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Bewertung der Krankheitsaktivität in Behcet durch vollständiges Blutbild

17. November 2018 aktualisiert von: esraa omar ali, Assiut University

Serum (PLR), (LMR), (MPV) und (NLR) bei der Behcet-Krankheit und ihre Korrelation mit der Krankheitsaktivität

  • Zur Bestimmung des Verhältnisses von Blutplättchen zu Lymphozyten (PLR), des Verhältnisses von Lymphozyten zu Monozyten (LMR), des mittleren Blutplättchenvolumens (MPV) und des Verhältnisses neutrophiler Lymphozyten (NLR), der Werte bei Morbus Behçet (BD)
  • Um ihre Korrelation mit der Krankheitsaktivität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behçet-Krankheit (BD) ist eine komplexe, entzündliche Multisystemerkrankung, die durch rezidivierende Attacken von Mundgeschwüren, Genitalgeschwüren, Hautläsionen und entzündlichen Augenbefunden gekennzeichnet ist. Die vaskuläre entzündliche Veränderung ist bekanntermaßen die Haupthistopathologie. Es gibt keine sensitiven oder spezifischen Labortests oder pathologischen Befunde, die Diagnose stützt sich stark auf mukokutane Manifestationen und andere klinische Befunde.

In früheren Studien wurden viele Zytokine und Biomarker identifiziert, um die Krankheitsaktivität bei BD zu diagnostizieren und zu überwachen, wie z. Einige Marker umfassen Interleukin-6, -Interleukin1b, Tumornekrosefaktor a (TNF-a), Thrombomodulin, E-Selectin, vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor, Antilysozym(5), Serum-Endokan, Serum-Wachstums-Differenzierungsfaktor (GDF-15), Serum Alpha-1-Säure-Glykoprotein und Homocystein wurden als Entzündungsindikatoren bei BD angesehen, werden jedoch in der klinischen Praxis nicht routinemäßig verwendet, da sie nicht einfach oder leicht abzuleiten sind. Zu den Einschränkungen dieser Marker gehören auch die Widerspiegelung einer kurzfristigen Entzündungsaktivität und eine geringe Unterscheidungsfähigkeit mit anderen überlagerten Entzündungszuständen.

Derzeit können das Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis (PLR), das Lymphozyten-zu-Monozyten-Verhältnis (LMR) und ähnliche Parameter (Erythrozytenverteilungsbreite (RDW), mittleres Thrombozytenvolumen (MPV) und Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) sein leicht aus dem peripheren Blut berechnet werden, haben sich als neuer Ausdruck der systemischen Entzündungsindikatoren erwiesen, die bei der Diagnose und Beurteilung der Schwere der Erkrankung bei vielen Krankheiten helfen können, wie z. B. Morbus Bechterew, rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes und Psoriasis-Arthritis. Nichtsdestotrotz, nur wenige Studien haben RDW-, NLR-, PLR- oder MPV-Werte bei Patienten mit BD untersucht, von denen keine die Rolle von LMR bei BD untersucht hat, nicht einmal die Beziehungen zwischen LMR, PLR-Spiegeln und Krankheitsaktivität bei Patienten mit BD. Die mittlere Größe der Thrombozyten wurde im Blutbild als mittleres Thrombozytenvolumen (MPV) angegeben. MPV ist indirekt mit der Aktivität von Blutplättchen verbunden. Große Blutplättchen sind durch metabolische und enzymatische Funktion aktiver als kleine. Darüber hinaus haben sie auch ein höheres Thrombogenitätspotential. LMR ist ein einfach zu berechnender Indikator, der anhand der Leukozyten-Untergruppe des vollständigen Blutbildes berechnet werden kann. Es wurde auch berichtet, dass das LMR-Verhältnis für einige Krankheiten prognostische Bedeutung haben könnte. Um diese Serum-Entzündungsparameter bei BD besser zu verstehen und einen tieferen Einblick in die Rollen von LMR, MPV, NLR und PLR bei BD zu gewinnen, wird daher eine prospektive Studie durchgeführt, um sie alle zusammen bei BD zu bewerten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Patient, der von einem Rheumatologen als Behcet-Krankheit diagnostiziert wurde
  • Alter von 18 bis 70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • - Hautkrankheiten,
  • Autoimmunerkrankungen,
  • entzündliche oder ansteckende Krankheiten,
  • Allergie,
  • Personen mit chronischen Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus oder Blut-, Nieren- oder Lebererkrankungen, Bluthochdruck oder bösartigen Erkrankungen
  • nicht bereit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: komplettes Blutbild
Dem Patienten werden Blutproben entnommen und am frühen Morgen wird ein vollständiges Blutbild erstellt
Blutproben
Aktiver Komparator: Blutsenkungsgeschwindigkeit
Dem Patienten werden Blutproben entnommen und die Erythrozytensedimentationsrate durchgeführt
Blutproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum (PLR), (LMR), (MPV) und (NLR) bei der Behcet-Krankheit und ihre Korrelation mit der Krankheitsaktivität.
Zeitfenster: Grundlinie
  • Zur Bestimmung des Verhältnisses von Blutplättchen zu Lymphozyten (PLR), des Verhältnisses von Lymphozyten zu Monozyten (LMR), des mittleren Blutplättchenvolumens (MPV) und des Verhältnisses neutrophiler Lymphozyten (NLR), der Werte bei Morbus Behçet (BD)
  • Um ihre Korrelation mit der Krankheitsaktivität zu untersuchen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: esraa omar, master, Assiut university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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