- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03747354
Avaliação da atividade da doença em Behçet por hemograma completo
Soro (PLR), (LMR), (MPV) e (NLR) na doença de Behçet e sua correlação com a atividade da doença
- Para determinar a razão plaqueta para linfócito (PLR), relação entre linfócitos e monócitos (LMR), volume médio de plaquetas (MPV) e relação entre linfócitos neutrófilos (NLR), níveis na doença de Behçet (DB)
- Investigar sua correlação com a atividade da doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Behçet (DB) é um distúrbio inflamatório multissistêmico complexo caracterizado por ataques recorrentes de úlceras orais, úlceras genitais, lesões cutâneas e achados inflamatórios oculares. A alteração inflamatória vascular é sabidamente a principal histopatologia. Não há nenhum teste laboratorial sensível ou específico ou achados patológicos, o diagnóstico depende fortemente de manifestações mucocutâneas e outros achados clínicos.
Nos estudos anteriores, a fim de diagnosticar e monitorar a atividade da doença na DB, muitas citocinas e biomarcadores foram identificados, como aumento dos níveis sanguíneos de neopterina, a1-antitripsina, a2-macroglobulina foram correlacionados com a atividade da doença. Alguns marcadores, incluindo interleucina-6, -interleucina1b, fator de necrose tumoral a (TNF-a), trombomodulina, E-selectina, fator de crescimento endotelial vascular, antilisozima(5), endocano sérico, fator de diferenciação de crescimento sérico (GDF-15), soro a alfa 1-glicoproteína ácida e a homocisteína têm sido consideradas como indicadores inflamatórios na DB. No entanto, não são utilizadas rotineiramente na prática clínica por não serem simples ou facilmente derivadas. As limitações desses marcadores também incluem o reflexo da atividade inflamatória de curto prazo e da baixa capacidade de discriminação com outras condições inflamatórias sobrepostas.
Atualmente, a proporção plaqueta para linfócito (PLR), relação linfócito para monócito (LMR) e parâmetros semelhantes (largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW), volume médio de plaquetas (MPV) e relação neutrófilos para linfócitos (NLR), que podem ser facilmente calculados a partir do sangue periférico, têm sido demonstrados como uma nova expressão dos indicadores inflamatórios sistêmicos que podem auxiliar no diagnóstico e avaliação da gravidade da doença em muitas doenças, como espondilite anquilosante, artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistêmico e artrite psoriática. mesmo assim, apenas alguns estudos investigaram os valores de RDW, NLR, PLR ou MPV em pacientes com DB, nenhum dos quais avaliou o papel do LMR na DB, nem mesmo as relações entre LMR, níveis de PLR e atividade da doença em pacientes com DB. O tamanho médio dos trombócitos foi relatado no hemograma como volume médio de plaquetas (VPM). O MPV está indiretamente associado à atividade das plaquetas. As plaquetas grandes são mais ativas do que as pequenas por meio de funções metabólicas e enzimáticas. Além disso, também apresentam maior potencial de trombogenicidade. LMR é um indicador fácil de calcular que pode ser calculado por subgrupo de leucócitos de hemograma completo. Além disso, foi relatado que a relação LMR pode ter importância prognóstica para algumas doenças. Portanto, para entender melhor esses parâmetros inflamatórios séricos na DB e obter uma visão mais profunda dos papéis de LMR, MPV, NLR e PLR na DB, um estudo prospectivo para avaliá-los todos juntos na DB será conduzido
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- -Paciente diagnosticado como doença de behçet por um reumatologista
- Idade de 18 a 70 anos
Critério de exclusão:
- - Doenças de pele,
- Doenças autoimunes,
- Doenças inflamatórias ou infecciosas,
- Alergia,
- Indivíduos com doenças crônicas, como distúrbios cardiovasculares, diabetes mellitus ou doenças hematológicas, renais ou hepáticas, hipertensão ou doenças malignas
- indisposto a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: hemograma completo
amostras de sangue serão coletadas do paciente e o hemograma completo será feito no início da manhã
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amostras de sangue
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Comparador Ativo: taxa de sedimentação de eritrócitos
amostras de sangue serão coletadas do paciente e a taxa de sedimentação de eritrócitos será feita
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amostras de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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soro (PLR), (LMR), (MPV) e (NLR) na doença de behçet e sua correlação com a atividade da doença.
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: esraa omar, master, Assiut university
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Uveíte
- Doenças uveais
- Vasculite
- Doenças Autoinflamatórias Hereditárias
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele, Vasculares
- Síndrome de Behçet
Outros números de identificação do estudo
- disease activity in behcet
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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