- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03747354
Bewertung der Krankheitsaktivität in Behcet durch vollständiges Blutbild
Serum (PLR), (LMR), (MPV) und (NLR) bei der Behcet-Krankheit und ihre Korrelation mit der Krankheitsaktivität
- Zur Bestimmung des Verhältnisses von Blutplättchen zu Lymphozyten (PLR), des Verhältnisses von Lymphozyten zu Monozyten (LMR), des mittleren Blutplättchenvolumens (MPV) und des Verhältnisses neutrophiler Lymphozyten (NLR), der Werte bei Morbus Behçet (BD)
- Um ihre Korrelation mit der Krankheitsaktivität zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Behçet-Krankheit (BD) ist eine komplexe, entzündliche Multisystemerkrankung, die durch rezidivierende Attacken von Mundgeschwüren, Genitalgeschwüren, Hautläsionen und entzündlichen Augenbefunden gekennzeichnet ist. Die vaskuläre entzündliche Veränderung ist bekanntermaßen die Haupthistopathologie. Es gibt keine sensitiven oder spezifischen Labortests oder pathologischen Befunde, die Diagnose stützt sich stark auf mukokutane Manifestationen und andere klinische Befunde.
In früheren Studien wurden viele Zytokine und Biomarker identifiziert, um die Krankheitsaktivität bei BD zu diagnostizieren und zu überwachen, wie z. Einige Marker umfassen Interleukin-6, -Interleukin1b, Tumornekrosefaktor a (TNF-a), Thrombomodulin, E-Selectin, vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor, Antilysozym(5), Serum-Endokan, Serum-Wachstums-Differenzierungsfaktor (GDF-15), Serum Alpha-1-Säure-Glykoprotein und Homocystein wurden als Entzündungsindikatoren bei BD angesehen, werden jedoch in der klinischen Praxis nicht routinemäßig verwendet, da sie nicht einfach oder leicht abzuleiten sind. Zu den Einschränkungen dieser Marker gehören auch die Widerspiegelung einer kurzfristigen Entzündungsaktivität und eine geringe Unterscheidungsfähigkeit mit anderen überlagerten Entzündungszuständen.
Derzeit können das Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis (PLR), das Lymphozyten-zu-Monozyten-Verhältnis (LMR) und ähnliche Parameter (Erythrozytenverteilungsbreite (RDW), mittleres Thrombozytenvolumen (MPV) und Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) sein leicht aus dem peripheren Blut berechnet werden, haben sich als neuer Ausdruck der systemischen Entzündungsindikatoren erwiesen, die bei der Diagnose und Beurteilung der Schwere der Erkrankung bei vielen Krankheiten helfen können, wie z. B. Morbus Bechterew, rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes und Psoriasis-Arthritis. Nichtsdestotrotz, nur wenige Studien haben RDW-, NLR-, PLR- oder MPV-Werte bei Patienten mit BD untersucht, von denen keine die Rolle von LMR bei BD untersucht hat, nicht einmal die Beziehungen zwischen LMR, PLR-Spiegeln und Krankheitsaktivität bei Patienten mit BD. Die mittlere Größe der Thrombozyten wurde im Blutbild als mittleres Thrombozytenvolumen (MPV) angegeben. MPV ist indirekt mit der Aktivität von Blutplättchen verbunden. Große Blutplättchen sind durch metabolische und enzymatische Funktion aktiver als kleine. Darüber hinaus haben sie auch ein höheres Thrombogenitätspotential. LMR ist ein einfach zu berechnender Indikator, der anhand der Leukozyten-Untergruppe des vollständigen Blutbildes berechnet werden kann. Es wurde auch berichtet, dass das LMR-Verhältnis für einige Krankheiten prognostische Bedeutung haben könnte. Um diese Serum-Entzündungsparameter bei BD besser zu verstehen und einen tieferen Einblick in die Rollen von LMR, MPV, NLR und PLR bei BD zu gewinnen, wird daher eine prospektive Studie durchgeführt, um sie alle zusammen bei BD zu bewerten
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Patient, der von einem Rheumatologen als Behcet-Krankheit diagnostiziert wurde
- Alter von 18 bis 70 Jahren
Ausschlusskriterien:
- - Hautkrankheiten,
- Autoimmunerkrankungen,
- entzündliche oder ansteckende Krankheiten,
- Allergie,
- Personen mit chronischen Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus oder Blut-, Nieren- oder Lebererkrankungen, Bluthochdruck oder bösartigen Erkrankungen
- nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: komplettes Blutbild
Dem Patienten werden Blutproben entnommen und am frühen Morgen wird ein vollständiges Blutbild erstellt
|
Blutproben
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Aktiver Komparator: Blutsenkungsgeschwindigkeit
Dem Patienten werden Blutproben entnommen und die Erythrozytensedimentationsrate durchgeführt
|
Blutproben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serum (PLR), (LMR), (MPV) und (NLR) bei der Behcet-Krankheit und ihre Korrelation mit der Krankheitsaktivität.
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: esraa omar, master, Assiut university
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Augenkrankheiten
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Uveitis, anterior
- Panuvitis
- Uveitis
- Aderhauterkrankungen
- Vaskulitis
- Erbliche autoinflammatorische Erkrankungen
- Hautkrankheiten, genetisch
- Hautkrankheiten, Gefäß
- Behcet-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- disease activity in behcet
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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