Median og paramedian tilnærming i spinal anestesi
Evaluering av median og paramedian tilnærming i spinalanestesi hos eldre pasienter
Spinal anestesi (SA) brukes ofte som anestesi i mange operasjoner som nedre abdominal, inguinal, urogenital, rektal og nedre ekstremiteter.
Konvensjonell median tilnærming (MA) foretrekkes oftere, selv om MA eller paramedian tilnærming (PA) brukes i SA. Spesielt hos geriatriske pasienter på grunn av degenerative forandringer Selv om vi blir fortalt at degenerative forandringer er mindre påvirket i PA under SA i den geriatriske aldersgruppen, er det utført få studier på emnet og vi hadde som mål å evaluere overlegenheten til de to metodene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I vår studie var 100 saker planlagt å bli evaluert prospektivt. Pasienter som skal opereres under spinalbedøvelse vil gjennomgå rutinemessig ryggradsforberedelse. Etter rutinemessig motorisering vil pasienter bli behandlet med MA eller PA.
MA vil bli utført på en konvensjonell måte og PA vil bli utført ved å legge til 1 cm lateral og 1 cm caudal fra det planlagte ryggvirvelrommet til 10-15 grader medialt og cefal.
Dersom en av pasientene med MA eller PA mislykkes, til tross for tre forsøk, vil den andre metoden prøves av en annen spesialist. Hvis prosedyren mislykkes eller det ikke er nok blokkeringer, vil en annen anestesimetode bli brukt.
Dataene til pasientene inkludert i studien ble evaluert av en annen forsker enn SA-legen; Demografiske data for tilfellene, type operasjon, MA eller PA i SA og antall gjentatte forsøk/forsøk for prosedyren vil bli evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Yomra, Tyrkia, 61500
- TRABZON
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 70 år
- elektiv kirurgi under spinalbedøvelse
- de som takket ja til å delta i studien
- De med American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3
Ekskluderingskriterier:
- som bruker opioider eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler regelmessig
- som er allergiske mot et stoff som ble brukt i studien
- hadde kontraindikasjoner for spinalbedøvelse,
- dopavhengighet
- overvektige pasienter (kroppsmasseindeks ≥ 35)
- migrene og kronisk hodepine
- Spinalbedøvelse kan ikke utføres i mer enn 3 forsøk, men går videre til generell anestesi
- de som ikke samtykker i å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: median tilnærming
Spinal anestesi vil bli utført med en konvensjonell median tilnærming
|
spinal anestesi med median tilnærming; er den kjente klassiske metoden og den er rettet mot å nå spinalområdet fra midtlinjen.
Andre navn:
I spinal anestesi med paramedian tilnærming, 1 cm lateral og 1 cm caudal for å nå spinalområdet.
|
|
Aktiv komparator: paramedian tilnærming
Spinal anestesi vil bli brukt med en paramedian tilnærming.
|
spinal anestesi med median tilnærming; er den kjente klassiske metoden og den er rettet mot å nå spinalområdet fra midtlinjen.
Andre navn:
I spinal anestesi med paramedian tilnærming, 1 cm lateral og 1 cm caudal for å nå spinalområdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spinal nål berører spinal bein
Tidsramme: under prosedyren for spinal anestesi
|
Evnen til å få en vellykket spinalbedøvelse med en enkelt hudpunktur og ingen omdirigering av nålen.
|
under prosedyren for spinal anestesi
|
|
Antall gjentatte forsøk (forsøk):
Tidsramme: under prosedyren for spinal anestesi
|
Evnen til å få en vellykket spinalbedøvelse med en enkelt hudpunktur og ingen omdirigering av nålen.
|
under prosedyren for spinal anestesi
|
|
prosedyrens varighet
Tidsramme: under prosedyren for spinal anestesi
|
Ved spinalbedøvelse vil tiden for å nå huden og spinalområdet bli evaluert.
|
under prosedyren for spinal anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
suksessrate ved innsetting av spinal nål
Tidsramme: under prosedyren for spinal anestesi
|
Evnen til å få en vellykket spinalbedøvelse med en enkelt hudpunktur uavhengig av nåleomdirigering.
|
under prosedyren for spinal anestesi
|
|
Komplikasjoner av prosedyren
Tidsramme: under prosedyren av spinal anestesi og 1 uke etter spinal anestesi
|
komplikasjoner av spinal anestesi vil bli evaluert, under spinal anestesi og i løpet av den første uken
|
under prosedyren av spinal anestesi og 1 uke etter spinal anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Hülya Kılıç Yılmaz, Trabzon Kanuni Eğitim araştırma Hastanesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- +90
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .