Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście medianowe i paramedianowe w znieczuleniu rdzeniowym

26 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Seyfi KARTAL, MD, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Ocena podejścia medianowego i paramedianowego w znieczuleniu rdzeniowym u pacjentów w podeszłym wieku

Znieczulenie podpajęczynówkowe (SA) jest często stosowane jako znieczulenie w wielu operacjach, takich jak dolne partie brzucha, pachwiny, układ moczowo-płciowy, odbytniczy i kończyn dolnych.

Częściej preferowane jest konwencjonalne podejście medianowe (MA), chociaż w SA stosowane jest podejście MA lub paramedianowe (PA). Szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku z powodu zmian zwyrodnieniowych Chociaż mówi się nam, że zmiany zwyrodnieniowe są mniej widoczne w PA podczas SA w geriatrycznej grupie wiekowej, przeprowadzono niewiele badań na ten temat, a naszym celem była ocena wyższości obu metod.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W naszym badaniu zaplanowano prospektywną ocenę 100 przypadków. Pacjenci planowani do operacji w znieczuleniu podpajęczynówkowym będą poddawani rutynowemu przygotowaniu kręgosłupa. Po rutynowej motoryzacji pacjenci będą leczeni MA lub PA.

MA zostanie wykonana w sposób konwencjonalny, a PA zostanie wykonana poprzez dodanie 1 cm bocznego i 1 cm doogonowego od planowanej przestrzeni kręgowej do 10-15 stopni przyśrodkowej i odgłowowej.

Jeśli u jednego z pacjentów z MA lub PA nie powiedzie się pomimo trzech prób, druga metoda zostanie wypróbowana przez innego specjalistę. Jeśli zabieg się nie powiedzie lub nie będzie wystarczającej liczby blokad, zostanie zastosowana inna metoda znieczulenia.

Dane pacjentów włączonych do badania zostały ocenione przez innego badacza innego niż lekarz SA; Oceniane będą dane demograficzne przypadków, rodzaj operacji, MA lub PA w SA oraz liczba ponownych prób/prób dla zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Yomra, Indyk, 61500
        • TRABZON

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

66 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 70 lat
  • planowa operacja w znieczuleniu podpajęczynówkowym
  • osób, które zgodziły się wziąć udział w badaniu
  • Osoby z American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • którzy regularnie stosują opioidy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • uczulonych na lek stosowany w badaniu
  • miał przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego,
  • uzależnienie od narkotyków
  • pacjenci otyli (wskaźnik masy ciała ≥ 35)
  • migrena i przewlekły ból głowy
  • Znieczulenie podpajęczynówkowe nie może być wykonane w więcej niż 3 próbach, ale przechodzi do znieczulenia ogólnego
  • osób, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: średnie podejście
Znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie przeprowadzone przy użyciu konwencjonalnego podejścia pośrodkowego
Procedura: średnie podejście
znieczulenie podpajęczynówkowe z dostępu pośrodkowego; jest znaną metodą klasyczną i ma na celu dotarcie w okolice kręgosłupa od linii środkowej.
Inne nazwy:
  • podejście klasyczne
Procedura: podejście ratownika
W znieczuleniu podpajęczynówkowym z dostępu paramedialnego, 1 cm z boku i 1 cm z tyłu, aby dotrzeć do obszaru kręgosłupa.
Aktywny komparator: podejście ratownika
Znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie zastosowane z dostępu paramedialnego.
Procedura: średnie podejście
znieczulenie podpajęczynówkowe z dostępu pośrodkowego; jest znaną metodą klasyczną i ma na celu dotarcie w okolice kręgosłupa od linii środkowej.
Inne nazwy:
  • podejście klasyczne
Procedura: podejście ratownika
W znieczuleniu podpajęczynówkowym z dostępu paramedialnego, 1 cm z boku i 1 cm z tyłu, aby dotrzeć do obszaru kręgosłupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
igła podpajęczynówkowa dotyka kości kręgosłupa
Ramy czasowe: podczas zabiegu znieczulenia podpajęczynówkowego
Możliwość uzyskania skutecznego znieczulenia podpajęczynówkowego za pomocą pojedynczego nakłucia skóry i bez przekierowywania igły.
podczas zabiegu znieczulenia podpajęczynówkowego
Liczba powtórzonych prób (prób):
Ramy czasowe: podczas zabiegu znieczulenia podpajęczynówkowego
Możliwość uzyskania skutecznego znieczulenia podpajęczynówkowego za pomocą pojedynczego nakłucia skóry i bez przekierowywania igły.
podczas zabiegu znieczulenia podpajęczynówkowego
czas trwania procedury
Ramy czasowe: podczas zabiegu znieczulenia podpajęczynówkowego
W znieczuleniu podpajęczynówkowym oceniany jest czas dotarcia do skóry i okolicy kręgosłupa.
podczas zabiegu znieczulenia podpajęczynówkowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik powodzenia wprowadzenia igły do ​​rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: podczas zabiegu znieczulenia podpajęczynówkowego
Możliwość uzyskania skutecznego znieczulenia podpajęczynówkowego przy pojedynczym nakłuciu skóry niezależnie od zmiany kierunku igły.
podczas zabiegu znieczulenia podpajęczynówkowego
Powikłania procedury
Ramy czasowe: podczas zabiegu znieczulenia podpajęczynówkowego i 1 tydzień po znieczuleniu podpajęczynówkowym
powikłania znieczulenia podpajęczynówkowego będą oceniane podczas znieczulenia podpajęczynówkowego oraz w pierwszym tygodniu
podczas zabiegu znieczulenia podpajęczynówkowego i 1 tydzień po znieczuleniu podpajęczynówkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trabzon Kanuni Education and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hülya Kılıç Yılmaz, Trabzon Kanuni Eğitim araştırma Hastanesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • +90

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

stwierdził, że dane osobowe nie będą udostępniane w formularzu zgody uczestnika w projekcie badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na średnie podejście

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj