脊髓麻醉中的正中和旁正中方法
2022年1月26日 更新者：Seyfi KARTAL, MD、Trabzon Kanuni Education and Research Hospital
老年患者腰麻正中和旁正中入路的评价
脊髓麻醉 (SA) 在许多手术中经常用作麻醉剂，例如下腹部、腹股沟、泌尿生殖道、直肠和下肢。
尽管在 SA 中使用 MA 或旁正中入路 (PA)，但更常用常规正中入路 (MA)。 特别是由于退行性改变的老年患者虽然我们被告知在老年组 SA 期间退行性变化对 PA 的影响较小，但对该主题进行的研究很少，我们的目的是评估这两种方法的优越性。
研究概览
详细说明
在我们的研究中，计划对 100 个案例进行前瞻性评估。 计划在脊髓麻醉下进行手术的患者将接受常规脊柱准备。 常规电动化后，患者将接受 MA 或 PA 治疗。
MA 将以常规方式进行，PA 将通过从计划的椎骨空间增加 1 cm 外侧和 1 cm 尾部到 10-15 度内侧和头部来进行。
如果其中一位患有 MA 或 PA 的患者在尝试了三次后仍然失败，则另一位专家将尝试另一种方法。 如果程序失败或没有足够的块，将应用不同的麻醉方法。
研究中包括的患者数据由 SA 医生以外的不同研究人员评估；将评估病例的人口统计数据、手术类型、SA 中的 MA 或 PA 以及该程序的重复尝试/试验次数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Yomra、火鸡、61500
- TRABZON
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
66年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 70岁以上的患者
- 脊髓麻醉下择期手术
- 那些同意参加研究的人
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 1-3
排除标准：
- 经常使用阿片类药物或其他非甾体抗炎药的人
- 谁对研究中使用的药物过敏
- 有脊髓麻醉的禁忌症，
- 毒瘾
- 肥胖患者（体重指数≥35）
- 偏头痛和慢性头痛
- 腰麻不能超过3次试行，转入全麻
- 不同意参加研究者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：中值法
脊髓麻醉将采用传统的正中入路进行
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正中入路的脊髓麻醉；是已知的经典方法，旨在从中线到达脊柱区域。
其他名称：
在采用旁正中入路的脊髓麻醉中，外侧 1 cm 和尾侧 1 cm 到达脊柱区域。
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有源比较器：旁正中入路
脊髓麻醉将采用旁正中入路。
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正中入路的脊髓麻醉；是已知的经典方法，旨在从中线到达脊柱区域。
其他名称：
在采用旁正中入路的脊髓麻醉中，外侧 1 cm 和尾侧 1 cm 到达脊柱区域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊椎针接触脊椎骨
大体时间：在脊髓麻醉过程中
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通过单次皮肤穿刺且无需针头改向即可获得成功的脊髓麻醉的能力。
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在脊髓麻醉过程中
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重复尝试次数（attempts）：
大体时间：在脊髓麻醉过程中
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通过单次皮肤穿刺且无需针头改向即可获得成功的脊髓麻醉的能力。
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在脊髓麻醉过程中
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程序持续时间
大体时间：在脊髓麻醉过程中
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在脊髓麻醉中，将评估到达皮肤和脊柱区域的时间。
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在脊髓麻醉过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊柱穿刺成功率
大体时间：在脊髓麻醉过程中
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无论针头方向如何，通过单次皮肤穿刺获得成功的脊髓麻醉的能力。
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在脊髓麻醉过程中
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手术的并发症
大体时间：脊髓麻醉过程中和脊髓麻醉后1周
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将在脊髓麻醉期间和第一周评估脊髓麻醉的并发症
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脊髓麻醉过程中和脊髓麻醉后1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hülya Kılıç Yılmaz、Trabzon Kanuni Eğitim araştırma Hastanesi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月13日
初级完成 (实际的)
2019年11月20日
研究完成 (实际的)
2020年2月22日
研究注册日期
首次提交
2018年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月20日
首次发布 (实际的)
2018年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月26日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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