- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03747354
Hodnocení aktivity onemocnění v Behcetu podle úplného krevního obrazu
Sérum (PLR), (LMR), (MPV) a (NLR) u Behcetovy choroby a jejich korelace s aktivitou choroby
- Ke stanovení poměru krevních destiček k lymfocytům (PLR), poměru lymfocytů k monocytům (LMR), středního objemu krevních destiček (MPV) a poměru neutrofilních lymfocytů (NLR), hladin u Behçetovy choroby (BD)
- Zkoumat jejich korelaci s aktivitou onemocnění.
Přehled studie
Detailní popis
Behçetova choroba (BD) je komplexní zánětlivé multisystémové onemocnění charakterizované opakovanými atakami vředů v ústech, genitálních vředů, kožních lézí a zánětlivých očních nálezů. Je známo, že vaskulární zánětlivá změna je hlavní histopatologií. Neexistují žádné citlivé nebo specifické laboratorní testy nebo patologické nálezy, diagnostika se silně opírá o mukokutánní projevy a další klinické nálezy.
V předchozích studiích, Aby bylo možné diagnostikovat a monitorovat aktivitu onemocnění u BD, bylo identifikováno mnoho cytokinů a biomarkerů, jako jsou zvýšené krevní hladiny neopterinu, a1-antitrypsinu, a2-makroglobulinu, které korelovaly s aktivitou onemocnění. Některé markery zahrnují interleukin-6, -interleukin1b, tumor nekrotizující faktor a (TNF-a), trombomodulin, E-selektin, vaskulární endoteliální růstový faktor, antilysozym(5), sérový endokan, sérový růstový diferenciační faktor (GDF-15), sérum alfa 1-kyselý glykoprotein a homocystein byly považovány za zánětlivé indikátory u BD, nejsou však rutinně používány v klinické praxi, protože nejsou jednoduché nebo snadno odvoditelné. Mezi omezení těchto markerů patří také odraz krátkodobé zánětlivé aktivity a nízká rozlišovací schopnost s jinými superponovanými zánětlivými stavy.
V současné době je poměr destiček k lymfocytům (PLR), poměr lymfocytů k monocytům (LMR) a podobné parametry (šířka distribuce červených krvinek (RDW), střední objem destiček (MPV) a poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), které mohou být vypočítané z periferní krve, byly prokázány jako nové vyjádření systémových zánětlivých indikátorů, které mohou pomoci při diagnostice a hodnocení závažnosti onemocnění u mnoha onemocnění, jako je ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes a psoriatická artritida. nicméně, pouze několik studií zkoumalo hodnoty RDW, NLR, PLR nebo MPV u pacientů s BD, žádná z nich nehodnotila roli LMR u BD, dokonce ani vztahy mezi LMR, hladinami PLR a aktivitou onemocnění u pacientů s BD. Průměrná velikost trombocytů byla v krevním obrazu uvedena jako střední objem krevních destiček (MPV). MPV je nepřímo spojena s aktivitou krevních destiček. Velké krevní destičky jsou aktivnější než malé prostřednictvím metabolické a enzymatické funkce. Kromě toho mají také vyšší potenciál trombogenity. LMR je snadno vypočítatelný indikátor, který lze vypočítat podle leukocytové podskupiny kompletního krevního obrazu. Také bylo hlášeno, že poměr LMR může mít prognostický význam pro některá onemocnění. Proto, abychom lépe porozuměli těmto sérovým zánětlivým parametrům u BD a získali hlubší vhled do rolí LMR, MPV, NLR a PLR u BD, byla provedena prospektivní studie, která je všechny společně vyhodnotila v BD.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- -Pacient diagnostikován jako behcetova choroba revmatologem
- Věk od 18 do 70 let
Kritéria vyloučení:
- - Kožní choroby,
- Autoimunitní onemocnění,
- Zánětlivá nebo infekční onemocnění,
- Alergie,
- Subjekty s chronickými onemocněními, jako jsou kardiovaskulární poruchy, diabetes mellitus nebo hematologické onemocnění, onemocnění ledvin nebo jater, hypertenze nebo maligní onemocnění
- neochotný zúčastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: kompletní krevní obraz
Pacientovi budou odebrány vzorky krve a brzy ráno bude proveden kompletní krevní obraz
|
vzorky krve
|
Aktivní komparátor: rychlost sedimentace erytrocytů
pacientovi se odeberou vzorky krve a provede se sedimentace erytrocytů
|
vzorky krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
séra (PLR), (LMR), (MPV) a (NLR) u behcetové choroby a jejich korelace s aktivitou choroby.
Časové okno: základní linie
|
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: esraa omar, master, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Kožní choroby
- Oční nemoci
- Genetické choroby, vrozené
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Uveitida, přední
- Panuveitida
- Uveitida
- Uveální onemocnění
- Vaskulitida
- Dědičná autozánětlivá onemocnění
- Kožní onemocnění, genetické
- Kožní onemocnění, Cévní
- Behcetův syndrom
Další identifikační čísla studie
- disease activity in behcet
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Behcetův syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán
Klinické studie na vzorky krve
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy