Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Medián a paramedián přístup ve spinální anestezii

26. ledna 2022 aktualizováno: Seyfi KARTAL, MD, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Hodnocení středního a paramediálního přístupu ve spinální anestezii u starších pacientů

Spinální anestezie (SA) se často používá jako anestezie v mnoha operacích, jako jsou operace dolní části břicha, inguinální, urogenitální, rektální a dolní končetiny.

Častěji je preferován konvenční mediánový přístup (MA), ačkoli v SA se používá MA nebo paramediánní přístup (PA). Zejména u geriatrických pacientů v důsledku degenerativních změn Ačkoli nám bylo řečeno, že degenerativní změny jsou u PA během SA v geriatrické věkové skupině méně ovlivněny, bylo na toto téma provedeno jen málo studií a my jsme se zaměřili na vyhodnocení nadřazenosti těchto dvou metod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V naší studii bylo plánováno prospektivní hodnocení 100 případů. Pacienti plánovaní na operaci ve spinální anestezii podstoupí běžnou přípravu páteře. Po rutinní motorizaci budou pacienti léčeni MA nebo PA.

MA bude provedena konvenčním způsobem a PA bude provedena přidáním 1 cm laterálně a 1 cm kaudálně od plánovaného vertebrálního prostoru do 10-15 stupňů mediální a cepální.

Pokud některý z pacientů s MA nebo PA selže i přes tři pokusy, vyzkouší druhou metodu jiný specialista. Pokud se zákrok nezdaří nebo není dostatek bloků, použije se jiná metoda anestezie.

Údaje o pacientech zařazených do studie byly vyhodnoceny jiným výzkumníkem než lékařem SA; Budou vyhodnoceny demografické údaje případů, typ operace, MA nebo PA v SA a počet opakovaných pokusů / pokusů o výkon.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Yomra, Krocan, 61500
        • TRABZON

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

66 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 70 let
  • elektivní operace ve spinální anestezii
  • ti, kteří souhlasili s účastí ve studii
  • Ti s Americkou společností anesteziologů (ASA) 1-3

Kritéria vyloučení:

  • kteří pravidelně užívají opioidy nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva
  • kteří jsou alergičtí na lék použitý ve studii
  • měl kontraindikace pro spinální anestezii,
  • drogová závislost
  • obézní pacienti (Body Mass Index ≥ 35)
  • migrény a chronické bolesti hlavy
  • Spinální anestezie nelze provést ve více než 3 zkouškách, ale přechází se do celkové anestezie
  • ti, kteří s účastí ve studii nesouhlasí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: mediánový přístup
Spinální anestezie bude provedena konvenčním mediánovým přístupem
Postup: mediánový přístup
spinální anestezie se středním přístupem; je známá klasická metoda a je zaměřena na dosažení oblasti páteře od střední linie.
Ostatní jména:
  • klasický přístup
Postup: paramediální přístup
Ve spinální anestezii s paramediánním přístupem, 1 cm laterálně a 1 cm kaudálně k dosažení oblasti páteře.
Aktivní komparátor: paramediální přístup
Spinální anestezie bude aplikována paramediánním přístupem.
Postup: mediánový přístup
spinální anestezie se středním přístupem; je známá klasická metoda a je zaměřena na dosažení oblasti páteře od střední linie.
Ostatní jména:
  • klasický přístup
Postup: paramediální přístup
Ve spinální anestezii s paramediánním přístupem, 1 cm laterálně a 1 cm kaudálně k dosažení oblasti páteře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
páteřní jehla se dotýká páteřní kosti
Časové okno: během procedury spinální anestezie
Schopnost získat úspěšnou spinální anestezii pomocí jediného propíchnutí kůže a bez přesměrování jehly.
během procedury spinální anestezie
Počet opakovaných pokusů (pokusů):
Časové okno: během procedury spinální anestezie
Schopnost získat úspěšnou spinální anestezii pomocí jediného propíchnutí kůže a bez přesměrování jehly.
během procedury spinální anestezie
trvání procedury
Časové okno: během procedury spinální anestezie
Při spinální anestezii se bude hodnotit doba dosáhnutí kůže a oblasti páteře.
během procedury spinální anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšnost zavedení páteřní jehly
Časové okno: během procedury spinální anestezie
Schopnost získat úspěšnou spinální anestezii pomocí jediné kožní punkce bez ohledu na přesměrování jehly.
během procedury spinální anestezie
Komplikace postupu
Časové okno: během procedury spinální anestezie a 1 týden po spinální anestezii
budou hodnoceny komplikace spinální anestezie, během spinální anestezie a během prvního týdne
během procedury spinální anestezie a 1 týden po spinální anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hülya Kılıç Yılmaz, Trabzon Kanuni Eğitim araştırma Hastanesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • +90

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

uvedl, že osobní údaje nebudou sdíleny ve formuláři souhlasu účastníka v designu studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinnost, sebe sama

Klinické studie na mediánový přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit