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Avaliação da atividade da doença em Behçet por hemograma completo

17 de novembro de 2018 atualizado por: esraa omar ali, Assiut University

Soro (PLR), (LMR), (MPV) e (NLR) na doença de Behçet e sua correlação com a atividade da doença

  • Para determinar a razão plaqueta para linfócito (PLR), relação entre linfócitos e monócitos (LMR), volume médio de plaquetas (MPV) e relação entre linfócitos neutrófilos (NLR), níveis na doença de Behçet (DB)
  • Investigar sua correlação com a atividade da doença.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A doença de Behçet (DB) é um distúrbio inflamatório multissistêmico complexo caracterizado por ataques recorrentes de úlceras orais, úlceras genitais, lesões cutâneas e achados inflamatórios oculares. A alteração inflamatória vascular é sabidamente a principal histopatologia. Não há nenhum teste laboratorial sensível ou específico ou achados patológicos, o diagnóstico depende fortemente de manifestações mucocutâneas e outros achados clínicos.

Nos estudos anteriores, a fim de diagnosticar e monitorar a atividade da doença na DB, muitas citocinas e biomarcadores foram identificados, como aumento dos níveis sanguíneos de neopterina, a1-antitripsina, a2-macroglobulina foram correlacionados com a atividade da doença. Alguns marcadores, incluindo interleucina-6, -interleucina1b, fator de necrose tumoral a (TNF-a), trombomodulina, E-selectina, fator de crescimento endotelial vascular, antilisozima(5), endocano sérico, fator de diferenciação de crescimento sérico (GDF-15), soro a alfa 1-glicoproteína ácida e a homocisteína têm sido consideradas como indicadores inflamatórios na DB. No entanto, não são utilizadas rotineiramente na prática clínica por não serem simples ou facilmente derivadas. As limitações desses marcadores também incluem o reflexo da atividade inflamatória de curto prazo e da baixa capacidade de discriminação com outras condições inflamatórias sobrepostas.

Atualmente, a proporção plaqueta para linfócito (PLR), relação linfócito para monócito (LMR) e parâmetros semelhantes (largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW), volume médio de plaquetas (MPV) e relação neutrófilos para linfócitos (NLR), que podem ser facilmente calculados a partir do sangue periférico, têm sido demonstrados como uma nova expressão dos indicadores inflamatórios sistêmicos que podem auxiliar no diagnóstico e avaliação da gravidade da doença em muitas doenças, como espondilite anquilosante, artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistêmico e artrite psoriática. mesmo assim, apenas alguns estudos investigaram os valores de RDW, NLR, PLR ou MPV em pacientes com DB, nenhum dos quais avaliou o papel do LMR na DB, nem mesmo as relações entre LMR, níveis de PLR ​​e atividade da doença em pacientes com DB. O tamanho médio dos trombócitos foi relatado no hemograma como volume médio de plaquetas (VPM). O MPV está indiretamente associado à atividade das plaquetas. As plaquetas grandes são mais ativas do que as pequenas por meio de funções metabólicas e enzimáticas. Além disso, também apresentam maior potencial de trombogenicidade. LMR é um indicador fácil de calcular que pode ser calculado por subgrupo de leucócitos de hemograma completo. Além disso, foi relatado que a relação LMR pode ter importância prognóstica para algumas doenças. Portanto, para entender melhor esses parâmetros inflamatórios séricos na DB e obter uma visão mais profunda dos papéis de LMR, MPV, NLR e PLR ​​na DB, um estudo prospectivo para avaliá-los todos juntos na DB será conduzido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • -Paciente diagnosticado como doença de behçet por um reumatologista
  • Idade de 18 a 70 anos

Critério de exclusão:

  • - Doenças de pele,
  • Doenças autoimunes,
  • Doenças inflamatórias ou infecciosas,
  • Alergia,
  • Indivíduos com doenças crônicas, como distúrbios cardiovasculares, diabetes mellitus ou doenças hematológicas, renais ou hepáticas, hipertensão ou doenças malignas
  • indisposto a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: hemograma completo
amostras de sangue serão coletadas do paciente e o hemograma completo será feito no início da manhã
amostras de sangue
Comparador Ativo: taxa de sedimentação de eritrócitos
amostras de sangue serão coletadas do paciente e a taxa de sedimentação de eritrócitos será feita
amostras de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
soro (PLR), (LMR), (MPV) e (NLR) na doença de behçet e sua correlação com a atividade da doença.
Prazo: linha de base
  • Para determinar a razão plaqueta para linfócito (PLR), relação entre linfócitos e monócitos (LMR), volume médio de plaquetas (MPV) e relação entre linfócitos neutrófilos (NLR), níveis na doença de Behçet (DB)
  • Para investigar sua correlação com a atividade da doença
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: esraa omar, master, Assiut university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em amostras de sangue

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