: volledig bloedbeeld
er zullen bloedmonsters van de patiënt worden genomen en het volledige bloedbeeld wordt vroeg in de ochtend gedaan
Bloedstalen
Actieve vergelijker: bezinkingssnelheid van erytrocyten
er worden bloedmonsters van de patiënt genomen en de bezinkingssnelheid van de erytrocyten wordt bepaald
Bloedstalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum (PLR), (LMR), (MPV) en (NLR) bij de ziekte van Behcet en hun correlatie met ziekteactiviteit.
Tijdsspanne: basislijn
  • Voor het bepalen van de verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten (PLR), de verhouding tussen lymfocyten en monocyten (LMR), het gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPV) en de verhouding tussen neutrofiele lymfocyten (NLR), niveaus bij de ziekte van Behçet (BD)
  • Om hun correlatie met ziekteactiviteit te onderzoeken
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: esraa omar, master, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Syndroom van Behcet

Klinische onderzoeken op Bloedstalen

3
Abonneren