Mediaani ja paramediaaninen lähestymistapa spinaalianestesiassa
Iäkkäiden potilaiden spinaalipuudutuksen mediaani- ja paramediaanisen lähestymistavan arviointi
Spinaalipuudutusta (SA) käytetään usein anestesiana monissa leikkauksissa, kuten alavatsan leikkauksissa, nivusissa, urogenitaalisissa, peräsuolessa ja alaraajoissa.
Tavanomaista mediaanilähestymistapaa (MA) suositaan useammin, vaikka SA:ssa käytetään MA:ta tai paramediaanista lähestymistapaa (PA). Erityisesti vanhuksilla rappeuttavien muutosten takia Vaikka meille kerrotaan, että PA:ssa rappeuttavat muutokset vaikuttavat vähemmän vanhusten ikäryhmässä SA:n aikana, aiheesta on tehty vain vähän tutkimuksia ja pyrimme arvioimaan näiden kahden menetelmän paremmuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessamme suunniteltiin 100 tapausta arvioitavaksi prospektiivisesti. Selkäydinpuudutuksessa leikkaukseen varatut potilaat läpikäyvät rutiininomaisen selkärangan valmistelun. Rutiininomaisen motorisoinnin jälkeen potilaita hoidetaan MA:lla tai PA:lla.
MA suoritetaan tavanomaisella tavalla ja PA tehdään lisäämällä 1 cm lateraalista ja 1 cm kaudaalista suunnitellusta nikamatilasta 10-15 asteen mediaaliseen ja päähän.
Jos yksi MA- tai PA-potilaista epäonnistuu kolmesta yrityksestä huolimatta, toinen asiantuntija yrittää toista menetelmää. Jos toimenpide epäonnistuu tai lohkoja ei ole tarpeeksi, käytetään erilaista anestesiamenetelmää.
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden tiedot arvioi eri tutkija kuin SA-lääkäri; Tapausten demografiset tiedot, leikkauksen tyyppi, MA tai PA SA:ssa ja toistuvien toimenpiteiden/kokeilujen määrä arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yomra, Turkki, 61500
- TRABZON
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 70-vuotiaat potilaat
- valinnainen leikkaus spinaalipuudutuksessa
- jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
- Ne, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- jotka käyttävät säännöllisesti opioideja tai muita ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä
- jotka ovat allergisia tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
- oli vasta-aiheita spinaalipuudutukseen,
- huumeriippuvuus
- lihavat potilaat (painoindeksi ≥ 35)
- migreeni ja krooninen päänsärky
- Spinaalipuudutusta ei voida suorittaa enempää kuin 3 tutkimuksessa, mutta se siirretään yleisanestesiaan
- jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: mediaani lähestymistapa
Spinaalipuudutus suoritetaan tavanomaisella mediaanimenetelmällä
|
spinaalipuudutus mediaanimenetelmällä; on tunnettu klassinen menetelmä ja sen tarkoituksena on saavuttaa selkärangan alue keskiviivasta.
Muut nimet:
Spinaalipuudutuksessa paramediaanisella lähestymistavalla, 1 cm lateraalisesti ja 1 cm kaudaalista selkärangan alueen saavuttamiseksi.
|
|
Active Comparator: ensihoitajan lähestymistapa
Spinaalipuudutusta sovelletaan paramediaanisella lähestymistavalla.
|
spinaalipuudutus mediaanimenetelmällä; on tunnettu klassinen menetelmä ja sen tarkoituksena on saavuttaa selkärangan alue keskiviivasta.
Muut nimet:
Spinaalipuudutuksessa paramediaanisella lähestymistavalla, 1 cm lateraalisesti ja 1 cm kaudaalista selkärangan alueen saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selkärangan neula koskettaa selkärangan luuta
Aikaikkuna: spinaalipuudutuksen aikana
|
Mahdollisuus saada onnistunut spinaalipuudutus yhdellä ihopunktiolla ilman neulan uudelleenohjausta.
|
spinaalipuudutuksen aikana
|
|
Toistuvien yritysten määrä (yritykset):
Aikaikkuna: spinaalipuudutuksen aikana
|
Mahdollisuus saada onnistunut spinaalipuudutus yhdellä ihopunktiolla ilman neulan uudelleenohjausta.
|
spinaalipuudutuksen aikana
|
|
menettelyn kesto
Aikaikkuna: spinaalipuudutuksen aikana
|
Spinaalipuudutuksessa arvioidaan aika iholle ja selkärangan alueelle saavuttamiseen.
|
spinaalipuudutuksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selkärangan neulan asettamisen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: spinaalipuudutuksen aikana
|
Mahdollisuus saada onnistunut spinaalipuudutus yhdellä ihopunktiolla riippumatta neulan uudelleenohjauksesta.
|
spinaalipuudutuksen aikana
|
|
Menettelyn komplikaatiot
Aikaikkuna: spinaalipuudutuksen aikana ja 1 viikko spinaalipuudutuksen jälkeen
|
spinaalipuudutuksen komplikaatioita arvioidaan spinaalipuudutuksen aikana ja ensimmäisen viikon aikana
|
spinaalipuudutuksen aikana ja 1 viikko spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hülya Kılıç Yılmaz, Trabzon Kanuni Eğitim araştırma Hastanesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- +90
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .